- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06134453
Evaluación del efecto del Reiki sobre el miedo y la ansiedad quirúrgicos en la colecistectomía laparoscópica; Estudio controlado aleatorio
11 de febrero de 2025 actualizado por: Hamide Sisman, Cukurova University
El efecto del Reiki sobre el miedo y la ansiedad quirúrgicos
Intervención quirúrgica; Se define como un método de tratamiento planificado o de emergencia con el propósito de diagnosticar, tratar y reducir los síntomas en casos de deformidad, lesión y enfermedad con manos y herramientas.
Aunque estas intervenciones son prácticas destinadas a proteger la vida, ya sea grande o pequeña, urgente o planificada, suponen un trauma tanto fisiológico como psicológico para el paciente.
La decisión de una intervención quirúrgica puede causar ansiedad en las personas independientemente del tipo de procedimiento quirúrgico.
El miedo a la anestesia, el miedo a la muerte, la posibilidad de complicaciones postoperatorias, el dolor, los cambios en las actividades de la vida diaria, la pérdida de la vida social y la pérdida de control pueden causar ansiedad.
El Reiki, un método de medicina complementaria y alternativa (CAM), es una bioenergía basada en el uso de energía del cuerpo y se ha utilizado durante siglos en la prevención y el tratamiento de determinadas enfermedades en diversas culturas.
Se cree que Reiki ayuda a equilibrar los sistemas energéticos naturales del cuerpo y reducir la ansiedad transfiriendo la energía existente a través de las manos.
Los estudios sobre la eficacia del reiki, cada vez más utilizado en todo el mundo y recomendado como método de tratamiento en el ámbito sanitario, son insuficientes.
El objetivo de este estudio, que se planificó como un control aleatorio intervencionista de tres grupos, fue evaluar el efecto del reiki sobre el miedo y la ansiedad quirúrgicos de los pacientes que se someterán a una colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según los resultados del análisis de potencia utilizando el programa Gpower 3.1.9.2, se planificó tener 16 pacientes en reiki, 16 pacientes en reiki simulado y 16 pacientes en el grupo de control, y los grupos de estudio se determinaron mediante un método de aleatorización simple.
Los datos de la investigación se recopilaron entre noviembre de 2022 y septiembre de 2023 en la sala de espera del quirófano, en una habitación individual tranquila.
Se aplicó la preaplicación, "Formulario de información personal", "Formulario de miedo quirúrgico" y "Formulario de ansiedad quirúrgica" a 12 pacientes que cumplieron con los criterios del estudio con el permiso del comité de ética.
Los datos fueron recolectados en la sala de espera del quirófano antes y después de Reiki.
Luego de obtener el consentimiento del paciente, se aplicaron y registraron el Formulario de Información Personal, la Escala de Miedo Quirúrgico y la Escala de Ansiedad Quirúrgica.
Según la aleatorización, los pacientes del grupo de reiki/reiki simulado fueron llevados a una habitación individual tranquila y se les aplicó reiki/reiki simulado durante aproximadamente 25 a 30 minutos.
La aplicación de Reiki fue aplicada por un investigador que recibió formación de nivel de Maestría en Reiki, y el Reiki falso fue aplicado por un profesional de la salud que no recibió formación en Reiki.
Se proporciona un protocolo escrito tanto al practicante de Reiki como al practicante de Sham Reiki que describe las posiciones de las manos, las áreas de práctica, la secuencia y los tiempos.
Se aplicaron nuevamente la “Escala de Miedo Quirúrgica” y la “Escala de Ansiedad Quirúrgica” 5 minutos después de finalizada la aplicación.
En el grupo de control según aleatorización.
El "Formulario de Información Personal" se registró mediante la aplicación de la "Escala de Miedo Quirúrgica" y la "Escala de Ansiedad Quirúrgica".
Se registraron 30 minutos de la evaluación repitiendo la “Escala de Miedo Quirúrgica” y la “Escala de Ansiedad Quirúrgica”.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01130
- Cukurova University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad de 18 a 65 años,
- Sin problemas de visión y audición,
- Capaz de comunicarse verbalmente
- Ningún problema psiquiátrico diagnosticado,
- Sin antecedentes o antecedentes actuales de uso de sustancias,
- recibirá anestesia general,
- ASA I, II
- Se planificó una colecistectomía laparoscópica,
Criterio de exclusión:
- Pacientes que desarrollan una complicación grave después de la cirugía (pacientes que pueden necesitar asistencia respiratoria y vigilancia estrecha debido a trastornos metabólicos, hipotermia o inestabilidad hemodinámica)
- Pacientes que hayan recibido previamente terapias energéticas como Reiki Touch Therapy / Toque Terapéutico / Toque Sanador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reiki
Según la aleatorización, los pacientes del grupo de reiki serán llevados a una habitación individual tranquila y se les aplicará reiki durante aproximadamente 25 a 30 minutos.
La práctica de Reiki será aplicada por un investigador que haya sido formado a nivel de Maestro de Reiki.
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La enfermera investigadora que tiene el nivel de maestría en Reiki aplicará Reiki a los pacientes.
Sham Reiki permanecerá en la misma posición y durante la misma duración que si Reiki lo realizara un profesional de la salud que no haya recibido entrenamiento de Reiki, pero no se le dará energía de Reiki al paciente.
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
Otros nombres:
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Comparador falso: Reiki simulado
Según la aleatorización, los pacientes del grupo de reiki simulado fueron llevados a una habitación individual tranquila y se les aplicó reiki simulado durante aproximadamente 25 a 30 minutos.
sera aplicado.
Según la distribución aleatoria, los pacientes del grupo de reiki simulado serán llevados a una habitación individual tranquila y se les aplicará reiki simulado durante aproximadamente 25 a 30 minutos.
Sham Reiki será administrado por un profesional de la salud que no haya recibido formación en Reiki.
Sus manos permanecerán en la misma posición y durante el mismo tiempo que si realmente estuvieran haciendo Reiki, pero no se le dará energía Reiki al paciente.
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La enfermera investigadora que tiene el nivel de maestría en Reiki aplicará Reiki a los pacientes.
Sham Reiki permanecerá en la misma posición y durante la misma duración que si Reiki lo realizara un profesional de la salud que no haya recibido entrenamiento de Reiki, pero no se le dará energía de Reiki al paciente.
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá atención de rutina en la sala de espera preoperatoria sin ninguna intervención, y las herramientas de recopilación de datos se aplicarán al mismo tiempo que el grupo experimental, dos veces en intervalos de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las puntuaciones medias del miedo quirúrgico de los participantes antes y después de la aplicación de Reiki
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: día 0]
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En la “Escala de Miedo Quirúrgico”, la puntuación más baja que se puede obtener de las subescalas es 0 y la puntuación más alta es 40.
La puntuación más baja de la escala es 0 y la más alta es 80.
Una puntuación alta indica que el miedo es alto.
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[Marco de tiempo: día 0]
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Comparación de las puntuaciones medias de la "Escala de ansiedad quirúrgica" de los participantes antes y después de la aplicación de Reiki
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: día 0]
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"La puntuación más alta que se puede obtener de la Escala de Ansiedad Quirúrgica es 80, y la puntuación más baja es 20.
Cuanto mayor sea la puntuación total de ansiedad, mayor se interpreta el nivel de ansiedad de la persona.
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[Marco de tiempo: día 0]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Se tomará una decisión una vez finalizado el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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