腹腔鏡下胆嚢摘出術における手術の恐怖と不安に対するレイキの効果の評価。ランダム化対照研究
2025年2月11日 更新者:Hamide Sisman、Cukurova University
手術に対する恐怖と不安に対するレイキの効果
外科的介入。手や道具を使った変形、怪我、病気の場合の診断、治療、症状軽減を目的とした緊急または計画的な治療法と定義されています。
これらの介入は生命を守ることを目的とした行為ですが、それが大規模であろうと小規模であろうと、緊急であろうと計画的であろうと、それは患者にとって生理学的および心理的トラウマの両方です。
外科的介入の決定は、外科的処置の種類に関係なく、個人に不安を引き起こす可能性があります。
麻酔の恐怖、死の恐怖、術後の合併症の可能性、痛み、日常生活活動の変化、社会生活の喪失、コントロールの喪失などが不安を引き起こす可能性があります。
補完代替医療 (CAM) 手法であるレイキは、身体のエネルギー使用に基づいた生体エネルギーであり、さまざまな文化において特定の病気の予防と治療に何世紀にもわたって使用されてきました。
レイキは、手を通して既存のエネルギーを伝達することで、体の自然なエネルギーシステムのバランスを整え、不安を軽減すると考えられています。
世界中でますます使用され、医療における治療アプローチとして推奨されているレイキの有効性に関する研究は不十分です。
3 群の介入的ランダム化対照として計画されたこの研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の手術恐怖と不安に対するレイキの効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
Gpower 3.1.9.2 プログラムを使用したパワー分析の結果、レイキ患者 16 名、偽レイキ患者 16 名、対照群 16 名を計画し、単純なランダム化法により研究グループを決定しました。
研究データは、2022年11月から2023年9月まで、静かな個室の手術室待合室で収集された。
倫理委員会の許可を得て、研究基準を満たした患者12名を対象に、事前申請「個人情報フォーム」「手術恐怖フォーム」「手術不安フォーム」を申請した。
データはレイキの前後に手術室の待合室で収集されました。
患者の同意を得た後、個人情報フォーム、手術恐怖スケール、手術不安スケールを適用し、記録しました。
無作為化に従って、レイキ/偽レイキグループの患者は静かな個室に連れて行かれ、約25〜30分間レイキ/偽レイキが適用されました。
レイキの適用はレイキマスターレベルのトレーニングを受けた研究者によって適用され、偽レイキはレイキのトレーニングを受けていない医療専門家によって適用されました。
レイキ実践者とシャムレイキ実践者の両方に、手の位置、実践領域、順序、時間を説明する書面によるプロトコルが提供されます。
「手術恐怖スケール」および「手術不安スケール」は、適用終了の 5 分後に再度適用されました。
ランダム化による対照群。
「個人情報フォーム」は、「手術恐怖スケール」と「手術不安スケール」を適用して記録されました。
「手術恐怖スケール」と「手術不安スケール」を繰り返して 30 分間の評価を記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01130
- Cukurova University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18~65歳の年齢層、
- 視覚、聴覚に問題はなく、
- 口頭でのコミュニケーションが可能
- 精神疾患は診断されていないが、
- 薬物使用歴または現在の使用歴がない、
- 全身麻酔を受けることになりますが、
- ASA I、II
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術が計画されましたが、
除外基準:
- 術後に重篤な合併症を発症した患者(代謝障害、低体温、血行動態の不安定などにより呼吸補助や綿密なモニタリングが必要となる可能性がある患者)
- 過去にレイキタッチセラピー/セラピューティックタッチ/ヒーリングタッチ等のエネルギー療法を受けたことのある患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レイキ
ランダム化に従って、レイキグループの患者は静かな個室に連れて行かれ、約25〜30分間レイキが適用されます。
レイキの実践は、レイキマスターレベルの訓練を受けた研究者によって適用されます。
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レイキは、レイキマスターレベルの研究看護師によって患者に適用されます。
シャムレイキは、レイキのトレーニングを受けていない医療従事者がレイキを行うのと同じ姿勢、同じ時間を保ちますが、レイキエネルギーは患者に与えられません。
対照群には介入は行われません。
他の名前:
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偽コンパレータ:シャムレイキ
無作為化に従って、偽レイキグループの患者は静かな個室に連れて行かれ、偽レイキが約25~30分間適用されました。
適用されます。
ランダムな配分に従って、偽レイキグループの患者は静かな個室に連れて行かれ、約25〜30分間偽レイキが適用されます。
シャムレイキは、レイキのトレーニングを受けていない医療専門家によって管理されます。
実際にレイキを行っているかのように手は同じ位置に同じ時間留まりますが、レイキのエネルギーは患者に与えられません。
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レイキは、レイキマスターレベルの研究看護師によって患者に適用されます。
シャムレイキは、レイキのトレーニングを受けていない医療従事者がレイキを行うのと同じ姿勢、同じ時間を保ちますが、レイキエネルギーは患者に与えられません。
対照群には介入は行われません。
他の名前:
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介入なし:対照群
対照群には術前待合室で介入なしで日常的なケアが行われ、データ収集ツールは実験群と同時に、30分間隔で2回適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レイキ適用前後の参加者の手術恐怖平均スコアの比較
時間枠:[期間: 0日目]
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「手術恐怖スケール」では、下位スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 40 です。
スケールの最低スコアは 0、最高スコアは 80 です。
スコアが高い場合は、恐怖心が強いことを示します。
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[期間: 0日目]
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レイキ適用前後の参加者の「手術不安スケール」平均スコアの比較
時間枠:[期間: 0日目]
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「外科不安スケールから得られる最高スコアは 80 で、最低スコアは 20 です。
不安スコアの合計が高いほど、その人の不安レベルが高いと解釈されます。
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[期間: 0日目]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月11日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。