結腸直腸がん/膵臓がん患者の予防のためのベマレノグラスチム アルファ

包含基準:

1. 患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、遵守し、追跡調査に協力した。
2. 18歳以上、男性または女性。
3. 組織学または細胞学によって確認された局所進行性または進行性の結腸直腸がんまたは膵臓がんの患者は、一次治療の一環として、標的療法の有無にかかわらず、FOLFIRI、FOLFOXIRI、または mFOLFIRINOX の少なくとも 2 コースを受ける予定です（6 か月以内に再発した患者を除く）。補助療法終了後）;
4. 東部がん協力グループ (ECOG) の身体状態 (PS) スコア: 0-1;

5. 臓器と骨髄の機能が適切であることは、次の基準を満たしています。

   1. 定期的な血液検査の基準を満たしている必要があります（14 日以内に輸血や血液製剤を使用しない、補正のために G-CSF やその他の造血刺激因子を使用しない）: ヘモグロビン含有量 (HB) ≥80g/L。好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L;血小板数（PLT）≧100×109/L。
   2. 生化学的検査は以下の基準を満たすものとする： 血清総ビリルビン（TBIL）が正常値の上限（ULN）の1.5倍以下。 ALT および AST ≤ 2.5 ULN;肝転移がある場合、ALT および AST ≤ 5× ULN。血清クレアチニン ≤ 1.5× ULN。
   3. 左駆出率 > 50%。
6. 不妊女性、すなわち、少なくとも1年間閉経している、または不妊手術（両側卵管結紮術、両側卵巣摘出術、または子宮摘出術）を受けた女性。不妊患者は、試験開始前の1か月間および試験終了後30日間、適切な避妊方法（コンドーム、フォーム、ジェル、ペッサリー、子宮内避妊具（IUD）、避妊薬（経口または注射））を使用することに同意した。勉強。
7. 研究者らは、患者がベマレノグラスチム アルファの治療に耐えられると判断した。

除外基準:

1. 臨床、心電図、またはその他の手段によって診断された急性うっ血性心不全、心筋症、または心筋梗塞。
2. ゴムアレルギーの方。
3. 骨病変に対して放射線療法を受けた患者（骨病変以外の病変に対して放射線療法を受けた患者は4週間後に登録可能）。
4. 骨髄または幹細胞移植を受けたことがある。
5. 妊娠中または授乳中の女性。
6. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の血清陽性であるか、AIDS に罹患していることが知られています。
7. 活動性の結核疾患。または、ツベルクリン検査が陰性でない限り、結核患者との最近の接触歴、または治療中の結核患者。または、疑わしい症例を確認するための胸部X線写真。
8. 研究遵守に影響を及ぼしたアルコールまたは薬物乱用のある患者; 以上
9. 顆粒球コロニー刺激因子または薬物の賦形剤に対する既知のアレルギー。
10. -組み換えヒト顆粒球刺激因子による治療を組み込む前6週間以内に受けた。
11. 結腸直腸癌または膵臓癌以外の原発性悪性腫瘍と診断された患者は、以下を除く： 1) 登録前の少なくとも 2 年間、悪性腫瘍が完全寛解状態にあり、研究期間中に追加治療を受けていない; 2) 2) 非黒色腫皮膚がんまたは悪性黒子で適切な治療を受けており、疾患再発の証拠がない。 3) 適切な治療を受け、疾患再発の証拠がない上皮内癌。
12. 研究登録前1か月以内の他の治験薬の使用。
13. 研究者らは、患者は研究への参加に適さない疾患や症状を患っており、研究薬が患者の健康を害したり、有害事象の判断に影響を与えたりする可能性があると考えている。