- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06134453
Evaluering af effekten af Reiki på kirurgisk frygt og angst ved laparoskopisk kolecystektomi; Randomiseret kontrolleret undersøgelse
11. februar 2025 opdateret af: Hamide Sisman, Cukurova University
Effekten af Reiki på kirurgisk frygt og angst
kirurgisk indgreb; Det defineres som en akut eller planlagt behandlingsmetode med henblik på diagnosticering, behandling og symptomreduktion i tilfælde af misdannelse, skade og sygdom med hænder og værktøj.
Selvom disse interventioner er praksisser, der har til formål at beskytte livet, uanset om det er stort eller lille, presserende eller planlagt, er det både fysiologiske og psykiske traumer for patienten.
Beslutningen om kirurgisk indgreb kan forårsage angst hos individer uanset typen af kirurgisk indgreb.
Frygt for anæstesi, frygt for døden, mulighed for postoperative komplikationer, smerter, ændringer i dagligdagens aktiviteter, tab af socialt liv og tab af kontrol kan forårsage angst.
Reiki, en komplementær og alternativ medicin (CAM) metode, er en bioenergi baseret på kroppens energiforbrug og er blevet brugt i århundreder til forebyggelse og behandling af visse sygdomme i forskellige kulturer.
Reiki menes at hjælpe med at balancere kroppens naturlige energisystemer og reducere angst ved at overføre eksisterende energi gennem hænderne.
Undersøgelser af effektiviteten af reiki, som i stigende grad bruges over hele verden og anbefales som behandlingstilgang i sundhedsvæsenet, er utilstrækkelige.
Formålet med denne undersøgelse, som var planlagt som en tre-gruppe interventionel randomiseret kontrol, var at evaluere effekten af reiki på kirurgisk frygt og angst hos patienter, der skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Resultaterne af effektanalysen ved hjælp af Gpower 3.1.9.2-programmet, det var planlagt at have 16 patienter i reiki, 16 patienter i sham-reiki og 16 patienter i kontrolgruppen, og undersøgelsesgrupper blev bestemt ved simpel randomiseringsmetode.
Forskningsdataene blev indsamlet mellem november 2022 og september 2023 i operationsstuens venteværelse, i et stille enkeltværelse.
Foransøgning, "Personal Information Form", "Surgical Fear Form" og Surgical Anxiety Form" blev anvendt på 12 patienter, der opfyldte undersøgelseskriterierne med tilladelse fra den etiske komité.
Data blev indsamlet i operationsstuens venteværelse før og efter Reiki.
Efter at have indhentet patientens samtykke, blev formularen til personlig information, den kirurgiske frygtskala og den kirurgiske angstskala anvendt og registreret.
Ifølge randomisering blev patienterne i reiki/sham reiki-gruppen ført til et stille enkeltværelse, og reiki/sham reiki blev anvendt i cirka 25-30 minutter.
Reiki-ansøgning blev anvendt af en forsker, der modtog Reiki Master-uddannelse, og sham Reiki blev anvendt af en sundhedsprofessionel, der ikke modtog Reiki-træning.
En skriftlig protokol leveres til både Reiki-udøveren og Sham Reiki-udøveren, der beskriver håndpositioner, praksisområder, rækkefølge og tidspunkter.
"Surgical Fear Scale" og "Surgical Anxiety Scale" blev påført igen 5 minutter efter afslutningen af påføringen.
I kontrolgruppen ifølge randomisering.
"Personal Information Form" blev registreret ved at anvende "Surgical Fear Scale" og "Surgical Anxiety Scale".
30 minutter af evalueringen blev registreret ved at gentage "Surgical Fear Scale" og "Surgical Anxiety Scale".
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01130
- Cukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år,
- Intet syn-høreproblem,
- Kan kommunikere verbalt
- Intet diagnosticeret psykiatrisk problem,
- Ingen historie eller aktuel historie med stofbrug,
- vil modtage generel anæstesi,
- ASA I, II
- Laparoskopisk kolecystektomi var planlagt,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der udvikler en alvorlig komplikation efter operationen (patienter, der kan have behov for respiratorisk støtte og tæt overvågning på grund af metaboliske forstyrrelser, hypotermi eller hæmodynamisk ustabilitet)
- Patienter, der tidligere har modtaget energiterapier såsom Reiki Touch Therapy / Terapeutic Touch / Healing Touch
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reiki
Ifølge randomisering vil patienter i reiki-gruppen blive taget til et stille enkeltværelse, og reiki vil blive anvendt i cirka 25-30 minutter.
Reiki praksis vil blive anvendt af en forsker, der er blevet uddannet på Reiki Master niveau.
|
Reiki vil blive anvendt på patienterne af forskningssygeplejersken, der er på Reiki-masterniveau.
Sham Reiki vil forblive i samme position og i samme varighed, som hvis Reiki blev udført af en sundhedsperson, der ikke har modtaget Reiki-træning, men Reiki-energi vil ikke blive givet til patienten.
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham Reiki
Ifølge randomisering blev patienterne i sham-reiki-gruppen taget til et stille enkeltværelse, og sham-reiki blev påført i cirka 25-30 minutter.
vil blive anvendt.
Ifølge tilfældig fordeling vil patienter i sham-reiki-gruppen blive taget til et stille enkeltværelse, og sham-reiki vil blive anvendt i cirka 25-30 minutter.
Sham Reiki vil blive administreret af en sundhedspersonale, der ikke har modtaget Reiki-træning.
Deres hænder vil forblive i samme position og i samme varighed, som hvis de rent faktisk lavede Reiki, men Reiki-energi vil ikke blive givet til patienten.
|
Reiki vil blive anvendt på patienterne af forskningssygeplejersken, der er på Reiki-masterniveau.
Sham Reiki vil forblive i samme position og i samme varighed, som hvis Reiki blev udført af en sundhedsperson, der ikke har modtaget Reiki-træning, men Reiki-energi vil ikke blive givet til patienten.
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få rutinemæssig pleje i det præoperative venteværelse uden indgreb, og dataindsamlingsværktøjerne vil blive anvendt samtidig med forsøgsgruppen, to gange med 30 minutters mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af deltagernes kirurgiske frygt betyder score før og efter Reiki-applikation
Tidsramme: [Tidsramme: dag 0]
|
I "Surgical Fear Scale" er den laveste score, der kan opnås fra underskalaerne, 0 og den højeste score er 40.
Den laveste score på skalaen er 0 og den højeste er 80.
En høj score indikerer, at frygten er høj.
|
[Tidsramme: dag 0]
|
|
Sammenligning af deltagernes "Surgical Anxiety Scale" gennemsnitlige score før og efter Reiki-ansøgning
Tidsramme: [Tidsramme: dag 0]
|
"Den højeste score, der kan opnås fra Surgical Anxiety Scale, er 80, og den laveste score er 20.
Jo højere den samlede angstscore er, jo højere fortolkes personens angstniveau.
|
[Tidsramme: dag 0]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS312
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
En beslutning vil blive truffet, når undersøgelsen er afsluttet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Støttende pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
Kliniske forsøg med Reiki/Sham Reiki
-
University of YalovaAfsluttetAmmende | Reiki | Intensiv plejeKalkun
-
University of YalovaAfsluttet
-
Mardin Artuklu UniversityAfsluttet
-
Sultan ÇEÇENAfsluttet
-
Mersin UniversityTübitakRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetMekanisk ventilationskomplikation | Komplementær sundhedstilgangForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMyelomatose | Autolog stamcelletransplantationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringDiabetisk neuropatiKalkun
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetCaregiver Stress Syndrome | Plejerudbrændthed | ReikiKalkun
-
Ankara Medipol UniversityAfsluttet