Bemalenograstim Alfa voor de preventie bij patiënten met colorectale kanker/alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

1. De patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming, hadden een goede therapietrouw en werkten mee aan de follow-up;
2. Leeftijd 18 jaar en ouder, man of vrouw;
3. Patiënten met lokaal gevorderde of gevorderde colorectale of pancreaskanker bevestigd door histologie of cytologie zullen naar verwachting ten minste 2 kuren FOLFIRI, FOLFOXIRI of mFOLFIRINOX krijgen, met of zonder gerichte therapie als onderdeel van de eerstelijnstherapie (met uitzondering van degenen die binnen 6 maanden terugvallen). na het einde van de adjuvante therapie);
4. Fysieke status (PS)-score van de Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG): 0-1;

5. Een adequate orgaan- en beenmergfunctie voldoet aan de volgende criteria:

   1. Er moet worden voldaan aan de normen voor routinematig bloedonderzoek (geen bloedtransfusie of bloedproducten binnen 14 dagen, er worden geen G-CSF en andere hematopoëtische stimulerende factoren gebruikt om dit te corrigeren): hemoglobinegehalte (HB) ≥80 g/l; Aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/l; Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥100×109/l.
   2. Biochemisch onderzoek moet aan de volgende criteria voldoen: Totaal serumbilirubine (TBIL) ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN); ALT en AST ≤ 2,5 ULN; Indien er sprake is van levermetastasen, ALT en AST ≤ 5× ULN; Serumcreatinine ≤ 1,5× ULN.
   3. Linker ejectiefractie >50%.
6. Onvruchtbare vrouwen, d.w.z. vrouwen die al minstens een jaar de menopauze hebben doorgemaakt of die een sterilisatie hebben ondergaan (bilaterale afbinden van de eileiders, verwijdering van dubbele eierstokken of hysterectomie); Vruchtbare patiënten stemden ermee in om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken: condooms, schuim, gel, pessarium, spiraaltje (spiraaltje), anticonceptiepillen (oraal of via injectie toegediend) gedurende 1 maand vóór aanvang van de proef en 30 dagen na het einde van de proef. studie.
7. De onderzoekers stelden vast dat de patiënt de behandeling met Bemalenograstim Alfa kon verdragen.

Uitsluitingscriteria:

1. Acuut congestief hartfalen, cardiomyopathie of myocardinfarct zoals gediagnosticeerd door klinisch onderzoek, elektrocardiogram of andere middelen;
2. Rubberallergische mensen;
3. Patiënten die radiotherapie hadden gekregen voor botlaesies (patiënten die radiotherapie hadden gekregen voor andere laesies dan botlaesies konden 4 weken later worden ingeschreven);
4. Een beenmerg- of stamceltransplantatie heeft ondergaan;
5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
6. Bekend als seropositief voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of als u AIDS heeft;
7. Actieve tuberculoseziekte; Of een recente geschiedenis van contact met een persoon met tuberculose, tenzij de tuberculinetest negatief is, Of tuberculosepatiënten die een behandeling ondergaan; Of een thoraxfoto om vermoedelijke gevallen te controleren;
8. Patiënten met alcohol- of middelenmisbruik, wat hun therapietrouw aan het onderzoek beïnvloedde;
9. Bekende allergie voor granulocytkoloniestimulerende factoren of hulpstoffen van geneesmiddelen;
10. Behandeling met recombinante menselijke granulocytstimulerende factor ontvangen binnen 6 weken vóór opname;
11. Patiënten met een diagnose van primaire maligniteit anders dan colorectale of pancreaskanker gingen gepaard met het volgende, behalve: 1) maligniteit in volledige remissie gedurende ten minste 2 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie en zonder aanvullende behandeling tijdens de onderzoeksperiode; 2) niet-melanoom huidkanker of kwaadaardige lentigo met adequate behandeling en geen bewijs van herhaling van de ziekte; 3) Carcinoma in situ met adequate behandeling en geen bewijs van herhaling van de ziekte;
12. Gebruik van andere onderzoeksgeneesmiddelen binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan de studie;
13. De onderzoekers zijn van mening dat de patiënten ziekten of symptomen hebben die niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek en dat de onderzoeksmedicijnen de gezondheid van de patiënt kunnen schaden of de beoordeling van bijwerkingen kunnen beïnvloeden;