Ocena wpływu Reiki na strach i lęk przed operacją podczas cholecystektomii laparoskopowej; Randomizowane badanie kontrolowane
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hamide Sisman, Cukurova University
Wpływ Reiki na strach przed operacją i niepokój
interwencja chirurgiczna; Definiuje się ją jako doraźną lub planową metodę leczenia mającą na celu diagnozę, leczenie i zmniejszenie objawów w przypadku deformacji, urazów i chorób rąk i narzędzi.
Chociaż interwencje te są praktykami mającymi na celu ochronę życia, niezależnie od tego, czy jest ono duże czy małe, pilne czy zaplanowane, są one dla pacjenta traumą zarówno fizjologiczną, jak i psychiczną.
Decyzja o interwencji chirurgicznej może budzić niepokój u osób niezależnie od rodzaju zabiegu operacyjnego.
Strach przed znieczuleniem, strach przed śmiercią, możliwością powikłań pooperacyjnych, bólem, zmianami w czynnościach dnia codziennego, utratą życia społecznego i utratą kontroli może powodować stany lękowe.
Reiki, metoda medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM), to bioenergia oparta na zużyciu energii przez organizm i od wieków stosowana w profilaktyce i leczeniu niektórych chorób w różnych kulturach.
Uważa się, że Reiki pomaga zrównoważyć naturalne systemy energetyczne organizmu i zmniejszyć lęk poprzez przenoszenie istniejącej energii przez dłonie.
Badania nad skutecznością Reiki, która jest coraz częściej stosowana na całym świecie i zalecana jako metoda leczenia w służbie zdrowia, są niewystarczające.
Celem tego badania, które zaplanowano jako interwencyjną, randomizowaną kontrolę w trzech grupach, była ocena wpływu Reiki na strach i niepokój chirurgiczny u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wyniki analizy mocy z wykorzystaniem programu Gpower 3.1.9.2 planowano przyjąć 16 pacjentów w reiki, 16 pacjentów w pozorowanym reiki i 16 pacjentów w grupie kontrolnej, a grupy badane wyznaczono prostą metodą randomizacji.
Dane badawcze zbierano w okresie od listopada 2022 r. do września 2023 r. w poczekalni sali operacyjnej, w cichym pokoju jednoosobowym.
Przed złożeniem wniosku „Formularz danych osobowych”, „Formularz strachu przed zabiegiem chirurgicznym” i Formularz lęku przed zabiegiem chirurgicznym” zastosowano wobec 12 pacjentów, którzy spełnili kryteria badania za zgodą komisji etycznej.
Dane zebrano w poczekalni sali operacyjnej przed i po Reiki.
Po uzyskaniu zgody pacjenta zastosowano i zarejestrowano Formularz Danych Osobowych, Skalę Strachu Przed Operacją i Skalę Lęku przed Operacją.
Zgodnie z randomizacją, pacjentów z grupy stosującej reiki/pozorowane reiki zabrano do cichego pokoju jednoosobowego, gdzie stosowano reiki/pozorowane reiki przez około 25–30 minut.
Aplikacja Reiki została zastosowana przez badacza, który przeszedł szkolenie na poziomie Mistrza Reiki, natomiast pozorowane Reiki zostało zastosowane przez pracownika służby zdrowia, który nie przeszedł szkolenia Reiki.
Zarówno praktykującemu, jak i praktykującemu pozornie Reiki, dostarczany jest pisemny protokół, opisujący pozycje rąk, obszary praktyki, kolejność i czas.
„Skalę strachu przed zabiegiem chirurgicznym” i „Skalę lęku przed zabiegiem chirurgicznym” zastosowano ponownie 5 minut po zakończeniu aplikacji.
W grupie kontrolnej według randomizacji.
„Formularz danych osobowych” został zarejestrowany przy użyciu „Skali strachu przed zabiegiem chirurgicznym” i „Skali lęku przed zabiegiem chirurgicznym”.
Rejestrowano 30 minut oceny, powtarzając „Skalę Strachu Chirurgicznego” i „Skalę Lęku Chirurgicznego”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01130
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy 18-65 lat,
- Żadnych problemów ze wzrokiem i słuchem,
- Potrafi komunikować się werbalnie
- Brak zdiagnozowanych problemów psychicznych,
- Brak historii lub aktualnej historii używania substancji psychoaktywnych,
- otrzyma znieczulenie ogólne,
- AS I, II
- Zaplanowano cholecystektomię laparoskopową,
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których po operacji wystąpiły poważne powikłania (pacjenci, którzy mogą wymagać wspomagania oddychania i ścisłego monitorowania ze względu na zaburzenia metaboliczne, hipotermię lub niestabilność hemodynamiczną)
- Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali terapie energetyczne takie jak Terapia Reiki Dotyk / Dotyk Terapeutyczny / Dotyk Uzdrawiający
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reiki
Zgodnie z randomizacją, pacjenci w grupie Reiki zostaną przeniesieni do cichego pokoju jednoosobowego i będą aplikowani Reiki przez około 25-30 minut.
Praktyka Reiki będzie stosowana przez badacza przeszkolonego na poziomie Mistrza Reiki.
|
Reiki będzie stosowane u pacjentów przez pielęgniarkę badawczą, która jest na poziomie mistrzowskim Reiki.
Pozorne Reiki pozostanie w tej samej pozycji i przez taki sam czas, jak gdyby Reiki było wykonywane przez pracownika służby zdrowia, który nie przeszedł szkolenia Reiki, ale energia Reiki nie zostanie przekazana pacjentowi.
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorne Reiki
Zgodnie z randomizacją, pacjentów z grupy pozorowanego reiki zabrano do cichego pokoju jednoosobowego i stosowano pozorowane reiki przez około 25-30 minut.
zostanie zastosowany.
Zgodnie z losowym rozkładem, pacjenci z grupy pozorowanego reiki zostaną przeniesieni do cichego pokoju jednoosobowego i będą poddani pozornemu reiki przez około 25-30 minut.
Pozorne Reiki będzie podawane przez pracownika służby zdrowia, który nie przeszedł szkolenia Reiki.
Ich ręce pozostaną w tej samej pozycji i przez taki sam czas, jak gdyby faktycznie wykonywali Reiki, ale energia Reiki nie zostanie przekazana pacjentowi.
|
Reiki będzie stosowane u pacjentów przez pielęgniarkę badawczą, która jest na poziomie mistrzowskim Reiki.
Pozorne Reiki pozostanie w tej samej pozycji i przez taki sam czas, jak gdyby Reiki było wykonywane przez pracownika służby zdrowia, który nie przeszedł szkolenia Reiki, ale energia Reiki nie zostanie przekazana pacjentowi.
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką w poczekalni przedoperacyjnej bez żadnej interwencji, a narzędzia gromadzenia danych zostaną zastosowane w tym samym czasie co grupa eksperymentalna, dwukrotnie w odstępach 30-minutowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie średnich wyników lęku przed zabiegiem chirurgicznym uczestników przed i po zastosowaniu Reiki
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: dzień 0]
|
W „Skali Strachu Operacyjnego” najniższy wynik, jaki można uzyskać w podskalach, to 0, a najwyższy – 40.
Najniższy wynik na skali wynosi 0, a najwyższy 80.
Wysoki wynik wskazuje, że strach jest wysoki.
|
[Ramy czasowe: dzień 0]
|
|
Porównanie średnich wyników uczestników w „skali lęku chirurgicznego” przed i po zastosowaniu Reiki
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: dzień 0]
|
„Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w Skali Lęku Chirurgicznego to 80, a najniższy 20.
Im wyższy wynik całkowitego lęku, tym wyżej interpretowany jest poziom lęku danej osoby.
|
[Ramy czasowe: dzień 0]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Decyzja zostanie podjęta po zakończeniu badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .