측두하악장애 환자에서 근막왜곡 모델을 기반으로 한 도수치료의 유효성
2024년 7월 26일 업데이트: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University
측두하악 장애 환자의 근막왜곡 모델을 기반으로 한 도수치료의 유효성 조사
이 무작위 임상 시험의 목표는 측두하악 장애가 있는 개인을 대상으로 근막 왜곡 모델(FDM)을 기반으로 한 도수 치료를 핵심 안정화 훈련(CST) 또는 대조와 비교하여 그 효능을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기존 치료법에 FDM 기반 도수치료를 추가하면 효능이 CST나 대조요법을 추가하는 것과 다릅니까?
- 기존 치료법에 CST를 추가하면 효능이 FDM이나 대조군을 추가하는 것과 다릅니까?
중재 그룹의 모든 참가자에게는 FDM 기반 도수 치료(CST) 외에 8주간의 기존 치료(로카바도 운동 및 환자 교육)가 제공됩니다. 대조군의 참가자에게는 연구 기간 동안 어떠한 치료도 제공되지 않습니다.
통증 강도, TMD 심각도, 머리 자세, 기능 및 장애가 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
악관절 장애(TMD)가 있는 개인의 통증 강도, 악관절 장애 심각도, 머리 자세, 기능 및 장애 수준을 해결하려면 중재가 필요합니다.
이 연구의 목적은 8주 동안 TMD가 있는 개인의 코어 안정화 훈련 또는 제어와 비교하여 근막 왜곡 모델 기반 도수 치료의 효능을 조사하는 것입니다.
TMD가 있는 개인은 그룹 1(근막 왜곡 모델 기반 도수 치료, 로카바도 운동 및 환자 교육), 그룹 2(핵심 안정화 훈련, 로카바도 운동 및 환자 교육) 또는 그룹 3(대조군)으로 무작위 배정됩니다.
로카바도 운동과 환자 교육은 8주 동안 가정 프로그램으로 시행되며, 근막왜곡 모델 기반 도수치료와 코어 안정화 훈련은 임상 환경에서 주 1회 실시된다.
통증 강도는 등급 만성 통증 척도(개정판) 및 단축형 McGill 통증 설문지를 사용하여 평가됩니다.
TMD 중증도와 머리 자세는 각각 Fonseca Anamnestic Index와 측면 사진을 사용하여 평가됩니다.
하악 기능 장애 설문지와 측두하악 관절 운동 범위를 사용하여 기능을 평가합니다.
장애는 두개하악 통증 및 장애 목록과 인지 운동 치료 접근법-생물심리사회적 설문지를 사용하여 평가됩니다.
모든 결과는 연구 시작 시점과 종료 시점에 측정되며, 통증 강도도 중간 평가(2주, 4주, 6주)를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
-
Karabük, 칠면조, 78050
- University of Karabük
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 턱관절 장애가 3개월 동안 지속되었습니다.
- 악관절 장애 진단 기준(DC/TMD) Axis I에 따라 악관절 장애로 진단된 경우
- 평가 질문에 대한 이해와 관심
제외 기준:
- 턱관절에 영향을 미치거나 평가를 방해할 수 있는 전신 질환(신경학적, 류마티스학적, 종양학적 등)이 있는 경우
- 두개골, 경추 또는 안면 부위에 영향을 미칠 수 있는 외상의 병력
- 지난 6개월 이내에 두개골, 경추 또는 안면 부위에 수술적 개입을 받은 경우
- 최근 1개월 이내에 악관절 장애로 인해 외과적 치료, 의학적 치료 또는 물리치료를 받은 적이 있는 자
- 두개골 또는 경추 부위에 방사선 치료를 받은 경우
- 임신 또는 모유 수유
- 지난달 머리자세 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 도수치료 기반 근막왜곡 모델
모든 참가자에게는 기존 치료법(Rocabado의 6x6 운동 및 환자 교육) 외에 근막 왜곡 모델을 기반으로 한 도수 치료가 제공되었습니다.
기존 치료는 8주 동안 가정 프로그램으로 시행되었으며, 도수 치료는 임상 환경에서 주 1회 45분 동안 시행되었습니다.
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치료 중 두개골과 경추 부위에는 트리거 밴드 기법, 탈장 트리거 포인트 기법, 연속체 기법, 접기 기법, 실린더 기법, 구조 기법 등의 기법이 사용되었습니다.
혀의 휴식 위치, 악관절의 회전 조절, 리듬의 안정화, 목의 축 확장, 어깨 자세 및 안정된 머리 굴곡
참가자는 측두하악 장애의 원인에 따라 일부 행동을 수행하고 다른 행동을 피하도록 지시받습니다.
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활성 비교기: 코어 안정화 훈련
모든 참가자에게는 기존 치료(Rocabado의 6x6 운동 및 환자 교육) 외에 코어 안정화 훈련을 기반으로 한 도수 치료가 제공되었습니다.
기존 치료법은 8주 동안 가정 프로그램으로 시행되었으며, 핵심 안정화 훈련은 임상 환경에서 주 1회 45분 동안 실시되었습니다.
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혀의 휴식 위치, 악관절의 회전 조절, 리듬의 안정화, 목의 축 확장, 어깨 자세 및 안정된 머리 굴곡
참가자는 측두하악 장애의 원인에 따라 일부 행동을 수행하고 다른 행동을 피하도록 지시받습니다.
1주차(1 x 10회 반복): 앙와위 심부 경추 활성화, 앙와위 심부 요추 활성화, 엎드린 심부 경추 활성화, 엎드린 심부 요추 활성화, 누운 자세로 심부 경추 및 요추 활성화, 엎드린 상태로 심부 경추 및 요추 활성화; 2주차(1 x 10회 반복): 팔 열기, 백 1, 한쪽 다리 스트레칭 1, 이중 다리 스트레칭 1, 어깨 다리, 평영, 다리 당기기 엎드린 준비 1; 3주차(1회 10회 반복): 팔 열기, 백 2회, 한쪽 다리 스트레칭 2, 이중 다리 스트레칭 2, 어깨 다리, 평영, 다리 당기기 엎드린 준비 2; 4주차(1회 10회 반복): 팔 열기, 백 2회, 한쪽 다리 스트레칭 2, 이중 다리 스트레칭 3, 어깨 다리, 평영, 다리 당기기 엎드린 준비 2; 5주차 ~ 8주차(저항 밴드 사용, 1 x 10회 반복): 팔 열기, 어깨 다리, 스완 다이빙, 견갑골 고립 운동, 쟁기, 이두박근 컬, 롤업, 이두박근 롤업, 로잉과 함께 롤업, 앉아서 척추 비틀기, 수영 무릎 꿇기, 한쪽 다리 차기, 무릎 꿇기, 서서 다이아몬드 프레스
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
연구 기간 동안 어떤 참가자도 치료를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리자세 측면 촬영 시 눈-이주-수평각
기간: 기준선
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눈의 외측 모서리 중앙점을 귀의 이주까지 연결하는 선과 이주 수준에서 나오는 수평선 사이의 각도입니다.
두개골 회전 각도를 말합니다.
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기준선
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머리자세 측면 촬영 시 눈-이주-수평각
기간: 8주차
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눈의 외측 모서리 중앙점을 귀의 이주까지 연결하는 선과 이주 수준에서 나오는 수평선 사이의 각도입니다.
두개골 회전 각도를 말합니다.
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8주차
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Pogonion-Tragus-C7 머리 자세 측면 사진의 각도
기간: 기준선
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Pogonion(하악 전면에서 가장 돌출된 지점)과 이주를 연결하는 선과 이주와 C7 척추를 연결하는 선이 이루는 각도
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기준선
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Pogonion-Tragus-C7 머리 자세 측면 사진의 각도
기간: 8주차
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Pogonion(하악 전면에서 가장 돌출된 지점)과 이주를 연결하는 선과 이주와 C7 척추를 연결하는 선이 이루는 각도
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8주차
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Tragus-C7-머리 자세의 측면 사진에 대한 수평 각도
기간: 기준선
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이주를 C7 척추뼈에 연결하는 선과 C7 척추뼈 높이에서 나오는 수평선 사이의 각도입니다.
목이 기울어지는 각도를 말합니다.
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기준선
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Tragus-C7-머리 자세의 측면 사진에 대한 수평 각도
기간: 8주차
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이주를 C7 척추뼈에 연결하는 선과 C7 척추뼈 높이에서 나오는 수평선 사이의 각도입니다.
목이 기울어지는 각도를 말합니다.
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8주차
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Tragus-C7-머리 자세 측면 사진의 어깨 각도
기간: 기준선
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견봉을 C7 척추뼈에 연결하는 선과 C7 척추뼈를 이주에 연결하는 선 사이의 각도입니다.
이는 이주-C7-수평 각도와 어깨-C7-수평 각도의 합을 의미합니다. 어깨-C7-수평 각도(5): 견봉과 C7 척추를 연결하는 선과 C7 척추 수준에서 나오는 수평선 사이의 각도입니다.
어깨의 각도를 말합니다.
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기준선
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Tragus-C7-머리 자세 측면 사진의 어깨 각도
기간: 8주차
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견봉을 C7 척추뼈에 연결하는 선과 C7 척추뼈를 이주에 연결하는 선 사이의 각도입니다.
이는 이주-C7-수평 각도와 어깨-C7-수평 각도의 합을 의미합니다. 어깨-C7-수평 각도(5): 견봉과 C7 척추를 연결하는 선과 C7 척추 수준에서 나오는 수평선 사이의 각도입니다.
어깨의 각도를 말합니다.
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8주차
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어깨-C7-머리자세 측면 사진의 수평각
기간: 기준선
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견봉을 C7 척추뼈에 연결하는 선과 C7 척추뼈 높이에서 나오는 수평선 사이의 각도입니다.
어깨의 각도를 말합니다.
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기준선
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어깨-C7-머리자세 측면 사진의 수평각
기간: 8주차
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견봉을 C7 척추뼈에 연결하는 선과 C7 척추뼈 높이에서 나오는 수평선 사이의 각도입니다.
어깨의 각도를 말합니다.
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8주차
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두개하악 통증 및 장애 척도에 따른 장애
기간: 기준선
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두개하악 통증 및 장애 목록.
최소값과 최대값은 각각 0점과 3점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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두개하악 통증 및 장애 척도에 따른 장애
기간: 8주차
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두개하악 통증 및 장애 목록.
최소값과 최대값은 각각 0점과 3점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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8주차
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인지운동치료 접근법에 기초한 장애 - 생물심리사회적 설문지
기간: 기준선
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인지 운동 치료 접근법 - 생물심리사회적 설문지.
최소값과 최대값은 각각 0점과 4점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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인지운동치료 접근법에 기초한 장애 - 생물심리사회적 설문지
기간: 8주차
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인지 운동 치료 접근법 - 생물심리사회적 설문지.
최소값과 최대값은 각각 0점과 4점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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8주차
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만성 통증 강도
기간: 기준선
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등급별 만성 통증 척도(개정판).
점수: 1등급=경증, 2등급=귀찮음, 3등급=심각한 만성 통증.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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만성 통증 강도
기간: 2주차
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등급별 만성 통증 척도(개정판).
점수: 1등급=경증, 2등급=귀찮음, 3등급=심각한 만성 통증.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2주차
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만성 통증 강도
기간: 4주차
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등급별 만성 통증 척도(개정판).
점수: 1등급=경증, 2등급=귀찮음, 3등급=심각한 만성 통증.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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4주차
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만성 통증 강도
기간: 6주차
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등급별 만성 통증 척도(개정판).
점수: 1등급=경증, 2등급=귀찮음, 3등급=심각한 만성 통증.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6주차
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만성 통증 강도
기간: 8주차
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등급별 만성 통증 척도(개정판).
점수: 1등급=경증, 2등급=귀찮음, 3등급=심각한 만성 통증.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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8주차
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Short-Form McGill Pain Questionnaire를 기반으로 한 지난 7일 동안의 통증 강도
기간: 기준선
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약식 McGill 통증 설문지.
최소값과 최대값은 각각 0점과 3점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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Short-Form McGill Pain Questionnaire를 기반으로 한 지난 7일 동안의 통증 강도
기간: 2주차
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약식 McGill 통증 설문지.
최소값과 최대값은 각각 0점과 3점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2주차
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Short-Form McGill Pain Questionnaire를 기반으로 한 지난 7일 동안의 통증 강도
기간: 4주차
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약식 McGill 통증 설문지.
최소값과 최대값은 각각 0점과 3점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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4주차
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Short-Form McGill Pain Questionnaire를 기반으로 한 지난 7일 동안의 통증 강도
기간: 6주차
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약식 McGill 통증 설문지.
최소값과 최대값은 각각 0점과 3점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6주차
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Short-Form McGill Pain Questionnaire를 기반으로 한 지난 7일 동안의 통증 강도
기간: 8주차
|
약식 McGill 통증 설문지.
최소값과 최대값은 각각 0점과 3점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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8주차
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현재 통증 강도
기간: 기준선
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시각적 아날로그 규모.
최소값과 최대값은 각각 0cm와 10cm입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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현재 통증 강도
기간: 2주차
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시각적 아날로그 규모.
최소값과 최대값은 각각 0cm와 10cm입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2주차
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현재 통증 강도
기간: 4주차
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시각적 아날로그 규모.
최소값과 최대값은 각각 0cm와 10cm입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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4주차
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현재 통증 강도
기간: 6주차
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시각적 아날로그 규모.
최소값과 최대값은 각각 0cm와 10cm입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6주차
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현재 통증 강도
기간: 8주차
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시각적 아날로그 규모.
최소값과 최대값은 각각 0cm와 10cm입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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8주차
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현재 통증 강도(서수)
기간: 기준선
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McGill 통증 설문지의 통증 강도 척도를 제시하십시오.
최소값과 최대값은 각각 0점과 5점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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현재 통증 강도(서수)
기간: 2주차
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McGill 통증 설문지의 통증 강도 척도를 제시하십시오.
최소값과 최대값은 각각 0점과 5점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2주차
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현재 통증 강도(서수)
기간: 4주차
|
McGill 통증 설문지의 통증 강도 척도를 제시하십시오.
최소값과 최대값은 각각 0점과 5점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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4주차
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현재 통증 강도(서수)
기간: 6주차
|
McGill 통증 설문지의 통증 강도 척도를 제시하십시오.
최소값과 최대값은 각각 0점과 5점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6주차
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현재 통증 강도(서수)
기간: 8주차
|
McGill 통증 설문지의 통증 강도 척도를 제시하십시오.
최소값과 최대값은 각각 0점과 5점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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8주차
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숫자 통증 평가 척도에 따른 지난 7일 동안의 통증 강도
기간: 기준선
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숫자 통증 평가 척도.
최소값과 최대값은 각각 0점과 10점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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숫자 통증 평가 척도에 따른 지난 7일 동안의 통증 강도
기간: 2주차
|
숫자 통증 평가 척도.
최소값과 최대값은 각각 0점과 10점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2주차
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숫자 통증 평가 척도에 따른 지난 7일 동안의 통증 강도
기간: 4주차
|
숫자 통증 평가 척도.
최소값과 최대값은 각각 0점과 10점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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4주차
|
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숫자 통증 평가 척도에 따른 지난 7일 동안의 통증 강도
기간: 6주차
|
숫자 통증 평가 척도.
최소값과 최대값은 각각 0점과 10점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6주차
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숫자 통증 평가 척도에 따른 지난 7일 동안의 통증 강도
기간: 8주차
|
숫자 통증 평가 척도.
최소값과 최대값은 각각 0점과 10점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
8주차
|
|
측두하악 장애 심각도
기간: 기준선
|
폰세카 기억소거 색인.
최소값과 최대값은 각각 0점과 10점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선
|
|
측두하악 장애 심각도
기간: 8주차
|
폰세카 기억소거 색인.
최소값과 최대값은 각각 0점과 10점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능
기간: 기준선
|
하악 기능 장애 설문지.
최소값과 최대값은 각각 0점과 4점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선
|
|
기능
기간: 8주차
|
하악 기능 장애 설문지.
최소값과 최대값은 각각 0점과 4점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
8주차
|
|
측두하악관절의 운동 범위
기간: 기준선
|
디지털 캘리퍼스 측정
|
기준선
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측두하악관절의 운동 범위
기간: 8주차
|
디지털 캘리퍼스 측정
|
8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00002755468
- 1649B032002402 (기타 보조금/기금 번호: Scientific and Technological Research Council of Türkiye)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .