Оценка влияния Рейки на хирургический страх и тревогу при лапароскопической холецистэктомии; Рандомизированное контролируемое исследование
11 февраля 2025 г. обновлено: Hamide Sisman, Cukurova University
Влияние Рейки на хирургический страх и тревогу
Хирургическое вмешательство; Он определяется как экстренный или плановый метод лечения с целью диагностики, лечения и уменьшения симптомов в случаях деформации, травм и заболеваний рук и инструментов.
Хотя эти вмешательства являются практиками, направленными на защиту жизни, независимо от того, большие они или малые, срочные или плановые, они представляют собой как физиологическую, так и психологическую травму для пациента.
Решение о хирургическом вмешательстве может вызвать беспокойство у людей независимо от типа хирургической процедуры.
Страх перед анестезией, страх смерти, возможность послеоперационных осложнений, боль, изменения в повседневной жизни, потеря социальной жизни и потеря контроля могут вызвать тревогу.
Рейки, метод дополнительной и альтернативной медицины (CAM), представляет собой биоэнергетику, основанную на использовании энергии организма, и веками использовался для профилактики и лечения определенных заболеваний в различных культурах.
Считается, что Рейки помогает сбалансировать естественные энергетические системы организма и уменьшить беспокойство, передавая существующую энергию через руки.
Исследования эффективности Рейки, которая все чаще используется во всем мире и рекомендуется в качестве метода лечения в здравоохранении, недостаточны.
Целью этого исследования, которое планировалось как интервенционное рандомизированное контрольное исследование из трех групп, было оценить влияние Рейки на хирургический страх и тревогу у пациентов, которым предстоит лапароскопическая холецистэктомия.
Обзор исследования
Подробное описание
По результатам силового анализа с использованием программы Gpower 3.1.9.2 планировалось включить 16 пациентов в рейки, 16 пациентов в имитацию рейки и 16 пациентов в контрольную группу, а группы исследования были определены методом простой рандомизации.
Данные исследования были собраны в период с ноября 2022 года по сентябрь 2023 года в зале ожидания операционной, в тихой одноместной палате.
Предварительная заявка, «Форма личной информации», «Форма хирургического страха» и «Форма хирургического беспокойства» была подана к 12 пациентам, которые соответствовали критериям исследования с разрешения комитета по этике.
Данные были собраны в зале ожидания операционной до и после Рейки.
После получения согласия пациента применялись и записывались Форма личной информации, Шкала хирургического страха и Шкала хирургической тревоги.
Согласно рандомизации, пациентов в группе Рейки/Шам Рейки помещали в тихую одноместную палату, где применяли Рейки/Шам Рейки примерно на 25-30 минут.
Применение Рейки применялось исследователем, прошедшим обучение на уровне Мастера Рейки, а ложное Рейки применялось медицинским работником, не проходившим обучение Рейки.
Письменный протокол предоставляется как практикующему Рейки, так и практикующему Шам Рейки, описывающему положения рук, области практики, последовательность и время.
«Шкалу хирургического страха» и «Шкалу хирургической тревоги» применяли повторно через 5 минут после окончания применения.
В контрольной группе по рандомизации.
«Форма личной информации» была записана с использованием «Шкалы хирургического страха» и «Шкалы хирургической тревоги».
30-минутную оценку записывали путем повторения «Шкалы хирургического страха» и «Шкалы хирургической тревоги».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01130
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон 18-65 лет,
- Никаких проблем со зрением и слухом,
- Умеет общаться устно
- Отсутствие диагностированных психических проблем,
- Отсутствие истории или текущей истории употребления психоактивных веществ,
- получит общий наркоз,
- АСА I, II
- Была запланирована лапароскопическая холецистэктомия.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых после операции развивается серьезное осложнение (пациенты, которым может потребоваться респираторная поддержка и тщательный мониторинг из-за метаболических нарушений, гипотермии или гемодинамической нестабильности)
- Пациенты, ранее проходившие энергетическую терапию, такую как сенсорная терапия Рейки / Терапевтическое прикосновение / Исцеляющее прикосновение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рейки
Согласно рандомизации, пациенты группы Рейки будут помещены в тихую одноместную палату и будут применяться Рейки примерно в течение 25-30 минут.
Практику Рейки будет применять исследователь, прошедший обучение на уровне Мастера Рейки.
|
Рейки будет применять к пациентам медсестра-исследователь, имеющая уровень мастера Рейки.
Шам Рейки останется в том же положении и на ту же продолжительность, как если бы Рейки проводил медицинский работник, не прошедший обучение Рейки, но энергия Рейки не будет передана пациенту.
Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Рейки
Согласно рандомизации, пациентов из группы имитации рейки помещали в тихую одноместную палату и применяли имитацию рейки примерно на 25-30 минут.
будет применяться.
Согласно случайному распределению, пациенты в группе имитации рейки будут помещены в тихую одноместную палату и будут применяться в течение примерно 25-30 минут.
Шам Рейки будет проводиться медицинским работником, не прошедшим обучение Рейки.
Их руки останутся в том же положении и на такое же время, как если бы они действительно занимались Рейки, но энергия Рейки не будет передана пациенту.
|
Рейки будет применять к пациентам медсестра-исследователь, имеющая уровень мастера Рейки.
Шам Рейки останется в том же положении и на ту же продолжительность, как если бы Рейки проводил медицинский работник, не прошедший обучение Рейки, но энергия Рейки не будет передана пациенту.
Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе будет оказана обычная помощь в предоперационной комнате ожидания без какого-либо вмешательства, а инструменты сбора данных будут применяться одновременно с экспериментальной группой, дважды с 30-минутными интервалами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение средних показателей хирургического страха участников до и после применения Рейки
Временное ограничение: [Временные рамки: день 0]
|
В «Шкале хирургического страха» наименьший балл, который можно получить по подшкалам, равен 0, а наивысший балл — 40.
Самый низкий балл шкалы – 0, самый высокий – 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень страха.
|
[Временные рамки: день 0]
|
|
Сравнение средних баллов участников по «Хирургической шкале тревоги» до и после применения Рейки.
Временное ограничение: [Временные рамки: день 0]
|
«Наивысший балл, который можно получить по шкале хирургической тревоги, составляет 80, а самый низкий балл — 20.
Чем выше общий балл тревожности, тем выше интерпретируется уровень тревожности человека.
|
[Временные рамки: день 0]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Решение будет принято после завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .