Bemalenograstim Alfa ehkäisyyn potilailla, joilla on paksusuolensyöpä/haimasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, heillä oli hyvä hoitomyöntyvyys ja he osallistuivat seurantaan;
2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, mies tai nainen;
3. Potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai pitkälle edennyt paksusuolen tai haimasyöpä, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla, on määrä saada vähintään 2 FOLFIRI-, FOLFOXIRI- tai mFOLFIRINOX-hoitoa kohdehoidon kanssa tai ilman osana ensilinjan hoitoa (pois lukien ne, jotka uusiutuvat 6 kuukauden sisällä adjuvanttihoidon päättymisen jälkeen);
4. Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) fyysinen tila (PS) pisteet: 0-1;

5. Riittävä elinten ja luuytimen toiminta täyttää seuraavat kriteerit:

   1. Veren rutiinitutkimusstandardeja tulee noudattaa (ei verensiirtoa tai verituotteita 14 päivän kuluessa, ei G-CSF:ää tai muita hematopoieettisia stimuloivia tekijöitä käytetä korjaamiseen): hemoglobiinipitoisuus (HB) ≥80g/l; Neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109/l; Verihiutalemäärä (PLT) ≥100×109/l.
   2. Biokemiallisen tutkimuksen on täytettävä seuraavat kriteerit: Seerumin kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤1,5 ​​kertaa normaaliarvon yläraja (ULN); ALT ja AST ≤ 2,5 ULN; Jos etäpesäkkeitä maksassa, ALAT ja ASAT ≤ 5 × ULN; Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN.
   3. Vasen poistofraktio > 50 %.
6. Hedelmättömät naiset, eli naiset, joilla on ollut vaihdevuodet vähintään vuoden ajan tai joille on tehty sterilisaatio (kahdenpuoleinen munanjohdinsidonta, kaksoismunasarjan poisto tai kohdunpoisto); Hedelmälliset potilaat suostuivat käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä: kondomia, vaahtoa, geeliä, kalvoa, kohdunsisäistä välinettä (IUD), ehkäisypillereitä (suun kautta tai injektiona) 1 kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkua ja 30 päivää hoitojakson päättymisen jälkeen. opiskella.
7. Tutkijat totesivat, että potilas sietää Bemalenograstim Alfa -hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia tai sydäninfarkti, joka on diagnosoitu kliinisellä, EKG- tai muulla tavalla;
2. Kumi-allergiset ihmiset;
3. Potilaat, jotka olivat saaneet sädehoitoa luuvaurioiden vuoksi (potilaat, jotka olivat saaneet sädehoitoa muihin leesioihin kuin luuvaurioihin, voitiin ottaa mukaan 4 viikkoa myöhemmin);
4. olet saanut luuytimen tai kantasolusiirron;
5. raskaana olevat tai imettävät naiset;
6. tiedetään olevan seropositiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai joilla on AIDS;
7. Aktiivinen tuberkuloosisairaus; Tai viimeaikainen kosketus tuberkuloosipotilaan kanssa, ellei tuberkuliinitesti ole negatiivinen, Tai hoidossa olevat tuberkuloosipotilaat; Tai rintakehän röntgenkuva epäiltyjen tapausten tarkistamiseksi;
8. Potilaat, jotka käyttävät alkoholia tai päihteitä, mikä vaikutti heidän sitoutumiseensa tutkimukseen; 以上
9. Tunnettu allergia granulosyyttipesäkkeitä stimuloiville tekijöille tai lääkkeiden apuaineille;
10. Saatu rekombinantti ihmisen granulosyyttejä stimuloiva tekijä hoito 6 viikon sisällä ennen sisällyttämistä;
11. Potilailla, joilla oli diagnosoitu jokin muu primaarinen pahanlaatuinen syöpä kuin kolorektaali- tai haimasyöpä, seurasivat seuraavat, paitsi: 1) pahanlaatuisuus täydellisessä remissiossa vähintään 2 vuoden ajan ennen ilmoittautumista ja ilman lisähoitoa tutkimusjakson aikana; 2) ei-melanooma-ihosyöpä tai pahanlaatuinen lentigo riittävällä hoidolla eikä taudin uusiutumisesta ole merkkejä; 3) Karsinooma in situ riittävällä hoidolla eikä merkkejä taudin uusiutumisesta;
12. Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
13. Tutkijat uskovat, että potilailla on sairauksia tai oireita, jotka eivät sovellu tutkimukseen osallistumiseen ja että tutkimuslääkkeet voivat vahingoittaa potilaan terveyttä tai vaikuttaa haittatapahtumien arviointiin;