Bemalenograstim Alfa w profilaktyce u pacjentów z rakiem jelita grubego/rakiem trzustki

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania, podpisali świadomą zgodę, dobrze przestrzegali zaleceń i współpracowali podczas obserwacji;
2. Wiek 18 lat i więcej, mężczyzna lub kobieta;
3. Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub zaawansowanym rakiem jelita grubego lub trzustki potwierdzonym badaniem histologicznym lub cytologicznym mają otrzymać co najmniej 2 kursy FOLFIRI, FOLFOXIRI lub mFOLFIRINOX z terapią celowaną lub bez niej w ramach terapii pierwszego rzutu (z wyjątkiem tych, u których nawrót następuje w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia uzupełniającego);
4. Wynik stanu fizycznego (PS) Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG): 0-1;

5. Prawidłowa czynność narządów i szpiku kostnego spełnia następujące kryteria:

   1. Należy przestrzegać rutynowych badań krwi (zakaz przetaczania krwi i preparatów krwiopochodnych w ciągu 14 dni, niestosowania G-CSF i innych czynników stymulujących układ krwiotwórczy): zawartość hemoglobiny (HB) ≥80g/L; Liczba neutrofili (ANC) ≥1,5×109/l; Liczba płytek krwi (PLT) ≥100×109/l.
   2. Badanie biochemiczne powinno spełniać następujące kryteria: bilirubina całkowita w surowicy (TBIL) ≤1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); ALT i AST ≤ 2,5 GGN; Jeśli występują przerzuty do wątroby, ALT i AST ≤ 5× GGN; Kreatynina w surowicy ≤ 1,5× GGN.
   3. Lewa frakcja wyrzutowa >50%.
6. Kobiety niepłodne, czyli takie, które przeszły menopauzę od co najmniej roku lub zostały poddane sterylizacji (obustronne podwiązanie jajowodów, usunięcie obu jajników, histerektomia); Płodne pacjentki zgodziły się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji: prezerwatyw, pianki, żelu, diafragmy, wkładki wewnątrzmacicznej (IUD), tabletek antykoncepcyjnych (podawanych doustnie lub we wstrzyknięciu) przez 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania i 30 dni po jego zakończeniu badanie.
7. Badacze ustalili, że pacjent tolerował leczenie bemalenograstymem Alfa.

Kryteria wyłączenia:

1. Ostra zastoinowa niewydolność serca, kardiomiopatia lub zawał mięśnia sercowego zdiagnozowana na podstawie badania klinicznego, elektrokardiogramu lub w inny sposób;
2. Osoby uczulone na gumę;
3. Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię z powodu zmian kostnych (pacjenci, którzy otrzymali radioterapię ze względu na zmiany inne niż zmiany kostne, mogli zostać włączeni 4 tygodnie później);
4. Otrzymałeś przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych;
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
6. Wiadomo, że jest seropozytywny w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub cierpi na AIDS;
7. Aktywna gruźlica; Lub niedawny kontakt z osobą chorą na gruźlicę, chyba że próba tuberkulinowa jest ujemna, lub z chorymi na gruźlicę w trakcie leczenia; Lub zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej w celu sprawdzenia podejrzanych przypadków;
8. Pacjenci nadużywający alkoholu lub substancji psychoaktywnych, co miało wpływ na ich uczestnictwo w badaniu; 以上
9. Znana alergia na czynniki stymulujące kolonię granulocytów lub substancje pomocnicze leków;
10. Otrzymał leczenie rekombinowanym ludzkim czynnikiem stymulującym granulocyty w ciągu 6 tygodni przed włączeniem;
11. Pacjentom z rozpoznaniem pierwotnego nowotworu złośliwego innego niż rak jelita grubego lub trzustki towarzyszyły następujące schorzenia, z wyjątkiem: 1) nowotworu w całkowitej remisji przez co najmniej 2 lata przed włączeniem do badania i bez dodatkowego leczenia w okresie badania; 2) nieczerniakowy rak skóry lub złośliwy soczewicowaty, przy odpowiednim leczeniu i braku cech wznowy choroby; 3) Rak in situ z odpowiednim leczeniem i bez cech wznowy choroby;
12. Stosowanie innych leków badanych w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania;
13. Badacze uważają, że u pacjentów występują choroby lub objawy nieodpowiednie do udziału w badaniu oraz że badane leki mogą szkodzić zdrowiu pacjenta lub wpływać na ocenę zdarzeń niepożądanych;