Bemalenograstim Alfa for forebygging hos pasienter med tykktarmskreft/bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasientene ble frivillig med i studien, signerte informert samtykke, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølging;
2. Alder 18 og over, mann eller kvinne;
3. Pasienter med lokalt avansert eller avansert kolorektal eller bukspyttkjertelkreft bekreftet av histologi eller cytologi er planlagt å motta minst 2 kurer med FOLFIRI, FOLFOXIRI eller mFOLFIRINOX med eller uten målrettet behandling som en del av førstelinjebehandlingen (unntatt de som får tilbakefall innen 6 måneder) etter slutten av adjuvant terapi);
4. Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) fysisk status (PS) score: 0-1;

5. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon oppfyller følgende kriterier:

   1. Standarder for rutinemessige undersøkelser bør oppfylles (ingen blodoverføring eller blodprodukter innen 14 dager, ingen G-CSF og andre hematopoietiske stimulerende faktorer brukes for å korrigere): hemoglobininnhold (HB) ≥80g/L; Nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109/L; Blodplateantall (PLT) ≥100×109/L.
   2. Biokjemisk undersøkelse skal oppfylle følgende kriterier: Serum totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi (ULN); ALT og AST ≤ 2,5 ULN; Ved levermetastase, ALAT og ASAT ≤ 5× ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5× ULN.
   3. Venstre ejeksjonsfraksjon >50 %.
6. Infertile kvinner, det vil si de som har vært gjennom overgangsalderen i minst ett år eller som har gjennomgått sterilisering (bilateral tubal ligering, fjerning av doble eggstokker eller hysterektomi); Fertile pasienter gikk med på å bruke passende prevensjonsmetoder: kondomer, skum, gel, membran, intrauterin enhet (IUD), p-piller (gitt oralt eller ved injeksjon) i 1 måned før studiestart og 30 dager etter slutten av forsøket. studere.
7. Etterforskerne fastslo at pasienten kunne tolerere behandlingen av Bemalenograstim Alfa.

Ekskluderingskriterier:

1. Akutt kongestiv hjertesvikt, kardiomyopati eller hjerteinfarkt som diagnostisert ved klinisk, elektrokardiogram eller på annen måte;
2. Gummiallergiske mennesker;
3. Pasienter som hadde mottatt strålebehandling for beinlesjoner (pasienter som hadde mottatt strålebehandling for andre lesjoner enn beinlesjoner kunne bli registrert 4 uker senere);
4. Har fått en benmargs- eller stamcelletransplantasjon;
5. Gravide eller ammende kvinner;
6. Kjent for å være seropositive for humant immunsviktvirus (HIV) eller ha AIDS;
7. Aktiv tuberkulosesykdom; Eller en nylig historie med kontakt med en person med tuberkulose, med mindre tuberkulintesten er negativ, eller tuberkulosepasienter som gjennomgår behandling; Eller et røntgenbilde av thorax for å sjekke mistenkte tilfeller;
8. Pasienter med alkohol- eller rusmisbruk, som påvirket deres tilslutning til studien;以上
9. Kjent allergi mot granulocyttkolonistimulerende faktorer eller hjelpestoffer av legemidler;
10. Mottok behandling med rekombinant human granulocyttstimulerende faktor innen 6 uker før inkludering;
11. Pasienter med en diagnose av annen primær malignitet enn kolorektal eller bukspyttkjertelkreft ble ledsaget av følgende, bortsett fra: 1) malignitet i fullstendig remisjon i minst 2 år før registrering og uten tilleggsbehandling i løpet av studieperioden; 2) ikke-melanom hudkreft eller malign lentigo med adekvat behandling og ingen tegn på tilbakefall av sykdom; 3) Karsinom in situ med adekvat behandling og ingen tegn på tilbakefall av sykdommen;
12. Bruk av andre undersøkelsesmedisiner innen 1 måned før studieregistrering;
13. Etterforskerne mener at pasientene har sykdommer eller symptomer som ikke er egnet for deltakelse i studien og at studiemedikamentene kan skade pasientens helse eller påvirke vurderingen av uønskede hendelser;