Bemalenograstim Alfa para la prevención en pacientes con cáncer colorrectal/cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes se unieron voluntariamente al estudio, firmaron el consentimiento informado, tuvieron buen cumplimiento y cooperaron con el seguimiento;
2. 18 años o más, hombre o mujer;
3. Los pacientes con cáncer colorrectal o de páncreas localmente avanzado o avanzado confirmado por histología o citología están programados para recibir al menos 2 ciclos de FOLFIRI, FOLFOXIRI o mFOLFIRINOX con o sin terapia dirigida como parte de la terapia de primera línea (excluidos aquellos que recaen dentro de los 6 meses después del final de la terapia adyuvante);
4. Puntuación del estado físico (PS) del Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG): 0-1;

5. La función adecuada de órganos y médula ósea cumple con los siguientes criterios:

   1. Se deben cumplir los estándares de examen de sangre de rutina (no se deben realizar transfusiones de sangre ni productos sanguíneos dentro de los 14 días, no se utiliza G-CSF ni otros factores estimulantes de la hematopoyética para corregir): contenido de hemoglobina (HB) ≥80 g/l; Recuento de neutrófilos (RAN) ≥1,5×109/L; Recuento de plaquetas (PLT) ≥100×109/L.
   2. El examen bioquímico deberá cumplir con los siguientes criterios: Bilirrubina sérica total (TBIL) ≤1,5 ​​veces el límite superior del valor normal (LSN); ALT y AST ≤ 2,5 LSN; Si tiene metástasis hepática, ALT y AST ≤ 5 × LSN; Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN.
   3. Fracción de eyección izquierda >50%.
6. Mujeres infértiles, es decir, aquellas que han pasado por la menopausia durante al menos un año o que han sido sometidas a esterilización (ligadura de trompas bilateral, extirpación de doble ovario o histerectomía); Las pacientes fértiles aceptaron utilizar métodos anticonceptivos apropiados: condones, espuma, gel, diafragma, dispositivo intrauterino (DIU), píldoras anticonceptivas (administradas por vía oral o mediante inyección) durante 1 mes antes del inicio del ensayo y 30 días después del final del mismo. estudiar.
7. Los investigadores determinaron que el paciente podía tolerar el tratamiento con Bemalenograstim Alfa.

Criterio de exclusión:

1. Insuficiencia cardíaca congestiva aguda, miocardiopatía o infarto de miocardio diagnosticado mediante electrocardiograma clínico u otros medios;
2. Personas alérgicas al caucho;
3. Pacientes que habían recibido radioterapia por lesiones óseas (los pacientes que habían recibido radioterapia por lesiones distintas a las óseas podían inscribirse 4 semanas después);
4. Ha recibido un trasplante de médula ósea o de células madre;
5. Mujeres embarazadas o lactantes;
6. Se sabe que es seropositivo al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o tiene SIDA;
7. Enfermedad de tuberculosis activa; o antecedentes recientes de contacto con una persona con tuberculosis, a menos que la prueba de la tuberculina sea negativa, o pacientes con tuberculosis en tratamiento; O una radiografía de tórax para comprobar los casos sospechosos;
8. Pacientes con abuso de alcohol o sustancias, lo que afectó su adherencia al estudio;以上
9. Alergia conocida a factores estimulantes de colonias de granulocitos o excipientes de fármacos;
10. Recibió tratamiento con factor estimulante de granulocitos humanos recombinante dentro de las 6 semanas anteriores a la inclusión;
11. Los pacientes con un diagnóstico de malignidad primaria distinta del cáncer colorrectal o de páncreas estaban acompañados de lo siguiente, excepto: 1) malignidad en remisión completa durante al menos 2 años antes de la inscripción y sin tratamiento adicional durante el período de estudio; 2) cáncer de piel no melanoma o lentigo maligno con tratamiento adecuado y sin evidencia de recurrencia de la enfermedad; 3) Carcinoma in situ con tratamiento adecuado y sin evidencia de recurrencia de la enfermedad;
12. Uso de otros medicamentos en investigación dentro del mes anterior a la inscripción en el estudio;
13. Los investigadores creen que los pacientes tienen enfermedades o síntomas que no son adecuados para participar en el estudio y que los medicamentos del estudio pueden dañar la salud del paciente o afectar el juicio de eventos adversos;