Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu Reiki na chirurgický strach a úzkost při laparoskopické cholecystektomii; Randomizovaná kontrolovaná studie

11. února 2025 aktualizováno: Hamide Sisman, Cukurova University

Vliv Reiki na chirurgický strach a úzkost

chirurgická intervence; Je definována jako nouzová nebo plánovaná léčebná metoda za účelem diagnostiky, léčby a zmírnění příznaků v případech deformací, poranění a onemocnění rukama a nástroji. Přestože jsou tyto intervence praktiky zaměřené na ochranu života, ať už je velký nebo malý, urgentní nebo plánovaný, pro pacienta jde o fyziologické i psychické trauma. Rozhodnutí o chirurgickém zákroku může u jednotlivců vyvolat úzkost bez ohledu na typ chirurgického zákroku. Strach z anestezie, strach ze smrti, možnost pooperačních komplikací, bolest, změny v činnostech každodenního života, ztráta společenského života a ztráta kontroly mohou způsobit úzkost. Reiki, metoda komplementární a alternativní medicíny (CAM), je bioenergie založená na energetickém využití těla a je po staletí používána v prevenci a léčbě některých onemocnění v různých kulturách. Předpokládá se, že reiki pomáhá vyvážit přirozené energetické systémy těla a snižuje úzkost přenosem existující energie přes ruce. Studie o účinnosti reiki, která je celosvětově stále více využívána a doporučována jako léčebný přístup ve zdravotnictví, jsou nedostatečné. Cílem této studie, která byla plánována jako třískupinová intervenční randomizovaná kontrola, bylo zhodnotit vliv reiki na operační strach a úzkost pacientů, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z výsledků analýzy síly pomocí programu Gpower 3.1.9.2 bylo plánováno mít 16 pacientů v reiki, 16 pacientů v sham reiki a 16 pacientů v kontrolní skupině a studijní skupiny byly určeny jednoduchou randomizační metodou. Výzkumná data byla sbírána v období od listopadu 2022 do září 2023 v čekárně operačního sálu, v tichém jednolůžkovém pokoji. Předběžná žádost, „Formulář osobních informací“, „Formulář chirurgického strachu“ a Formulář chirurgické úzkosti“ byla aplikována na 12 pacientů, kteří splnili kritéria studie se souhlasem etické komise. Data byla sbírána v čekárně na operačním sále před a po Reiki. Po získání souhlasu pacienta byly aplikovány a zaznamenány osobní údaje, škála chirurgického strachu a škála chirurgické úzkosti. Podle randomizace byli pacienti ve skupině reiki/sham reiki převezeni do klidné jednolůžkové místnosti a reiki/sham reiki bylo aplikováno přibližně 25-30 minut. Aplikace Reiki byla aplikována výzkumníkem, který absolvoval školení na úrovni mistra Reiki, a falešné Reiki bylo aplikováno zdravotníkem, který neprošel školením Reiki. Jak praktikujícímu Reiki, tak praktikujícímu Sham Reiki je poskytnut písemný protokol popisující pozice rukou, oblasti cvičení, pořadí a časy. 5 minut po ukončení aplikace byly znovu aplikovány "Surgical Fear Scale" a "Surgical Anxiety Scale". V kontrolní skupině dle randomizace. "Formulář osobních informací" byl zaznamenán použitím "škály chirurgického strachu" a "škály chirurgické úzkosti". 30 minut hodnocení bylo zaznamenáno opakováním „Škály chirurgického strachu“ a „Škály chirurgické úzkosti“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01130
        • Cukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí 18-65 let,
  • Žádný problém se zrakem a sluchem,
  • Umět verbálně komunikovat
  • Žádný diagnostikovaný psychiatrický problém,
  • Žádná historie nebo současná historie užívání látek,
  • dostane celkovou anestezii,
  • ASA I, II
  • Byla plánována laparoskopická cholecystektomie,

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se po operaci rozvine závažná komplikace (pacienti, kteří mohou potřebovat podporu dýchání a pečlivé sledování kvůli metabolickým poruchám, hypotermii nebo hemodynamické nestabilitě)
  • Pacienti, kteří již dříve absolvovali energetické terapie, jako je Reiki Touch Therapy / Terapeutický dotek / Léčivý dotek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reiki
Podle randomizace budou pacienti ve skupině reiki převezeni do klidné jednolůžkové místnosti a reiki bude aplikováno přibližně 25-30 minut. Praxe Reiki bude aplikována výzkumníkem, který byl vyškolen na úrovni Reiki Master.
Jiný: Reiki/Sham Reiki
Reiki bude pacientům aplikovat výzkumná sestra, která je na úrovni mistra Reiki. Sham Reiki zůstane ve stejné pozici a po stejnou dobu, jako kdyby Reiki prováděl zdravotnický pracovník, který neprošel školením Reiki, ale energie Reiki nebude pacientovi poskytnuta. Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Falešný srovnávač: Sham Reiki
Podle randomizace byli pacienti ve skupině sham reiki převezeni do tichého jednolůžkového pokoje a sham reiki bylo aplikováno přibližně 25-30 minut. bude uplatněno. Podle náhodného rozdělení budou pacienti ve skupině sham reiki převezeni do klidného jednolůžkového pokoje a bude jim aplikováno sham reiki po dobu přibližně 25-30 minut. Sham Reiki bude provádět zdravotnický pracovník, který neprošel školením Reiki. Jejich ruce zůstanou ve stejné poloze a po stejnou dobu, jako by skutečně dělali Reiki, ale energie Reiki nebude pacientovi dána.
Jiný: Reiki/Sham Reiki
Reiki bude pacientům aplikovat výzkumná sestra, která je na úrovni mistra Reiki. Sham Reiki zůstane ve stejné pozici a po stejnou dobu, jako kdyby Reiki prováděl zdravotnický pracovník, který neprošel školením Reiki, ale energie Reiki nebude pacientovi poskytnuta. Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta rutinní péče v předoperační čekárně bez jakéhokoli zásahu a nástroje sběru dat budou aplikovány současně s experimentální skupinou, dvakrát v 30minutových intervalech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání průměrného skóre chirurgického strachu účastníků před a po aplikaci Reiki
Časové okno: [Časový rámec: den 0]
V "Surgical Fear Scale" je nejnižší skóre, které lze získat ze subškál, 0 a nejvyšší skóre je 40. Nejnižší skóre na škále je 0 a nejvyšší je 80. Vysoké skóre znamená, že strach je vysoký.
[Časový rámec: den 0]
Srovnání průměrného skóre účastníků "Surgical Anxiety Scale" před a po aplikaci Reiki
Časové okno: [Časový rámec: den 0]
„Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály chirurgické úzkosti, je 80 a nejnižší skóre je 20. Čím vyšší je celkové skóre úzkosti, tím vyšší je interpretace úrovně úzkosti dané osoby.
[Časový rámec: den 0]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po dokončení studie bude rozhodnuto.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpůrná péče

Klinické studie na Reiki/Sham Reiki

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit