Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​manuel terapi baseret på den fascielle forvrængningsmodel hos personer med temporomandibulær lidelse

10. november 2023 opdateret af: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​manuel terapi baseret på Fascial Distortion Model hos individer med temporomandibulær lidelse

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​manuel terapi baseret på Fascial Distortion Model (FDM) ved at sammenligne den med Core Stabilization Training (CST) eller kontrol hos personer med temporomandibulære lidelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​FDM-baseret manuel terapi til konventionel terapi forskellig fra tilføjelsen af ​​CST eller kontrol?
  • Er effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​CST til konventionel terapi forskellig fra tilføjelsen af ​​FDM eller kontrol?

Alle deltagere i interventionsgrupperne vil få otte ugers konventionel terapi (Rocabado Exercises and Patient Education) foruden FDM-baseret Manuel Terapi eller CST. Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke blive givet nogen terapi under undersøgelsen.

Smerteintensitet, TMD sværhedsgrad, hovedstilling, funktion og handicap vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventioner er nødvendige for at behandle smerteintensitet, sværhedsgrad af temporomandibulær lidelse, hovedstilling, funktion og handicapniveauer hos personer med temporomandibulær lidelse (TMD). Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​Fascial Distortion Model-baseret manuel terapi sammenlignet med Core Stabilization Training eller Control hos individer med TMD over en 8-ugers periode. Personer med TMD vil blive randomiseret i Gruppe 1 (Fascial Distortion Model-baseret Manuel Terapi, Rocabado-øvelser og patientuddannelse), Gruppe 2 (Core Stabilization Training, Rocabado-øvelser og Patientuddannelse) eller Gruppe 3 (Kontrol). Rocabado øvelser og patientuddannelse vil blive implementeret som et hjemmeprogram i 8 uger, mens Fascial Distortion Model-baseret manuel terapi og Core Stabilization Training vil blive gennemført en gang om ugen i et klinisk miljø. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Graded Chronic Pain Scale (revideret) og Short-Form McGill Pain Questionnaire. TMD-sværhedsgrad og hovedstilling vil blive vurderet ved hjælp af henholdsvis Fonseca Anamnestic Index og lateral fotografering. Spørgeskema med svækkelse af underkæbefunktion og temporomandibulær leds række af bevægelser vil blive brugt til at vurdere funktionen. Handicap vil blive evalueret ved hjælp af Craniomandibular Pain and Disability Inventory og Cognitive Exercise Therapy Approach-Biopsychosocial Questionnaire. Alle resultater vil blive målt ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen, mens smerteintensitet også vil gennemgå mellemliggende vurderinger (2., 4. og 6. uge).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en kæleledslidelse, der har varet ved i tre måneder
  • At blive diagnosticeret med temporomandibulær lidelse i henhold til Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) Akse I
  • Forståelse og interesse for at besvare vurderingsspørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • At have en systemisk tilstand (neurologisk, reumatologisk, onkologisk osv.), der kan påvirke kælekeddet og/eller forstyrre evalueringen
  • Historie om ethvert traume, der kan have påvirket kranie-, cervikal- eller ansigtsregionen
  • Efter at have gennemgået et kirurgisk indgreb i kranie-, cervikal- eller ansigtsregionen inden for de foregående seks måneder
  • Modtagelse af enhver kirurgisk behandling, medicinsk behandling eller fysioterapi for temporomandibulær lidelse inden for den sidste måned
  • Efter at have modtaget strålebehandling i den kraniale eller cervikale region
  • Graviditet eller amning
  • Øvelse for hovedstilling den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuel terapi baseret Fascial Distortion Model
Alle deltagere fik manuel terapi baseret på Fascial Distortion Model ud over konventionel terapi (Rocabados 6x6 øvelser og patientuddannelse). Konventionel terapi blev implementeret som et hjemmeprogram i 8 uger, mens manuel terapi blev udført i 45 minutter en gang om ugen i et klinisk miljø.
Procedure: Fascial forvrængning model
Følgende teknikker blev brugt på de kraniale og cervikale områder under terapien: Triggerbåndteknik, herniated triggerpunktteknik, kontinuumsteknik, foldeteknik, cylinderteknik og tektonisk teknik.
Procedure: Rocabados 6x6 øvelser
Hvilestilling af tungen, rotationskontrol af temporomandibulært led, rytmisk stabilisering, aksial forlængelse af nakken, skulderstilling og stabiliseret hovedbøjning
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse
Deltagerne bliver instrueret i at udføre nogle adfærd, mens de undgår andre baseret på ætiologien af ​​temporomandibulære lidelser.
Aktiv komparator: Core Stabilization Training
Alle deltagere fik manuel terapi baseret på Core Stabilization Training ud over konventionel terapi (Rocabados 6x6 øvelser og patientuddannelse). Konventionel terapi blev implementeret som et hjemmeprogram i 8 uger, mens Core Stabilization Training blev udført i 45 minutter en gang om ugen i et klinisk miljø.
Procedure: Rocabados 6x6 øvelser
Hvilestilling af tungen, rotationskontrol af temporomandibulært led, rytmisk stabilisering, aksial forlængelse af nakken, skulderstilling og stabiliseret hovedbøjning
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse
Deltagerne bliver instrueret i at udføre nogle adfærd, mens de undgår andre baseret på ætiologien af ​​temporomandibulære lidelser.
Procedure: Core Stabilization Training
Uge 1 (1 x 10 reps): Rygliggende dyb cervikal aktivering, liggende dyb lumbal aktivering, prone dyb cervikal aktivering, prone dyb lumbal aktivering, liggende kombineret dyb cervikal og lumbal aktivering og prone kombineret dyb cervikal og lumbal aktivering; Uge 2 (1 x 10 gentagelser): Armåbninger, hundreder 1, et benstræk 1, dobbelt benstræk 1, skulderbro, brystsvømning, forberedelse 1 til bentræk 1; Uge 3 (1 x 10 reps): Armåbninger, hundredevis 2, et benstræk 2, dobbelt benstræk 2, skulderbro, brystsvømning, forberedelse 2 til bentræk; Uge 4 (1 x 10 reps): Armåbninger, hundredevis 2, et benstræk 2, dobbelt benstræk 3, skulderbro, brystsvømning, forberedelse 2 til bentræk; Uge 5. til 8. (med modstandsbånd; 1 x 10 reps): Armåbninger, skulderbro, svanedyk, scapula-isoleringer, plov, biceps curl, roll up, roll up med biceps, roll up med roning, siddende rygsøjle, svømning i knælende, et benspark i knælende og diamantpres i stående
Andre navne:
  • Spinal stabiliseringstræning
Ingen indgriben: Styring
Ingen deltager fik nogen terapi under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øje-Tragus-Horizontal vinkel på lateral fotografering af hovedstilling
Tidsramme: Baseline
Vinklen mellem linjen, der forbinder midtpunktet af den laterale øjenkrog med ørets tragus og den vandrette linje, der kommer ud fra tragusniveauet. Det refererer til kraniens rotationsvinkel
Baseline
Øje-Tragus-Horizontal vinkel på lateral fotografering af hovedstilling
Tidsramme: 8. uge
Vinklen mellem linjen, der forbinder midtpunktet af den laterale øjenkrog med ørets tragus og den vandrette linje, der kommer ud fra tragusniveauet. Det refererer til kraniens rotationsvinkel
8. uge
Pogonion-Tragus-C7 Vinkel på lateral fotografering af hovedstilling
Tidsramme: Baseline
Vinklen mellem linjen, der forbinder pogonion (det mest fremspringende punkt på forsiden af ​​mandiblen) til tragus og linjen, der forbinder tragus med C7 hvirvel
Baseline
Pogonion-Tragus-C7 Vinkel på lateral fotografering af hovedstilling
Tidsramme: 8. uge
Vinklen mellem linjen, der forbinder pogonion (det mest fremspringende punkt på forsiden af ​​mandiblen) til tragus og linjen, der forbinder tragus med C7 hvirvel
8. uge
Tragus-C7-Horizontal vinkel på lateral fotografering af hovedstilling
Tidsramme: Baseline
Vinklen mellem linjen, der forbinder tragus med C7-hvirvelen, og den vandrette linje, der kommer ud fra C7-hvirvelniveauet. Det refererer til halshældningsvinklen
Baseline
Tragus-C7-Horizontal vinkel på lateral fotografering af hovedstilling
Tidsramme: 8. uge
Vinklen mellem linjen, der forbinder tragus med C7-hvirvelen, og den vandrette linje, der kommer ud fra C7-hvirvelniveauet. Det refererer til halshældningsvinklen
8. uge
Tragus-C7-Skuldervinkel på lateral fotografering af hovedstilling
Tidsramme: Baseline
Vinklen mellem linjen, der forbinder acromion med C7-hvirvelen, og linjen, der forbinder C7-hvirvlen med tragus. Det refererer til summen af ​​den tragus-C7-vandrette vinkel og den skulder-C7-horisontale vinkel; Skulder-C7-Horizontal vinkel (5): Vinklen mellem linjen, der forbinder acromion med C7-hvirvelen, og den vandrette linje, der kommer ud fra C7-hvirvelniveauet. Det refererer til vinklen på skulderen.
Baseline
Tragus-C7-Skuldervinkel på lateral fotografering af hovedstilling
Tidsramme: 8. uge
Vinklen mellem linjen, der forbinder acromion med C7-hvirvelen, og linjen, der forbinder C7-hvirvlen med tragus. Det refererer til summen af ​​den tragus-C7-vandrette vinkel og den skulder-C7-horisontale vinkel; Skulder-C7-Horizontal vinkel (5): Vinklen mellem linjen, der forbinder acromion med C7-hvirvelen, og den vandrette linje, der kommer ud fra C7-hvirvelniveauet. Det refererer til vinklen på skulderen.
8. uge
Skulder-C7-Horizontal vinkel på lateral fotografering af hovedstilling
Tidsramme: Baseline
Vinklen mellem linjen, der forbinder acromion med C7-hvirvelen, og den vandrette linje, der kommer ud fra C7-hvirvelniveauet. Det refererer til vinklen på skulderen.
Baseline
Skulder-C7-Horizontal vinkel på lateral fotografering af hovedstilling
Tidsramme: 8. uge
Vinklen mellem linjen, der forbinder acromion med C7-hvirvelen, og den vandrette linje, der kommer ud fra C7-hvirvelniveauet. Det refererer til vinklen på skulderen.
8. uge
Handicap baseret på Craniomandibular Pain and Disability Inventory
Tidsramme: Baseline
Kraniomandibulær smerte- og handicapopgørelse. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 3 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Handicap baseret på Craniomandibular Pain and Disability Inventory
Tidsramme: 8. uge
Kraniomandibulær smerte- og handicapopgørelse. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 3 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
8. uge
Handicap baseret på kognitiv træningsterapi-tilgang – biopsykosocialt spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Kognitiv træningsterapitilgang-Biopsykosocialt spørgeskema. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 4 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Handicap baseret på kognitiv træningsterapi-tilgang – biopsykosocialt spørgeskema
Tidsramme: 8. uge
Kognitiv træningsterapitilgang-Biopsykosocialt spørgeskema. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 4 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
8. uge
Kronisk smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Graderet kronisk smerteskala (revideret). Bedømmelse: Grad 1 = mild, grad 2 = generende, grad 3 = høj indvirkning på kronisk smerte. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Kronisk smerteintensitet
Tidsramme: 2. uge
Graderet kronisk smerteskala (revideret). Bedømmelse: Grad 1 = mild, grad 2 = generende, grad 3 = høj indvirkning på kronisk smerte. Højere score betyder et dårligere resultat.
2. uge
Kronisk smerteintensitet
Tidsramme: 4. uge
Graderet kronisk smerteskala (revideret). Bedømmelse: Grad 1 = mild, grad 2 = generende, grad 3 = høj indvirkning på kronisk smerte. Højere score betyder et dårligere resultat.
4. uge
Kronisk smerteintensitet
Tidsramme: 6. uge
Graderet kronisk smerteskala (revideret). Bedømmelse: Grad 1 = mild, grad 2 = generende, grad 3 = høj indvirkning på kronisk smerte. Højere score betyder et dårligere resultat.
6. uge
Kronisk smerteintensitet
Tidsramme: 8. uge
Graderet kronisk smerteskala (revideret). Bedømmelse: Grad 1 = mild, grad 2 = generende, grad 3 = høj indvirkning på kronisk smerte. Højere score betyder et dårligere resultat.
8. uge
Smerteintensitet i de sidste syv dage baseret på Short-Form McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Baseline
McGill Pain Spørgeskema i kort form. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 3 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Smerteintensitet i de sidste syv dage baseret på Short-Form McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: 2. uge
McGill Pain Spørgeskema i kort form. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 3 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
2. uge
Smerteintensitet i de sidste syv dage baseret på Short-Form McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: 4. uge
McGill Pain Spørgeskema i kort form. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 3 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
4. uge
Smerteintensitet i de sidste syv dage baseret på Short-Form McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: 6. uge
McGill Pain Spørgeskema i kort form. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 3 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
6. uge
Smerteintensitet i de sidste syv dage baseret på Short-Form McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: 8. uge
McGill Pain Spørgeskema i kort form. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 3 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
8. uge
Nuværende smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Visuel analog skala. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 cm. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Nuværende smerteintensitet
Tidsramme: 2. uge
Visuel analog skala. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 cm. Højere score betyder et dårligere resultat.
2. uge
Nuværende smerteintensitet
Tidsramme: 4. uge
Visuel analog skala. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 cm. Højere score betyder et dårligere resultat.
4. uge
Nuværende smerteintensitet
Tidsramme: 6. uge
Visuel analog skala. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 cm. Højere score betyder et dårligere resultat.
6. uge
Nuværende smerteintensitet
Tidsramme: 8. uge
Visuel analog skala. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 cm. Højere score betyder et dårligere resultat.
8. uge
Nuværende smerteintensitet (ordinal)
Tidsramme: Baseline
Nuværende smerteintensitetsskala af McGill Pain Questionnaire. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 5 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Nuværende smerteintensitet (ordinal)
Tidsramme: 2. uge
Nuværende smerteintensitetsskala af McGill Pain Questionnaire. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 5 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
2. uge
Nuværende smerteintensitet (ordinal)
Tidsramme: 4. uge
Nuværende smerteintensitetsskala af McGill Pain Questionnaire. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 5 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
4. uge
Nuværende smerteintensitet (ordinal)
Tidsramme: 6. uge
Nuværende smerteintensitetsskala af McGill Pain Questionnaire. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 5 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
6. uge
Nuværende smerteintensitet (ordinal)
Tidsramme: 8. uge
Nuværende smerteintensitetsskala af McGill Pain Questionnaire. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 5 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
8. uge
Smerteintensitet i de sidste syv dage baseret på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Numerisk smertevurderingsskala. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Smerteintensitet i de sidste syv dage baseret på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 2. uge
Numerisk smertevurderingsskala. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
2. uge
Smerteintensitet i de sidste syv dage baseret på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 4. uge
Numerisk smertevurderingsskala. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
4. uge
Smerteintensitet i de sidste syv dage baseret på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 6. uge
Numerisk smertevurderingsskala. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
6. uge
Smerteintensitet i de sidste syv dage baseret på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 8. uge
Numerisk smertevurderingsskala. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
8. uge
Sværhedsgrad af temporomandibulær lidelse
Tidsramme: Baseline
Fonsecas anamnesiske indeks. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Sværhedsgrad af temporomandibulær lidelse
Tidsramme: 8. uge
Fonsecas anamnesiske indeks. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 10 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema med nedsat underkæbefunktion. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 4 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Fungere
Tidsramme: 8. uge
Spørgeskema med nedsat underkæbefunktion. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 4 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
8. uge
Temporomandibulære leds række af bevægelser
Tidsramme: Baseline
Dijital skydelære mål
Baseline
Temporomandibulære leds række af bevægelser
Tidsramme: 8. uge
Dijital skydelære mål
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00002755468
  • 1649B032002402 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Scientific and Technological Research Council of Türkiye)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Fascial forvrængning model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner