Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av Reiki på kirurgisk frykt og angst ved laparoskopisk kolecystektomi; Randomisert kontrollert studie

26. april 2024 oppdatert av: Hamide Sisman, Cukurova University

Effekten av Reiki på kirurgisk frykt og angst

Kirurgisk inngrep; Det er definert som en akutt eller planlagt behandlingsmetode for diagnostisering, behandling og symptomreduksjon i tilfeller av misdannelse, skade og sykdom med hender og verktøy. Selv om disse intervensjonene er praksiser rettet mot å beskytte livet, enten det er stort eller lite, presserende eller planlagt, er det både fysiologiske og psykiske traumer for pasienten. Beslutningen om kirurgisk inngrep kan forårsake angst hos individer uavhengig av type kirurgisk inngrep. Frykt for anestesi, dødsangst, mulighet for postoperative komplikasjoner, smerte, endringer i dagliglivets aktiviteter, tap av sosialt liv og tap av kontroll kan forårsake angst. Reiki, en komplementær og alternativ medisin (CAM) metode, er en bioenergi basert på kroppens energibruk og har blitt brukt i århundrer i forebygging og behandling av visse sykdommer i ulike kulturer. Reiki antas å bidra til å balansere kroppens naturlige energisystemer og redusere angst ved å overføre eksisterende energi gjennom hendene. Studier om effektiviteten til reiki, som i økende grad brukes over hele verden og anbefales som behandlingstilnærming i helsevesenet, er utilstrekkelige. Målet med denne studien, som var planlagt som en tre-gruppe intervensjonell randomisert kontroll, var å evaluere effekten av reiki på kirurgisk frykt og angst hos pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatene av kraftanalysen ved bruk av Gpower 3.1.9.2-programmet, det var planlagt å ha 16 pasienter i reiki, 16 pasienter i sham-reiki og 16 pasienter i kontrollgruppen, og studiegruppene ble bestemt ved enkel randomiseringsmetode. Forskningsdataene ble samlet inn mellom november 2022 og september 2023 på operasjonsstuens venterom, i et stille enkeltrom. Forhåndssøknad, «Personal Information Form», «Surgical Fear Form» og Surgical Anxiety Form» ble brukt på 12 pasienter som oppfylte studiekriteriene med tillatelse fra den etiske komiteen. Data ble samlet inn på venterommet før og etter Reiki. Etter å ha innhentet pasientens samtykke, ble skjemaet for personlig informasjon, skalaen for kirurgisk frykt og skalaen for kirurgisk angst brukt og registrert. I henhold til randomisering ble pasientene i reiki/sham reiki-gruppen ført til et stille enkeltrom, og reiki/sham reiki ble brukt i ca. 25-30 minutter. Reiki-søknaden ble brukt av en forsker som fikk opplæring på Reiki Master-nivå, og sham Reiki ble brukt av en helsepersonell som ikke fikk Reiki-opplæring. En skriftlig protokoll er gitt til både Reiki-utøveren og Sham Reiki-utøveren som beskriver håndposisjoner, praksisområder, rekkefølge og tider. "Surgical Fear Scale" og "Surgical Anxiety Scale" ble påført igjen 5 minutter etter endt påføring. I kontrollgruppen i henhold til randomisering. "Personlig informasjonsskjema" ble registrert ved å bruke "Surgical Fear Scale" og "Surgical Anxiety Scale". 30 minutter av evalueringen ble registrert ved å gjenta "Surgical Fear Scale" og "Surgical Anxiety Scale".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01130
        • Rekruttering
        • Cukurova University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hamide Şişman, Dr
        • Underetterforsker:
          • Çiğdem Bildirici, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år,
  • Ingen problemer med syn og hørsel,
  • Kunne kommunisere verbalt
  • Ingen diagnostisert psykiatrisk problem,
  • Ingen historie eller nåværende historie med rusmiddelbruk,
  • vil få generell anestesi,
  • ASA I, II
  • Laparoskopisk kolecystektomi var planlagt,

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som utvikler en alvorlig komplikasjon etter operasjonen (pasienter som kan trenge pustestøtte og nøye overvåking på grunn av metabolske forstyrrelser, hypotermi eller hemodynamisk ustabilitet)
  • Pasienter som tidligere har mottatt energiterapier som Reiki Touch Therapy / Therapeutic Touch / Healing Touch

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reiki
I henhold til randomisering vil pasienter i reikigruppen bli ført til et stille enkeltrom og reiki vil bli brukt i cirka 25-30 minutter. Reikipraksis vil bli brukt av en forsker som har fått opplæring på Reiki Master-nivå.
Annen: Reiki/Sham Reiki
Reiki vil bli brukt på pasientene av forskningssykepleieren som er på Reiki masternivå. Sham Reiki vil forbli i samme posisjon og i samme varighet som om Reiki ble utført av en helsepersonell som ikke har mottatt Reiki-opplæring, men Reiki-energi vil ikke bli gitt til pasienten. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Sham-komparator: Sham Reiki
I henhold til randomisering ble pasientene i sham-reiki-gruppen ført til et stille enkeltrom og sham-reiki ble brukt i ca. 25-30 minutter. vil bli brukt. I henhold til tilfeldig fordeling vil pasienter i sham-reiki-gruppen bli tatt til et stille enkeltrom og sham-reiki vil bli brukt i ca. 25-30 minutter. Sham Reiki vil bli administrert av en helsepersonell som ikke har mottatt Reiki-opplæring. Hendene deres vil forbli i samme posisjon og i samme varighet som om de faktisk gjorde Reiki, men Reiki-energi vil ikke bli gitt til pasienten.
Annen: Reiki/Sham Reiki
Reiki vil bli brukt på pasientene av forskningssykepleieren som er på Reiki masternivå. Sham Reiki vil forbli i samme posisjon og i samme varighet som om Reiki ble utført av en helsepersonell som ikke har mottatt Reiki-opplæring, men Reiki-energi vil ikke bli gitt til pasienten. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få rutinemessig pleie på det preoperative venterommet uten intervensjon, og datainnsamlingsverktøyene vil bli brukt samtidig med forsøksgruppen, to ganger med 30 minutters mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av deltakernes kirurgiske frykt betyr poeng før og etter Reiki-påføring
Tidsramme: [Tidsramme: dag 0]
I "Surgical Fear Scale" er den laveste poengsummen som kan oppnås fra underskalaene 0 og den høyeste poengsummen er 40. Den laveste poengsummen på skalaen er 0 og den høyeste er 80. En høy score indikerer at frykten er høy.
[Tidsramme: dag 0]
Sammenligning av deltakernes "Surgical Anxiety Scale" gjennomsnittsscore før og etter Reiki-søknad
Tidsramme: [Tidsramme: dag 0]
"Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra Surgical Anxiety Scale er 80, og den laveste poengsummen er 20. Jo høyere den totale angstskåren er, jo høyere tolkes angstnivået til personen.
[Tidsramme: dag 0]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HS312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

En avgjørelse vil bli tatt etter at studien er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Støttende omsorg

Kliniske studier på Reiki/Sham Reiki

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere