Évaluation de l'effet du Reiki sur la peur et l'anxiété chirurgicales lors de la cholécystectomie laparoscopique ; Étude contrôlée randomisée
11 février 2025 mis à jour par: Hamide Sisman, Cukurova University
L'effet du Reiki sur la peur et l'anxiété chirurgicales
intervention chirurgicale; Elle est définie comme une méthode de traitement d'urgence ou planifiée à des fins de diagnostic, de traitement et de réduction des symptômes en cas de déformation, de blessure et de maladie des mains et des outils.
Bien que ces interventions soient des pratiques visant à protéger la vie, qu'elle soit grande ou petite, urgente ou planifiée, elles constituent un traumatisme à la fois physiologique et psychologique pour le patient.
La décision d'une intervention chirurgicale peut provoquer de l'anxiété chez les individus, quel que soit le type d'intervention chirurgicale.
La peur de l'anesthésie, la peur de la mort, la possibilité de complications postopératoires, la douleur, les changements dans les activités de la vie quotidienne, la perte de vie sociale et la perte de contrôle peuvent provoquer de l'anxiété.
Le Reiki, méthode de médecine complémentaire et alternative (MAC), est une bioénergie basée sur l'utilisation de l'énergie du corps et utilisée depuis des siècles dans la prévention et le traitement de certaines maladies dans diverses cultures.
On pense que le Reiki aide à équilibrer les systèmes énergétiques naturels du corps et à réduire l’anxiété en transférant l’énergie existante entre les mains.
Les études sur l’efficacité du reiki, de plus en plus utilisé dans le monde et recommandé comme approche thérapeutique dans les soins de santé, sont insuffisantes.
Le but de cette étude, qui était planifiée comme un contrôle randomisé interventionnel en trois groupes, était d'évaluer l'effet du reiki sur la peur et l'anxiété chirurgicales des patients qui subiront une cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les résultats de l'analyse de puissance utilisant le programme Gpower 3.1.9.2, il était prévu d'avoir 16 patients en reiki, 16 patients en reiki simulé et 16 patients dans le groupe témoin, et les groupes d'étude ont été déterminés par une simple méthode de randomisation.
Les données de la recherche ont été collectées entre novembre 2022 et septembre 2023 dans la salle d’attente du bloc opératoire, dans une chambre individuelle calme.
La pré-candidature, « Formulaire d'informations personnelles », « Formulaire de peur chirurgicale » et Formulaire d'anxiété chirurgicale » a été appliquée à 12 patients qui répondaient aux critères de l'étude avec la permission du comité d'éthique.
Les données ont été collectées dans la salle d'attente du bloc opératoire avant et après le Reiki.
Après avoir obtenu le consentement du patient, le formulaire de renseignements personnels, l'échelle de peur chirurgicale et l'échelle d'anxiété chirurgicale ont été appliqués et enregistrés.
Selon la randomisation, les patients du groupe reiki/sham reiki ont été emmenés dans une pièce individuelle calme, et le reiki/sham reiki a été appliqué pendant environ 25 à 30 minutes.
L'application du Reiki a été appliquée par un chercheur qui a reçu une formation de niveau Reiki Master, et le faux Reiki a été appliqué par un professionnel de la santé qui n'a pas reçu de formation en Reiki.
Un protocole écrit est fourni au praticien de Reiki et au praticien de Sham Reiki décrivant les positions des mains, les domaines de pratique, la séquence et les horaires.
Le « Surgical Fear Scale » et le « Surgical Anxiety Scale » ont été appliqués à nouveau 5 minutes après la fin de l'application.
Dans le groupe témoin selon la randomisation.
Le « formulaire de renseignements personnels » a été enregistré en appliquant la « échelle de peur chirurgicale » et la « échelle d'anxiété chirurgicale ».
30 minutes d'évaluation ont été enregistrées en répétant la « échelle de peur chirurgicale » et la « échelle d'anxiété chirurgicale ».
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01130
- Cukurova University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 18-65 ans,
- Pas de problème vision-audition,
- Capable de communiquer verbalement
- Aucun problème psychiatrique diagnostiqué,
- Aucun antécédent ou antécédent actuel de consommation de substances,
- recevra une anesthésie générale,
- ASA I, II
- Une cholécystectomie laparoscopique était prévue,
Critère d'exclusion:
- Patients qui développent une complication grave après une intervention chirurgicale (patients pouvant avoir besoin d'une assistance respiratoire et d'une surveillance étroite en raison de troubles métaboliques, d'hypothermie ou d'instabilité hémodynamique)
- Patients ayant déjà reçu des thérapies énergétiques telles que Reiki Touch Therapy / Therapeutic Touch / Healing Touch
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Reiki
Selon la randomisation, les patients du groupe reiki seront emmenés dans une pièce individuelle calme et le reiki sera appliqué pendant environ 25 à 30 minutes.
La pratique du Reiki sera appliquée par un chercheur formé au niveau Master Reiki.
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Le Reiki sera appliqué aux patients par l'infirmière de recherche qui est au niveau master Reiki.
Le Sham Reiki restera dans la même position et pour la même durée que si le Reiki était pratiqué par un professionnel de santé n'ayant pas reçu de formation Reiki, mais l'énergie Reiki ne sera pas donnée au patient.
Aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin.
Autres noms:
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Comparateur factice: Reiki factice
Selon la randomisation, les patients du groupe de faux reiki ont été emmenés dans une pièce individuelle calme et le faux reiki a été appliqué pendant environ 25 à 30 minutes.
sera appliqué.
Selon une répartition aléatoire, les patients du groupe de reiki factice seront emmenés dans une pièce individuelle calme et le reiki factice sera appliqué pendant environ 25 à 30 minutes.
Sham Reiki sera administré par un professionnel de la santé n’ayant pas reçu de formation Reiki.
Leurs mains resteront dans la même position et pendant la même durée que s'ils pratiquaient réellement du Reiki, mais l'énergie Reiki ne sera pas transmise au patient.
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Le Reiki sera appliqué aux patients par l'infirmière de recherche qui est au niveau master Reiki.
Le Sham Reiki restera dans la même position et pour la même durée que si le Reiki était pratiqué par un professionnel de santé n'ayant pas reçu de formation Reiki, mais l'énergie Reiki ne sera pas donnée au patient.
Aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des soins de routine dans la salle d'attente préopératoire sans aucune intervention, et les outils de collecte de données seront appliqués en même temps que le groupe expérimental, deux fois à 30 minutes d'intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores moyens de peur chirurgicale des participants avant et après l'application du Reiki
Délai: [Délai : jour 0]
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Dans « l'échelle de peur chirurgicale », le score le plus bas pouvant être obtenu à partir des sous-échelles est 0 et le score le plus élevé est 40.
Le score le plus bas de l’échelle est 0 et le plus élevé est 80.
Un score élevé indique que la peur est élevée.
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[Délai : jour 0]
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Comparaison des scores moyens de l'échelle d'anxiété chirurgicale des participants avant et après l'application du Reiki
Délai: [Délai : jour 0]
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"Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle d'anxiété chirurgicale est de 80 et le score le plus bas est de 20.
Plus le score d’anxiété total est élevé, plus le niveau d’anxiété de la personne est interprété comme étant élevé.
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[Délai : jour 0]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Une décision sera prise une fois l’étude terminée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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