Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av Reiki på kirurgisk rädsla och ångest vid laparoskopisk kolecystektomi; Randomiserad kontrollerad studie

2 april 2024 uppdaterad av: Hamide Sisman, Cukurova University

Effekten av Reiki på kirurgisk rädsla och ångest

kirurgiskt ingrepp; Det definieras som en akut eller planerad behandlingsmetod i syfte att diagnostisera, behandla och minska symtomen i fall av missbildning, skada och sjukdom med händer och verktyg. Även om dessa interventioner är metoder som syftar till att skydda livet, oavsett om det är stort eller litet, brådskande eller planerat, är det både fysiologiskt och psykologiskt trauma för patienten. Beslutet om kirurgiskt ingrepp kan orsaka oro hos individer oavsett typ av kirurgiskt ingrepp. Rädsla för anestesi, rädsla för döden, möjlighet till postoperativa komplikationer, smärta, förändringar i aktiviteter i det dagliga livet, förlust av socialt liv och förlust av kontroll kan orsaka oro. Reiki, en komplementär och alternativ medicin (CAM) metod, är en bioenergi baserad på kroppens energianvändning och har använts i århundraden för att förebygga och behandla vissa sjukdomar i olika kulturer. Reiki tros hjälpa till att balansera kroppens naturliga energisystem och minska ångest genom att överföra befintlig energi genom händerna. Studier om effektiviteten av reiki, som används alltmer över hela världen och rekommenderas som behandlingsmetod inom hälso- och sjukvården, är otillräckliga. Syftet med denna studie, som var planerad som en interventionell randomiserad kontroll i tre grupper, var att utvärdera effekten av reiki på kirurgisk rädsla och ångest hos patienter som ska genomgå laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultaten av effektanalysen med hjälp av programmet Gpower 3.1.9.2, det var planerat att ha 16 patienter i reiki, 16 patienter i sken-reiki och 16 patienter i kontrollgruppen, och studiegrupper bestämdes med en enkel randomiseringsmetod. Forskningsdata samlades in mellan november 2022 och september 2023 i operationssalens väntsal, i ett tyst enkelrum. Föransökan, "Personal Information Form", "Surgical Fear Form" och Surgical Anxiety Form" applicerades på 12 patienter som uppfyllde studiekriterierna med tillåtelse av den etiska kommittén. Data samlades in i operationssalens väntsal före och efter Reiki. Efter att ha erhållit patientens samtycke applicerades och registrerades formuläret för personlig information, skalan för kirurgisk rädsla och skalan för kirurgisk ångest. Enligt randomisering fördes patienterna i reiki/sham reiki-gruppen till ett lugnt enkelrum och reiki/sham reiki applicerades i cirka 25-30 minuter. Reiki-ansökan applicerades av en forskare som fick utbildning på Reiki-mästarnivå, och sken-reiki tillämpades av en vårdpersonal som inte fick Reiki-utbildning. Ett skriftligt protokoll ges till både Reiki-utövaren och Sham Reiki-utövaren som beskriver handpositioner, övningsområden, sekvens och tider. "Surgical Fear Scale" och "Surgical Anxiety Scale" applicerades igen 5 minuter efter avslutad applikation. I kontrollgruppen enligt randomisering. "Formuläret för personlig information" registrerades genom att tillämpa "Surgical Fear Scale" och "Surgical Anxiety Scale". 30 minuter av utvärderingen registrerades genom att upprepa "Surgical Fear Scale" och "Surgical Anxiety Scale".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01130
        • Rekrytering
        • Cukurova University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hamide Şişman, Dr
        • Underutredare:
          • Çiğdem Bildirici, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år,
  • Inga syn-hörselproblem,
  • Kunna kommunicera verbalt
  • Inga diagnostiserade psykiatriska problem,
  • Ingen historia eller aktuell historia av droganvändning,
  • kommer att få generell anestesi,
  • ASA I, II
  • Laparoskopisk kolecystektomi planerades,

Exklusions kriterier:

  • Patienter som utvecklar en allvarlig komplikation efter operation (patienter som kan behöva andningsstöd och noggrann övervakning på grund av metabola störningar, hypotermi eller hemodynamisk instabilitet)
  • Patienter som tidigare har fått energiterapier som Reiki Touch Therapy / Therapeutic Touch / Healing Touch

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Reiki
Enligt randomisering kommer patienter i reikigruppen att föras till ett tyst enkelrum och reiki kommer att appliceras i cirka 25-30 minuter. Reikiövning kommer att tillämpas av en forskare som har utbildats på Reiki Master-nivå.
Övrig: Reiki/Sham Reiki
Reiki kommer att appliceras på patienterna av forskningssköterskan som är på Reiki-masternivå. Sham Reiki kommer att förbli i samma position och under samma varaktighet som om Reiki utfördes av en vårdpersonal som inte har fått Reiki-utbildning, men Reiki-energi kommer inte att ges till patienten. Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Sham Comparator: Sham Reiki
Enligt randomisering fördes patienterna i sham-reiki-gruppen till ett tyst enkelrum och sham-reiki applicerades i cirka 25-30 minuter. kommer att tillämpas. Enligt slumpmässig fördelning kommer patienter i sham-reiki-gruppen att föras till ett tyst enkelrum och sham-reiki kommer att appliceras i cirka 25-30 minuter. Sham Reiki kommer att administreras av en sjukvårdspersonal som inte har fått Reiki-utbildning. Deras händer kommer att förbli i samma position och under samma tid som om de faktiskt gjorde Reiki, men Reiki-energi kommer inte att ges till patienten.
Övrig: Reiki/Sham Reiki
Reiki kommer att appliceras på patienterna av forskningssköterskan som är på Reiki-masternivå. Sham Reiki kommer att förbli i samma position och under samma varaktighet som om Reiki utfördes av en vårdpersonal som inte har fått Reiki-utbildning, men Reiki-energi kommer inte att ges till patienten. Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ges rutinvård i det preoperativa väntrummet utan ingrepp och datainsamlingsverktygen kommer att användas samtidigt som experimentgruppen, två gånger med 30 minuters mellanrum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av deltagarnas kirurgiska rädsla betyder poäng före och efter Reiki-ansökan
Tidsram: [Tidsram: dag 0]
I "Surgical Fear Scale" är den lägsta poängen som kan erhållas från underskalorna 0 och den högsta poängen är 40. Den lägsta poängen på skalan är 0 och den högsta är 80. Ett högt betyg indikerar att rädslan är hög.
[Tidsram: dag 0]
Jämförelse av deltagarnas "Surgical Anxiety Scale" genomsnittliga poäng före och efter Reiki-ansökan
Tidsram: [Tidsram: dag 0]
"Den högsta poängen som kan erhållas från skalan för kirurgisk ångest är 80, och den lägsta poängen är 20. Ju högre total ångestpoäng, desto högre tolkas personens ångestnivå.
[Tidsram: dag 0]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HS312

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ett beslut kommer att tas efter att studien är klar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stödjande vård

Kliniska prövningar på Reiki/Sham Reiki

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera