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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06134453
복강경 담낭절제술에서 수술적 두려움과 불안에 대한 Reiki의 효과 평가; 무작위 대조 연구
2025년 2월 11일 업데이트: Hamide Sisman, Cukurova University
레이키가 수술적 두려움과 불안에 미치는 영향
외과 개입; 기형, 부상, 질병 등의 경우 손과 도구를 이용하여 진단, 치료 및 증상 완화를 목적으로 하는 응급 또는 계획된 치료 방법으로 정의됩니다.
이러한 개입은 생명을 보호하기 위한 실천이지만 크든 작든, 긴급하든 계획적이든 환자에게는 생리적, 정신적 트라우마가 됩니다.
수술 결정은 수술 유형에 관계없이 개인에게 불안을 유발할 수 있습니다.
마취에 대한 두려움, 죽음에 대한 두려움, 수술 후 합병증의 가능성, 통증, 일상생활 활동의 변화, 사회생활의 상실, 통제력 상실 등이 불안을 유발할 수 있습니다.
보완대체의학(CAM) 방법인 레이키(Reiki)는 신체의 에너지 사용을 기반으로 한 생체 에너지이며 다양한 문화권에서 특정 질병의 예방과 치료에 수세기 동안 사용되어 왔습니다.
레이키는 손을 통해 기존 에너지를 전달함으로써 신체의 자연 에너지 시스템의 균형을 맞추고 불안을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 생각됩니다.
전 세계적으로 점점 더 많이 사용되고 의료 분야의 치료 접근법으로 권장되는 레이키의 효과에 대한 연구는 충분하지 않습니다.
3군 중재 무작위 대조로 계획된 본 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술을 받을 환자의 수술 공포와 불안에 대한 레이키의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
Gpower 3.1.9.2 프로그램을 이용한 검정력 분석 결과 레이키 16명, 가짜 레이키 16명, 대조군 16명으로 계획하였고, 단순 무작위화 방법으로 연구군을 결정하였다.
연구자료는 2022년 11월부터 2023년 9월까지 조용한 1인실 수술실 대기실에서 수집됐다.
윤리위원회의 허가를 받아 연구 기준을 충족한 12명의 환자에게 사전 신청, "개인 정보 양식", "수술 공포 양식" 및 수술 불안 양식을 적용했습니다.
레이키 전후 수술실 대기실에서 데이터를 수집했습니다.
환자의 동의를 얻은 후 개인정보양식, 수술공포척도, 수술불안척도를 적용하여 기록하였다.
무작위 배정에 따라 레이키/샴 레이키 그룹의 환자들을 조용한 1인실로 데려가 약 25~30분 동안 레이키/샴 레이키를 적용했습니다.
레이키 응용 프로그램은 레이키 마스터 레벨 교육을 받은 연구원이 적용했으며, 가짜 레이키는 레이키 교육을 받지 않은 건강 전문가가 적용했습니다.
손 위치, 연습 영역, 순서 및 시간을 설명하는 서면 프로토콜이 레이키 수련자와 샴 레이키 수련자 모두에게 제공됩니다.
'수술공포척도'와 '외과불안척도'는 적용 종료 5분 후 다시 적용했다.
무작위 배정에 따른 대조군.
"개인정보 양식"은 "수술공포척도"와 "수술불안척도"를 적용하여 기록하였습니다.
"수술공포척도"와 "수술불안척도"를 반복하여 30분간의 평가를 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01130
- Cukurova University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세 연령대,
- 시력-청각 문제 없음,
- 말로 의사소통이 가능함
- 정신과적 문제가 진단되지 않았으며,
- 약물 사용 이력이나 현재 이력이 없습니다.
- 전신마취를 받게 되며,
- ASA I, II
- 복강경 담낭절제술을 계획하였고,
제외 기준:
- 수술 후 심각한 합병증이 발생한 환자(대사 장애, 저체온증 또는 혈역학적 불안정으로 인해 호흡 보조 및 면밀한 모니터링이 필요할 수 있는 환자)
- 이전에 레이키 터치 테라피/치료 터치/힐링 터치 등 에너지 요법을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이키
무작위 배정에 따라 레이키 그룹의 환자는 조용한 1인실로 이동되며 레이키는 약 25-30분 동안 적용됩니다.
레이키 수련은 레이키 마스터(Reiki Master) 수준의 교육을 받은 연구원이 적용합니다.
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Reiki는 Reiki 마스터 수준의 연구 간호사가 환자에게 적용합니다.
가짜 레이키는 레이키 훈련을 받지 않은 의료 전문가가 레이키를 수행한 것처럼 동일한 자세와 기간 동안 유지되지만 레이키 에너지는 환자에게 제공되지 않습니다.
통제 그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 샴 레이키
무작위 배정에 따라 가짜 레이키 그룹의 환자들을 조용한 1인실로 데려가 약 25~30분 동안 가짜 레이키를 적용했습니다.
적용될 것이다.
무작위 분포에 따라, 가짜 레이키 그룹의 환자는 조용한 1인실로 이동되고 가짜 레이키는 약 25-30분 동안 적용됩니다.
Sham Reiki는 Reiki 교육을 받지 않은 의료 전문가가 관리합니다.
그들의 손은 실제로 레이키를 하는 것처럼 동일한 위치와 동일한 시간 동안 유지되지만 레이키 에너지는 환자에게 제공되지 않습니다.
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Reiki는 Reiki 마스터 수준의 연구 간호사가 환자에게 적용합니다.
가짜 레이키는 레이키 훈련을 받지 않은 의료 전문가가 레이키를 수행한 것처럼 동일한 자세와 기간 동안 유지되지만 레이키 에너지는 환자에게 제공되지 않습니다.
통제 그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군은 수술 전 대기실에서 아무런 개입 없이 일상적인 진료를 받게 되며, 데이터 수집 도구는 실험군과 동시에 30분 간격으로 2회 적용된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이키 적용 전과 후 참가자의 수술 공포 평균 점수 비교
기간: [기간: 0일]
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'수술공포척도'의 하위척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 40점이다.
척도의 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 80입니다.
점수가 높을수록 두려움이 높다는 것을 의미합니다.
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[기간: 0일]
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레이키 적용 전과 후 참가자의 "수술 불안 척도" 평균 점수 비교
기간: [기간: 0일]
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"수술불안척도에서 얻을 수 있는 최고점은 80점, 최저점은 20점입니다.
총 불안 점수가 높을수록 개인의 불안 수준이 더 높게 해석됩니다.
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[기간: 0일]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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