Reikin vaikutuksen arviointi kirurgiseen pelkoon ja ahdistukseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hamide Sisman, Cukurova University
Reikin vaikutus kirurgiseen pelkoon ja ahdistukseen
kirurginen interventio; Se määritellään hätä- tai suunnitelluksi hoitomenetelmäksi, jonka tarkoituksena on diagnosoida, hoitaa ja vähentää oireita epämuodostuma-, vamma- ja sairaustapauksissa käsien ja työkalujen avulla.
Vaikka nämä interventiot ovat käytäntöjä, joilla pyritään suojelemaan elämää, oli se sitten suuri tai pieni, kiireellinen tai suunniteltu, se on potilaalle sekä fysiologinen että psyykkinen trauma.
Päätös kirurgisesta toimenpiteestä voi aiheuttaa ahdistusta yksilöissä kirurgisen toimenpiteen tyypistä riippumatta.
Anestesian pelko, kuolemanpelko, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden mahdollisuus, kipu, muutokset päivittäisessä elämässä, sosiaalisen elämän menetys ja hallinnan menetys voivat aiheuttaa ahdistusta.
Reiki, täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede (CAM) on kehon energiankäyttöön perustuva bioenergia, jota on käytetty vuosisatojen ajan tiettyjen sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa eri kulttuureissa.
Reikin uskotaan auttavan tasapainottamaan kehon luonnollisia energiajärjestelmiä ja vähentämään ahdistusta siirtämällä olemassa olevaa energiaa käsien kautta.
Maailmalla yhä enemmän käytetyn ja terveydenhuollon hoitomuotona suositellun reikin tehokkuutta koskevat tutkimukset ovat riittämättömiä.
Tämän kolmen ryhmän interventio-satunnaistetuksi kontrolliksi suunnitellun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida reikin vaikutusta laparoskooppiseen kolekystektomiaan joutuvien potilaiden leikkauspelkoon ja ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Gpower 3.1.9.2 -ohjelmalla suoritetun tehoanalyysin tuloksista suunniteltiin 16 reikipotilasta, 16 valereikin potilasta ja 16 kontrolliryhmän potilasta ja tutkimusryhmät määritettiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
Tutkimusaineisto kerättiin marraskuun 2022 ja syyskuun 2023 välisenä aikana leikkaussalin odotushuoneessa, rauhallisessa yhden hengen huoneessa.
Ennakkohakemus, "Personal Information Form", "Surgical Fear Form" ja "Surgical Axiety Form" sovellettiin 12 potilaalle, jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit eettisen komitean luvalla.
Tiedot kerättiin leikkaussalin odotushuoneessa ennen ja jälkeen Reikin.
Kun potilaan suostumus oli saatu, henkilötietolomaketta, kirurgisen pelon asteikkoa ja kirurgisen ahdistuneisuusasteikkoa käytettiin ja kirjattiin.
Satunnaistuksen mukaan reiki/shamreiki-ryhmän potilaat vietiin rauhalliseen yhden hengen huoneeseen ja reiki/shamreikia käytettiin noin 25-30 minuutin ajan.
Reiki-sovellusta sovelsi Reiki Master -tason koulutuksen saanut tutkija ja näennäis-Reikia terveydenhuollon ammattilainen, joka ei saanut Reiki-koulutusta.
Sekä Reikin harjoittajalle että Sham Reiki -harjoittajalle toimitetaan kirjallinen protokolla, jossa kuvataan käsien asennot, harjoitusalueet, järjestys ja ajat.
"Surgical Fear Scale" ja "Surgical Anxiety Scale" käytettiin uudelleen 5 minuuttia sovelluksen päättymisen jälkeen.
Kontrolliryhmässä satunnaistuksen mukaan.
"Henkilötietolomake" tallennettiin käyttämällä "kirurgisen pelon asteikkoa" ja "kirurgista ahdistuneisuusasteikkoa".
30 minuuttia arvioinnista tallennettiin toistamalla "kirurginen pelkoasteikko" ja "kirurginen ahdistuneisuusasteikko".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01130
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 ikähaarukka,
- Ei näkö- ja kuulo-ongelmia,
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti
- Ei diagnosoitua psykiatrista ongelmaa,
- Ei historiaa tai nykyistä päihteiden käytön historiaa,
- saa yleisanestesian,
- ASA I, II
- Suunniteltiin laparoskooppinen kolekystektomia,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille kehittyy vakava komplikaatio leikkauksen jälkeen (potilaat, jotka saattavat tarvita hengitystukea ja tarkkaa seurantaa aineenvaihduntahäiriöiden, hypotermian tai hemodynaamisen epävakauden vuoksi)
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet energiahoitoja, kuten Reiki Touch Therapy / Therapeutic Touch / Healing Touch
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reiki
Satunnaistuksen mukaan reikiryhmän potilaat viedään rauhalliseen yhden hengen huoneeseen ja reikiä levitetään noin 25-30 minuuttia.
Reiki-käytäntöä soveltaa Reiki Master -tasolla koulutettu tutkija.
|
Reikiä soveltaa potilaisiin Reikin mestaritasolla oleva tutkimussairaanhoitaja.
Sham Reiki pysyy samassa asennossa ja saman ajan kuin jos Reikin suorittaisi terveydenhuollon ammattilainen, joka ei ole saanut Reiki-koulutusta, mutta Reiki-energiaa ei anneta potilaalle.
Kontrolliryhmään ei puututa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham Reiki
Satunnaistuksen mukaan valereikiryhmän potilaat vietiin rauhalliseen yhden hengen huoneeseen ja valereikia käytettiin noin 25-30 minuutin ajan.
sovelletaan.
Satunnaisjakauman mukaan valereikiryhmän potilaat viedään rauhalliseen yhden hengen huoneeseen ja valereikia sovelletaan noin 25-30 minuutin ajaksi.
Sham Reikin antaa terveydenhuollon ammattilainen, joka ei ole saanut Reiki-koulutusta.
Heidän kätensä pysyvät samassa asennossa ja saman ajan kuin jos he todella tekisivät Reikiä, mutta Reiki-energiaa ei anneta potilaalle.
|
Reikiä soveltaa potilaisiin Reikin mestaritasolla oleva tutkimussairaanhoitaja.
Sham Reiki pysyy samassa asennossa ja saman ajan kuin jos Reikin suorittaisi terveydenhuollon ammattilainen, joka ei ole saanut Reiki-koulutusta, mutta Reiki-energiaa ei anneta potilaalle.
Kontrolliryhmään ei puututa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan rutiinihoitoa preoperatiivisessa odotushuoneessa ilman väliintuloa ja tiedonkeruutyökaluja käytetään samanaikaisesti koeryhmän kanssa kahdesti 30 minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien leikkauspelon keskiarvopisteiden vertailu ennen ja jälkeen Reiki-sovelluksen
Aikaikkuna: [Aikakehys: päivä 0]
|
"Surgical Fear Scale" -asteikolla pienin pistemäärä, joka voidaan saada alaasteikoista, on 0 ja korkein pistemäärä on 40.
Asteikon alin pistemäärä on 0 ja korkein 80.
Korkea pistemäärä osoittaa, että pelko on korkea.
|
[Aikakehys: päivä 0]
|
|
Osallistujien "Surgical Anxiety Scale" -keskiarvopisteiden vertailu ennen ja jälkeen Reiki-sovelluksen
Aikaikkuna: [Aikakehys: päivä 0]
|
"Korkein pistemäärä, joka voidaan saada kirurgisesta ahdistusasteikosta, on 80 ja alin pistemäärä on 20.
Mitä korkeampi kokonaisahdistuksen pistemäärä, sitä korkeammaksi henkilön ahdistustaso tulkitaan.
|
[Aikakehys: päivä 0]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätös tehdään tutkimuksen valmistuttua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .