Bemalenograstim Alfa til forebyggelse hos patienter med tyktarmskræft/pancreascancer

Inklusionskriterier:

1. Patienterne deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke, havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen;
2. Alder 18 og derover, mand eller kvinde;
3. Patienter med lokalt fremskreden eller fremskreden kolorektal- eller bugspytkirtelkræft bekræftet af histologi eller cytologi er planlagt til at modtage mindst 2 forløb med FOLFIRI, FOLFOXIRI eller mFOLFIRINOX med eller uden målrettet behandling som en del af førstelinjebehandlingen (eksklusive dem, der får tilbagefald inden for 6 måneder) efter afslutningen af ​​adjuverende terapi);
4. Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) fysisk status (PS) score: 0-1;

5. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion opfylder følgende kriterier:

   1. Blodrutineundersøgelsesstandarder bør overholdes (ingen blodtransfusion eller blodprodukter inden for 14 dage, ingen G-CSF og andre hæmatopoietiske stimulerende faktorer bruges til at korrigere): hæmoglobinindhold (HB) ≥80g/L; Neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L; Blodpladetal (PLT) ≥100×109/L.
   2. Biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende kriterier: Serum total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal værdi (ULN); ALT og AST ≤ 2,5 ULN; Hvis med levermetastaser, ALAT og ASAT ≤ 5× ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5× ULN.
   3. Venstre ejektionsfraktion >50%.
6. Infertile kvinder, det vil sige dem, der har været igennem overgangsalderen i mindst et år, eller som har gennemgået sterilisering (bilateral tubal ligering, fjernelse af dobbelte ovarier eller hysterektomi); Fertile patienter accepterede at bruge passende præventionsmetoder: kondomer, skum, gel, mellemgulv, intrauterin enhed (IUD), p-piller (givet oralt eller ved injektion) i 1 måned før starten af ​​forsøget og 30 dage efter afslutningen af ​​forsøget. undersøgelse.
7. Efterforskerne fastslog, at patienten kunne tolerere behandlingen af ​​Bemalenograstim Alfa.

Ekskluderingskriterier:

1. Akut kongestiv hjertesvigt, kardiomyopati eller myokardieinfarkt som diagnosticeret ved klinisk, elektrokardiogram eller på anden måde;
2. Gummi allergiske mennesker;
3. Patienter, der havde modtaget strålebehandling for knoglelæsioner (patienter, der havde modtaget strålebehandling for andre læsioner end knoglelæsioner, kunne tilmeldes 4 uger senere);
4. Har fået en knoglemarvs- eller stamcelletransplantation;
5. Gravide eller ammende kvinder;
6. Kendt for at være seropositiv for human immundefektvirus (HIV) eller har AIDS;
7. Aktiv tuberkulosesygdom; Eller en nylig historie med kontakt med en person med TB, medmindre tuberkulintesten er negativ, eller tuberkulosepatienter under behandling; Eller et røntgenbillede af thorax for at kontrollere mistænkte tilfælde;
8. Patienter med alkohol- eller stofmisbrug, som påvirkede deres overholdelse af undersøgelsen;以上
9. Kendt allergi over for granulocytkolonistimulerende faktorer eller hjælpestoffer af lægemidler;
10. Modtog behandling med rekombinant human granulocytstimulerende faktor inden for 6 uger før inklusion;
11. Patienter med en anden diagnose af primær malignitet end kolorektal eller pancreascancer blev ledsaget af følgende, bortset fra: 1) malignitet i fuldstændig remission i mindst 2 år før indskrivning og uden yderligere behandling i undersøgelsesperioden; 2) ikke-melanom hudkræft eller malign lentigo med passende behandling og ingen tegn på sygdomsgentagelse; 3) Carcinom in situ med tilstrækkelig behandling og ingen tegn på sygdomsgentagelse;
12. Brug af andre forsøgslægemidler inden for 1 måned før tilmelding til studiet;
13. Efterforskerne mener, at patienterne har sygdomme eller symptomer, der ikke er egnede til deltagelse i undersøgelsen, og at undersøgelsesmedicinen kan skade patientens helbred eller påvirke bedømmelsen af ​​uønskede hændelser;