灵气对腹腔镜胆囊切除术手术恐惧和焦虑的影响评价随机对照研究
2025年2月11日 更新者：Hamide Sisman、Cukurova University
灵气对手术恐惧和焦虑的影响
手术治疗;它被定义为用手和工具对畸形、损伤和疾病进行诊断、治疗和减轻症状的紧急或有计划的治疗方法。
尽管这些干预措施是为了保护生命而采取的做法，但无论是大的还是小的、紧急的还是有计划的，对患者来说都是生理和心理上的创伤。
无论手术类型如何，手术干预的决定都可能会引起个人焦虑。
对麻醉的恐惧、对死亡的恐惧、术后并发症的可能性、疼痛、日常生活活动的改变、社交生活的丧失和失控都可能导致焦虑。
灵气疗法是一种补充和替代医学 (CAM) 方法，是一种基于人体能量使用的生物能源，几个世纪以来一直在不同文化中用于预防和治疗某些疾病。
灵气被认为可以通过双手转移现有能量来帮助平衡身体的自然能量系统并减少焦虑。
灵气疗法在世界范围内越来越多地使用，并被推荐作为医疗保健的一种治疗方法，但对其有效性的研究还不够充分。
这项研究计划作为三组介入随机对照，旨在评估灵气对将接受腹腔镜胆囊切除术的患者的手术恐惧和焦虑的影响。
研究概览
详细说明
使用Gpower 3.1.9.2程序进行功效分析的结果，计划有16名患者进行灵气治疗，16名患者进行假灵气治疗，16名患者进行对照组，并通过简单随机化方法确定研究组。
研究数据是在 2022 年 11 月至 2023 年 9 月期间在手术室候诊室的一间安静的单间内收集的。
经伦理委员会许可，对12名符合研究标准的患者进行预申请、《个人信息表》、《手术恐惧表》和《手术焦虑表》。
数据是在灵气治疗前后在手术室等候室收集的。
征得患者同意后，应用并记录个人信息表、手术恐惧量表、手术焦虑量表。
根据随机分组，灵气/假灵气组的患者被带到一个安静的单人房间，灵气/假灵气应用大约25-30分钟。
灵气应用是由接受过灵气大师级培训的研究人员申请的，假灵气是由未接受过灵气培训的健康专业人员申请的。
向灵气练习者和假灵气练习者提供书面协议，描述手部位置、练习区域、顺序和时间。
结束后5分钟再次应用“手术恐惧量表”和“手术焦虑量表”。
对照组按随机分组。
采用“手术恐惧量表”和“手术焦虑量表”记录“个人信息表”。
通过重复“手术恐惧量表”和“手术焦虑量表”记录30分钟的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡、01130
- Cukurova University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁年龄段，
- 视力听力无问题，
- 能够进行口头交流
- 没有诊断出精神问题，
- 无药物使用史或当前历史，
- 将接受全身麻醉，
- ASA 一、二
- 计划进行腹腔镜胆囊切除术，
排除标准：
- 术后出现严重并发症的患者（由于代谢紊乱、体温过低或血流动力学不稳定可能需要呼吸支持和密切监测的患者）
- 之前接受过灵气触摸疗法/治疗触摸/治愈触摸等能量疗法的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：灵气
根据随机分组，灵气治疗组的患者将被带到一个安静的单人房间，进行灵气治疗大约25-30分钟。
灵气练习将由接受过灵气大师级别培训的研究人员进行。
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灵气疗法将由灵气大师级别的研究护士应用于患者。
假灵气疗法将保持相同的位置和持续时间，就好像由未接受过灵气培训的医疗保健专业人员进行灵气疗法一样，但不会将灵气能量提供给患者。
对对照组不进行任何干预。
其他名称：
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假比较器：深灵气
根据随机分组，假灵气治疗组的患者被带到一个安静的单人房间，并进行大约25-30分钟的假灵气治疗。
将被应用。
根据随机分配，假灵气治疗组的患者将被带到一个安静的单人房间，并进行大约25-30分钟的假灵气治疗。
深式灵气疗法将由未接受过灵气疗法培训的医疗保健专业人员进行管理。
他们的手将保持在相同的位置和持续时间，就像他们实际上在做灵气一样，但灵气能量不会传递给患者。
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灵气疗法将由灵气大师级别的研究护士应用于患者。
假灵气疗法将保持相同的位置和持续时间，就好像由未接受过灵气培训的医疗保健专业人员进行灵气疗法一样，但不会将灵气能量提供给患者。
对对照组不进行任何干预。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组在术前候诊室进行常规护理，不进行任何干预，数据收集工具与实验组同时应用，两次间隔30分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者灵气应用前后手术恐惧平均得分的比较
大体时间：[时间范围：第 0 天]
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在“手术恐惧量表”中，各子量表所能得到的最低分是0分，最高分是40分。
该量表最低分为0分，最高分为80分。
分数高表明恐惧程度高。
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[时间范围：第 0 天]
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参与者灵气应用前后“手术焦虑量表”平均分的比较
大体时间：[时间范围：第 0 天]
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“手术焦虑量表的最高分是80分，最低分是20分。
总焦虑分数越高，说明该人的焦虑水平越高。
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[时间范围：第 0 天]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年10月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月11日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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