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Efficacité de la thérapie manuelle basée sur le modèle de distorsion fasciale chez les personnes atteintes de trouble temporomandibulaire

10 novembre 2023 mis à jour par: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Enquête sur l'efficacité de la thérapie manuelle basée sur le modèle de distorsion fasciale chez les personnes atteintes de trouble temporomandibulaire

Le but de cet essai clinique randomisé est d'étudier l'efficacité de la thérapie manuelle basée sur le modèle de distorsion fasciale (FDM) en la comparant à l'entraînement à la stabilisation de base (CST) ou au contrôle chez les personnes souffrant de troubles temporo-mandibulaires. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L’efficacité de l’ajout de la thérapie manuelle basée sur le FDM à la thérapie conventionnelle est-elle différente de l’ajout du CST ou du contrôle ?
  • L’efficacité de l’ajout du CST au traitement conventionnel est-elle différente de l’ajout du FDM ou du contrôle ?

Tous les participants aux groupes d'intervention recevront une thérapie conventionnelle de huit semaines (exercices Rocabado et éducation des patients) en plus de la thérapie manuelle basée sur le FDM ou CST. Les participants du groupe témoin ne recevront aucune thérapie pendant l'étude.

L'intensité de la douleur, la gravité du TMD, la posture de la tête, la fonction et le handicap seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des interventions sont nécessaires pour traiter l'intensité de la douleur, la gravité du trouble temporomandibulaire, la posture de la tête, la fonction et les niveaux d'incapacité chez les personnes atteintes de trouble temporomandibulaire (TMD). Cette étude vise à examiner l'efficacité de la thérapie manuelle basée sur un modèle de distorsion fasciale par rapport à l'entraînement ou au contrôle de stabilisation de base chez les personnes atteintes de TMD sur une période de 8 semaines. Les personnes atteintes de TMD seront randomisées dans le groupe 1 (thérapie manuelle basée sur un modèle de distorsion fasciale, exercices de Rocabado et éducation des patients), groupe 2 (entraînement à la stabilisation de base, exercices de Rocabado et éducation des patients) ou groupe 3 (contrôle). Les exercices Rocabado et l'éducation des patients seront mis en œuvre sous forme de programme à domicile pendant 8 semaines, tandis que la thérapie manuelle basée sur le modèle de distorsion fasciale et la formation à la stabilisation de base seront dispensées une fois par semaine en milieu clinique. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle graduée de la douleur chronique (révisée) et du questionnaire abrégé sur la douleur de McGill. La gravité du TMD et la posture de la tête seront évaluées à l'aide de l'indice anamnestique de Fonseca et de la photographie latérale, respectivement. Un questionnaire sur la déficience de la fonction mandibulaire et l'amplitude des mouvements de l'articulation temporo-mandibulaire seront utilisés pour évaluer la fonction. Le handicap sera évalué à l'aide de l'inventaire de la douleur et du handicap craniomandibulaire et de l'approche de thérapie par l'exercice cognitif - questionnaire biopsychosocial. Tous les résultats seront mesurés au départ et à la fin de l'étude, tandis que l'intensité de la douleur fera également l'objet d'évaluations intermédiaires (2e, 4e et 6e semaines).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une plainte à l'articulation temporo-mandibulaire qui persiste depuis trois mois
  • Être diagnostiqué avec un trouble temporomandibulaire selon les critères diagnostiques des troubles temporomandibulaires (DC/TMD) Axe I
  • Compréhension et intérêt à répondre aux questions d'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Avoir une affection systémique (neurologique, rhumatologique, oncologique, etc.) pouvant affecter l'articulation temporo-mandibulaire et/ou interférer avec l'évaluation
  • Antécédents de tout traumatisme pouvant avoir affecté la région crânienne, cervicale ou faciale
  • Avoir subi une intervention chirurgicale dans la région crânienne, cervicale ou faciale au cours des six mois précédents
  • Recevoir un traitement chirurgical, un traitement médical ou une physiothérapie pour un trouble temporomandibulaire au cours du dernier mois
  • Avoir reçu une radiothérapie dans la région crânienne ou cervicale
  • Grossesse ou allaitement
  • Exercice pour la posture de la tête le mois dernier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Modèle de distorsion fasciale basé sur la thérapie manuelle
Tous les participants ont reçu une thérapie manuelle basée sur le modèle de distorsion fasciale en plus de la thérapie conventionnelle (exercices 6x6 de Rocabado et éducation des patients). La thérapie conventionnelle a été mise en œuvre sous forme de programme à domicile pendant 8 semaines, tandis que la thérapie manuelle a été menée pendant quarante-cinq minutes une fois par semaine en milieu clinique.
Procédure: Modèle de distorsion fasciale
Les techniques suivantes ont été utilisées sur les zones crâniennes et cervicales pendant la thérapie : technique de bande gâchette, technique de point de déclenchement de hernie, technique du continuum, technique de pliage, technique du cylindre et technique tectonique.
Procédure: Exercices 6x6 de Rocabado
Position de repos de la langue, contrôle rotationnel de l'articulation temporo-mandibulaire, stabilisation rythmique, extension axiale du cou, posture des épaules et flexion stabilisée de la tête
Comportemental: Éducation du patient
Les participants doivent adopter certains comportements tout en en évitant d'autres en fonction de l'étiologie des troubles temporo-mandibulaires.
Comparateur actif: Formation de stabilisation de base
Tous les participants ont reçu une thérapie manuelle basée sur la formation de stabilisation de base en plus de la thérapie conventionnelle (exercices 6x6 de Rocabado et éducation des patients). La thérapie conventionnelle a été mise en œuvre sous forme de programme à domicile pendant 8 semaines, tandis que la formation de stabilisation de base a été dispensée pendant quarante-cinq minutes une fois par semaine en milieu clinique.
Procédure: Exercices 6x6 de Rocabado
Position de repos de la langue, contrôle rotationnel de l'articulation temporo-mandibulaire, stabilisation rythmique, extension axiale du cou, posture des épaules et flexion stabilisée de la tête
Comportemental: Éducation du patient
Les participants doivent adopter certains comportements tout en en évitant d'autres en fonction de l'étiologie des troubles temporo-mandibulaires.
Procédure: Formation de stabilisation de base
Semaine 1 (1 x 10 répétitions) : activation cervicale profonde en décubitus dorsal, activation lombaire profonde en décubitus dorsal, activation cervicale profonde en décubitus ventral, activation lombaire profonde en décubitus dorsal, activation cervicale profonde et lombaire combinée en décubitus dorsal et activation cervicale et lombaire profonde combinée en décubitus dorsal ; Semaine 2 (1 x 10 répétitions) : ouvertures de bras, centaines 1, étirement d'une jambe 1, étirement double de jambe 1, pont d'épaule, brasse, préparation de traction de jambe couchée 1 ; Semaine 3 (1 x 10 répétitions) : ouvertures de bras, centaines 2, étirement d'une jambe 2, étirement double de jambe 2, pont d'épaule, brasse, préparation de traction de jambe sujette 2 ; Semaine 4 (1 x 10 répétitions) : ouvertures de bras, centaines 2, étirement d'une jambe 2, étirement double de jambe 3, pont d'épaule, brasse, préparation de traction de jambe sujette 2 ; Semaine 5 à 8 (avec bande de résistance ; 1 x 10 répétitions) : Ouvertures des bras, pont d'épaule, plongeon du cygne, isolations de l'omoplate, charrue, flexion des biceps, enroulement, enroulement avec biceps, enroulement avec aviron, torsion de la colonne vertébrale assise, natation à genoux, coup de pied d'une jambe à genoux et presse diamant en position debout
Autres noms:
  • Formation à la stabilisation de la colonne vertébrale
Aucune intervention: Contrôle
Aucun participant n’a reçu de thérapie au cours de l’étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle œil-tragus-horizontal sur la photographie latérale de la posture de la tête
Délai: Référence
L'angle entre la ligne reliant le milieu du coin latéral de l'œil au tragus de l'oreille et la ligne horizontale émergeant du niveau du tragus. Il fait référence à l'angle de rotation crânienne
Référence
Angle œil-tragus-horizontal sur la photographie latérale de la posture de la tête
Délai: 8ème semaine
L'angle entre la ligne reliant le milieu du coin latéral de l'œil au tragus de l'oreille et la ligne horizontale émergeant du niveau du tragus. Il fait référence à l'angle de rotation crânienne
8ème semaine
Angle Pogonion-Tragus-C7 sur photographie latérale de la posture de la tête
Délai: Référence
L'angle entre la ligne reliant le pogonion (le point le plus saillant à l'avant de la mandibule) au tragus et la ligne reliant le tragus à la vertèbre C7
Référence
Angle Pogonion-Tragus-C7 sur photographie latérale de la posture de la tête
Délai: 8ème semaine
L'angle entre la ligne reliant le pogonion (le point le plus saillant à l'avant de la mandibule) au tragus et la ligne reliant le tragus à la vertèbre C7
8ème semaine
Tragus-C7-Angle horizontal sur la photographie latérale de la posture de la tête
Délai: Référence
L'angle entre la ligne reliant le tragus à la vertèbre C7 et la ligne horizontale émergeant du niveau de la vertèbre C7. Il fait référence à l'angle d'inclinaison du cou
Référence
Tragus-C7-Angle horizontal sur la photographie latérale de la posture de la tête
Délai: 8ème semaine
L'angle entre la ligne reliant le tragus à la vertèbre C7 et la ligne horizontale émergeant du niveau de la vertèbre C7. Il fait référence à l'angle d'inclinaison du cou
8ème semaine
Tragus-C7-Angle d'épaule sur la photographie latérale de la posture de la tête
Délai: Référence
L'angle entre la ligne reliant l'acromion à la vertèbre C7 et la ligne reliant la vertèbre C7 au tragus. Il fait référence à la somme de l'angle horizontal du tragus-C7 et de l'angle horizontal de l'épaule-C7 ; Angle épaule-C7-horizontal (5) : L'angle entre la ligne reliant l'acromion à la vertèbre C7 et la ligne horizontale émergeant du niveau de la vertèbre C7. Il fait référence à l'angle de l'épaule.
Référence
Tragus-C7-Angle d'épaule sur la photographie latérale de la posture de la tête
Délai: 8ème semaine
L'angle entre la ligne reliant l'acromion à la vertèbre C7 et la ligne reliant la vertèbre C7 au tragus. Il fait référence à la somme de l'angle horizontal du tragus-C7 et de l'angle horizontal de l'épaule-C7 ; Angle épaule-C7-horizontal (5) : L'angle entre la ligne reliant l'acromion à la vertèbre C7 et la ligne horizontale émergeant du niveau de la vertèbre C7. Il fait référence à l'angle de l'épaule.
8ème semaine
Épaule-C7-Angle horizontal sur la photographie latérale de la posture de la tête
Délai: Référence
L'angle entre la ligne reliant l'acromion à la vertèbre C7 et la ligne horizontale émergeant du niveau de la vertèbre C7. Il fait référence à l'angle de l'épaule.
Référence
Épaule-C7-Angle horizontal sur la photographie latérale de la posture de la tête
Délai: 8ème semaine
L'angle entre la ligne reliant l'acromion à la vertèbre C7 et la ligne horizontale émergeant du niveau de la vertèbre C7. Il fait référence à l'angle de l'épaule.
8ème semaine
Handicap basé sur l'inventaire de la douleur craniomandibulaire et du handicap
Délai: Référence
Inventaire de la douleur craniomandibulaire et du handicap. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 3 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Handicap basé sur l'inventaire de la douleur craniomandibulaire et du handicap
Délai: 8ème semaine
Inventaire de la douleur craniomandibulaire et du handicap. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 3 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
8ème semaine
Handicap basé sur l'approche de thérapie cognitive par l'exercice - Questionnaire biopsychosocial
Délai: Référence
Approche de thérapie cognitive par l'exercice - Questionnaire biopsychosocial. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 4 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Handicap basé sur l'approche de thérapie cognitive par l'exercice - Questionnaire biopsychosocial
Délai: 8ème semaine
Approche de thérapie cognitive par l'exercice - Questionnaire biopsychosocial. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 4 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
8ème semaine
Intensité de la douleur chronique
Délai: Référence
Échelle graduée de douleur chronique (révisée). Notation : Grade 1 = léger, Grade 2 = gênant, Grade 3 = douleur chronique à fort impact. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Intensité de la douleur chronique
Délai: 2ème semaine
Échelle graduée de douleur chronique (révisée). Notation : Grade 1 = léger, Grade 2 = gênant, Grade 3 = douleur chronique à fort impact. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
2ème semaine
Intensité de la douleur chronique
Délai: 4ème semaine
Échelle graduée de douleur chronique (révisée). Notation : Grade 1 = léger, Grade 2 = gênant, Grade 3 = douleur chronique à fort impact. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
4ème semaine
Intensité de la douleur chronique
Délai: 6ème semaine
Échelle graduée de douleur chronique (révisée). Notation : Grade 1 = léger, Grade 2 = gênant, Grade 3 = douleur chronique à fort impact. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
6ème semaine
Intensité de la douleur chronique
Délai: 8ème semaine
Échelle graduée de douleur chronique (révisée). Notation : Grade 1 = léger, Grade 2 = gênant, Grade 3 = douleur chronique à fort impact. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
8ème semaine
Intensité de la douleur au cours des sept derniers jours, basée sur le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: Référence
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 3 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Intensité de la douleur au cours des sept derniers jours, basée sur le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 2ème semaine
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 3 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
2ème semaine
Intensité de la douleur au cours des sept derniers jours, basée sur le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 4ème semaine
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 3 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
4ème semaine
Intensité de la douleur au cours des sept derniers jours, basée sur le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 6ème semaine
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 3 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
6ème semaine
Intensité de la douleur au cours des sept derniers jours, basée sur le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 8ème semaine
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 3 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
8ème semaine
Intensité actuelle de la douleur
Délai: Référence
Échelle visuelle analogique. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 10 cm. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Intensité actuelle de la douleur
Délai: 2ème semaine
Échelle visuelle analogique. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 10 cm. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
2ème semaine
Intensité actuelle de la douleur
Délai: 4ème semaine
Échelle visuelle analogique. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 10 cm. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
4ème semaine
Intensité actuelle de la douleur
Délai: 6ème semaine
Échelle visuelle analogique. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 10 cm. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
6ème semaine
Intensité actuelle de la douleur
Délai: 8ème semaine
Échelle visuelle analogique. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 10 cm. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
8ème semaine
Intensité actuelle de la douleur (ordinale)
Délai: Référence
Présenter l’échelle d’intensité de la douleur du questionnaire sur la douleur de McGill. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 5 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Intensité actuelle de la douleur (ordinale)
Délai: 2ème semaine
Présenter l’échelle d’intensité de la douleur du questionnaire sur la douleur de McGill. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 5 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
2ème semaine
Intensité actuelle de la douleur (ordinale)
Délai: 4ème semaine
Présenter l’échelle d’intensité de la douleur du questionnaire sur la douleur de McGill. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 5 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
4ème semaine
Intensité actuelle de la douleur (ordinale)
Délai: 6ème semaine
Présenter l’échelle d’intensité de la douleur du questionnaire sur la douleur de McGill. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 5 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
6ème semaine
Intensité actuelle de la douleur (ordinale)
Délai: 8ème semaine
Présenter l’échelle d’intensité de la douleur du questionnaire sur la douleur de McGill. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 5 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
8ème semaine
Intensité de la douleur au cours des sept derniers jours, basée sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Référence
Échelle numérique d'évaluation de la douleur. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 10 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Intensité de la douleur au cours des sept derniers jours, basée sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 2ème semaine
Échelle numérique d'évaluation de la douleur. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 10 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
2ème semaine
Intensité de la douleur au cours des sept derniers jours, basée sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4ème semaine
Échelle numérique d'évaluation de la douleur. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 10 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
4ème semaine
Intensité de la douleur au cours des sept derniers jours, basée sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6ème semaine
Échelle numérique d'évaluation de la douleur. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 10 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
6ème semaine
Intensité de la douleur au cours des sept derniers jours, basée sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 8ème semaine
Échelle numérique d'évaluation de la douleur. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 10 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
8ème semaine
Gravité du trouble temporo-mandibulaire
Délai: Référence
Index anamnestique Fonseca. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 10 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Gravité du trouble temporo-mandibulaire
Délai: 8ème semaine
Index anamnestique Fonseca. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 10 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
8ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction
Délai: Référence
Questionnaire sur la déficience de la fonction mandibulaire. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 4 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Fonction
Délai: 8ème semaine
Questionnaire sur la déficience de la fonction mandibulaire. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 4 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
8ème semaine
Amplitude de mouvements de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Référence
Mesures au pied à coulisse numérique
Référence
Amplitude de mouvements de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: 8ème semaine
Mesures au pied à coulisse numérique
8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Collaborateurs

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Estimé)

16 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00002755468
  • 1649B032002402 (Autre subvention/numéro de financement: Scientific and Technological Research Council of Türkiye)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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