Evaluatie van het effect van Reiki op chirurgische angst en angst bij laparoscopische cholecystectomie; Gerandomiseerde gecontroleerde studie
11 februari 2025 bijgewerkt door: Hamide Sisman, Cukurova University
Het effect van Reiki op chirurgische angst en angst
chirurgische ingreep; Het wordt gedefinieerd als een nood- of geplande behandelmethode met als doel diagnose, behandeling en symptoomvermindering in gevallen van misvorming, letsel en ziekte met handen en gereedschap.
Hoewel deze interventies praktijken zijn die gericht zijn op het beschermen van het leven, of het nu groot of klein, urgent of gepland is, is het zowel fysiologisch als psychologisch trauma voor de patiënt.
De beslissing tot chirurgische ingreep kan bij individuen angst veroorzaken, ongeacht het type chirurgische ingreep.
Angst voor anesthesie, angst voor de dood, de mogelijkheid van postoperatieve complicaties, pijn, veranderingen in de activiteiten van het dagelijks leven, verlies van het sociale leven en verlies van controle kunnen angst veroorzaken.
Reiki, een complementaire en alternatieve geneeswijze (CAM), is een bio-energie gebaseerd op het energieverbruik van het lichaam en wordt al eeuwenlang gebruikt bij de preventie en behandeling van bepaalde ziekten in verschillende culturen.
Er wordt aangenomen dat Reiki helpt de natuurlijke energiesystemen van het lichaam in evenwicht te brengen en angst te verminderen door bestaande energie via de handen over te dragen.
Onderzoek naar de effectiviteit van reiki, dat wereldwijd steeds meer wordt gebruikt en wordt aanbevolen als behandelmethode in de gezondheidszorg, is onvoldoende.
Het doel van deze studie, die was gepland als een interventionele gerandomiseerde controlegroep met drie groepen, was het evalueren van het effect van reiki op chirurgische angst en angst bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van de resultaten van de poweranalyse met behulp van het Gpower 3.1.9.2-programma was het de bedoeling dat 16 patiënten in reiki, 16 patiënten in schijnreiki en 16 patiënten in de controlegroep zouden komen, en de onderzoeksgroepen werden bepaald door middel van een eenvoudige randomisatiemethode.
De onderzoeksgegevens zijn tussen november 2022 en september 2023 verzameld in de wachtkamer van de operatiekamer, in een rustige eenpersoonskamer.
Pre-applicatie, "Persoonlijk informatieformulier", "Chirurgische angstformulier" en Chirurgische angstformulier" werd toegepast op 12 patiënten die voldeden aan de onderzoekscriteria met toestemming van de ethische commissie.
Gegevens werden vóór en na Reiki verzameld in de wachtkamer van de operatiekamer.
Nadat de toestemming van de patiënt was verkregen, werden het persoonlijke informatieformulier, de chirurgische angstschaal en de chirurgische angstschaal toegepast en geregistreerd.
Volgens de randomisatie werden de patiënten in de reiki/schijn-reiki-groep naar een rustige eenpersoonskamer gebracht en werd gedurende ongeveer 25-30 minuten reiki/schijn-reiki toegepast.
De Reiki-aanvraag werd ingediend door een onderzoeker die een Reiki Master-opleiding had gevolgd, en schijn-Reiki werd toegepast door een gezondheidswerker die geen Reiki-opleiding had gevolgd.
Er wordt een schriftelijk protocol verstrekt aan zowel de Reiki-beoefenaar als de Sham-Reiki-beoefenaar waarin de handposities, oefengebieden, volgorde en tijden worden beschreven.
De "Surgical Fear Scale" en "Surgical Anxiety Scale" werden 5 minuten na het einde van de toepassing opnieuw toegepast.
In de controlegroep volgens randomisatie.
Het "Persoonlijke Informatieformulier" werd geregistreerd door toepassing van de "Surgical Fear Scale" en de "Surgical Anxiety Scale".
30 minuten van de evaluatie werden geregistreerd door het herhalen van de "Chirurgical Fear Scale" en "Chirurgical Anxiety Scale".
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01130
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijdscategorie 18-65 jaar,
- Geen zicht-hoorprobleem,
- In staat om mondeling te communiceren
- Geen gediagnosticeerd psychiatrisch probleem,
- Geen geschiedenis of huidige geschiedenis van middelengebruik,
- krijgt algemene anesthesie,
- ASA I, II
- Er was een laparoscopische cholecystectomie gepland,
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die na een operatie een ernstige complicatie ontwikkelen (patiënten die mogelijk ademhalingsondersteuning en nauwlettende monitoring nodig hebben vanwege stofwisselingsstoornissen, hypothermie of hemodynamische instabiliteit)
- Patiënten die eerder energietherapieën hebben ontvangen, zoals Reiki Touch Therapy / Therapeutic Touch / Healing Touch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reiki
Volgens randomisatie worden patiënten in de reikigroep naar een rustige eenpersoonskamer gebracht en wordt reiki gedurende ongeveer 25-30 minuten toegepast.
De Reiki-beoefening wordt toegepast door een onderzoeker die is opgeleid op Reiki Master-niveau.
|
Reiki wordt bij de patiënten toegepast door de onderzoeksverpleegkundige die op Reikimasterniveau is.
Sham Reiki blijft in dezelfde positie en voor dezelfde duur alsof Reiki wordt uitgevoerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die geen Reiki-opleiding heeft gevolgd, maar er wordt geen Reiki-energie aan de patiënt gegeven.
Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Schijn Reiki
Volgens de randomisatie werden de patiënten in de schijn-reikigroep naar een rustige eenpersoonskamer gebracht en werd gedurende ongeveer 25-30 minuten schijn-reiki toegepast.
zal toegepast worden.
Volgens willekeurige verdeling worden patiënten in de schijnreikigroep naar een rustige eenpersoonskamer gebracht en wordt gedurende ongeveer 25-30 minuten schijnreiki toegepast.
Sham Reiki wordt toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die geen Reiki-opleiding heeft gevolgd.
Hun handen blijven in dezelfde positie en voor dezelfde duur alsof ze daadwerkelijk Reiki zouden doen, maar er wordt geen Reiki-energie aan de patiënt gegeven.
|
Reiki wordt bij de patiënten toegepast door de onderzoeksverpleegkundige die op Reikimasterniveau is.
Sham Reiki blijft in dezelfde positie en voor dezelfde duur alsof Reiki wordt uitgevoerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die geen Reiki-opleiding heeft gevolgd, maar er wordt geen Reiki-energie aan de patiënt gegeven.
Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt zonder enige tussenkomst routinematige zorg in de preoperatieve wachtkamer, en de hulpmiddelen voor gegevensverzameling worden tegelijkertijd met de experimentele groep toegepast, tweemaal met tussenpozen van 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de gemiddelde scores van de deelnemers voor chirurgische angst voor en na het toepassen van Reiki
Tijdsspanne: [Tijdsframe: dag 0]
|
In de ‘Chirurgical Fear Scale’ is de laagste score die op de subschalen kan worden behaald 0 en de hoogste score 40.
De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste is 80.
Een hoge score geeft aan dat de angst hoog is.
|
[Tijdsframe: dag 0]
|
|
Vergelijking van de gemiddelde scores van de deelnemers op de ‘Surgical Anxiety Scale’ voor en na de Reiki-toepassing
Tijdsspanne: [Tijdsframe: dag 0]
|
"De hoogste score die kan worden behaald op de Surgical Anxiety Scale is 80, en de laagste score is 20.
Hoe hoger de totale angstscore, hoe hoger het angstniveau van de persoon wordt geïnterpreteerd.
|
[Tijdsframe: dag 0]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HS312
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Na afronding van het onderzoek zal hierover een besluit worden genomen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .