Бемаленограстим альфа для профилактики колоректального рака/рака поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Пациенты добровольно присоединились к исследованию, подписали информированное согласие, продемонстрировали хорошее соблюдение режима лечения и сотрудничали при последующем наблюдении;
2. Возраст 18 лет и старше, мужчина или женщина;
3. Пациентам с местно-распространенным или распространенным колоректальным раком или раком поджелудочной железы, подтвержденным гистологическими или цитологическими исследованиями, планируется получить как минимум 2 курса FOLFIRI, FOLFOXIRI или mFOLFIRINOX с таргетной терапией или без нее в рамках терапии первой линии (исключая тех, у кого рецидив в течение 6 месяцев). после окончания адъювантной терапии);
4. Оценка физического статуса (PS) Восточной группы сотрудничества по борьбе с раком (ECOG): 0-1;

5. Адекватная функция органов и костного мозга соответствует следующим критериям:

   1. Должны соблюдаться стандарты рутинного исследования крови (не переливаться кровь и препараты крови в течение 14 дней, для коррекции не использоваться Г-КСФ и другие стимулирующие кроветворение факторы): содержание гемоглобина (HB) ≥80 г/л; Число нейтрофилов (АНК) ≥1,5×109/л; Количество тромбоцитов (ПЛТ) ≥100×109/л.
   2. Биохимическое исследование должно соответствовать следующим критериям: общий билирубин сыворотки (TBIL) в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы (ULN); АЛТ и АСТ ≤ 2,5 ВГН; При метастазах в печень АЛТ и АСТ ≤ 5× ВГН; Креатинин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН.
   3. Левая фракция выброса >50%.
6. Бесплодные женщины, т.е. те, у кого менопауза наступила не менее одного года или подверглись стерилизации (двусторонняя перевязка маточных труб, двойное удаление яичников или гистерэктомия); Фертильные пациентки согласились использовать соответствующие методы контрацепции: презервативы, пену, гель, диафрагму, внутриматочную спираль (ВМС), противозачаточные таблетки (перорально или путем инъекции) в течение 1 месяца до начала исследования и 30 дней после окончания исследования. изучать.
7. Исследователи установили, что пациентка может переносить лечение бемаленограстимом альфа.

Критерий исключения:

1. Острая застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия или инфаркт миокарда, диагностированные клинически, электрокардиограммой или другими методами;
2. люди с аллергией на резину;
3. Пациенты, получавшие лучевую терапию по поводу поражений костей (пациенты, получавшие лучевую терапию по поводу поражений, отличных от поражений костей, могли быть включены в исследование через 4 недели);
4. получили трансплантацию костного мозга или стволовых клеток;
5. Беременные или кормящие женщины;
6. Известно, что они серопозитивны к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) или больны СПИДом;
7. Активный туберкулез; Или недавний контакт с человеком, больным туберкулезом, если туберкулиновый тест не отрицательный, или больной туберкулезом, проходящий лечение; Или рентгенограмма грудной клетки для проверки подозрительных случаев;
8. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или психоактивными веществами, что повлияло на их приверженность исследованию;
9. Известная аллергия на гранулоцитарные колониестимулирующие факторы или вспомогательные вещества лекарственных средств;
10. Получали лечение рекомбинантным человеческим гранулоцитарстимулирующим фактором в течение 6 недель до включения;
11. У пациентов с диагнозом первичного злокачественного новообразования, отличного от колоректального рака или рака поджелудочной железы, наблюдалось следующее, за исключением: 1) злокачественного новообразования в полной ремиссии в течение как минимум 2 лет до включения и без дополнительного лечения в течение периода исследования; 2) немеланомный рак кожи или злокачественное лентиго при адекватном лечении и отсутствии признаков рецидива заболевания; 3) Карцинома in situ при адекватном лечении и отсутствии признаков рецидива заболевания;
12. Использование других исследуемых препаратов в течение 1 месяца до включения в исследование;
13. Исследователи полагают, что у пациентов есть заболевания или симптомы, которые не подходят для участия в исследовании, и что исследуемые препараты могут нанести вред здоровью пациента или повлиять на оценку побочных эффектов;