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水平隆線欠陥の治療のための人工知能/コンピューター誘導隆線分割

2026年3月15日 更新者:Walid Elamrousy、Kafrelsheikh University

人工知能支援/コンピューター誘導隆線分割による水平隆起欠損治療とガイド付きインプラント埋入の同時実施: ランダム化対照臨床研究

現在のランダム化臨床試験の目的は、人工知能支援/コンピューター誘導による隆起分割アプローチと同時インプラント埋入と組み合わせた従来のアプローチの有効性を X 線撮影で評価し、比較することです。

調査の概要

詳細な説明

隆起分割技術は、特に上顎骨に対して成功した水平方向の骨増強処置の 1 つと考えられています。 歯槽堤分割技術は、上顎の骨の量を増やすことを目的として、1986 年にテイタム ジュニアによって導入されました。 これは1994年にサマーズによって翻案された。 リッジ分割テクニックの多くのバリエーションがさまざまな著者によって説明されています。

ガイド付きインプラント手術は、精度と全体的な予測可能性を高めるために歯科インプラント手術に使用されています。 ガイド付きインプラントのワークフローが成功するかどうかは、3 次元画像の取得と正確なモデルの製作にかかっています。

インプラント歯科における人工知能 (AI) は、精度と効率の新時代をもたらし、インプラントの生存率と患者満足度の向上を実証し、テクノロジーとデジタル ワークフローの統合を強化しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kafr ash Shaykh、エジプト、76130
        • Walid Elamrousy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1) 上顎前歯槽堤の幅不足により、インプラント埋入に骨量が不十分な対象集団。

    2) 年齢は男女とも 25 ~ 40 歳です。 3) 最初のスクリーニングでは性別制限は考慮されませんでした。 4) 外科的処置およびインプラント埋入を禁忌とする可能性のある複雑な全身状態がないこと。

    5) 適切な口腔衛生。 6) 適格な参加者は、一般的な健康状態が良好で、2 つの並行した研究グループのいずれかにランダムに割り当てられることに同意する必要があります。

    7) 参加者は抜歯後治癒期間が最低 3 か月で、少なくとも骨幅 3 mm、骨高さ 13 mm の水平上顎前堤欠損を有していました。

除外基準:

  1. 垂直尾根欠陥。
  2. 唇側/頬側のアンダーカット。
  3. 内部に海綿骨のない厚い皮質骨。
  4. 糖尿病、制御されていない歯周病、頭頸部放射線治療歴、喫煙者、妊娠、服従しない患者、使用薬剤に対するアレルギー、非協力的な個人、または研究のフォローアップ予約に参加できない患者などの制御されていない全身性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
従来のリッジ分割と従来の同時インプラント埋入。
中央胸部切開に続いて、全層の皮弁を反射します。 垂直骨切り術を行わない中央胸部の切断は、ピエゾサージェリーユニットを使用して行われ、その後、切断はインプラントの長さまで深く拡張されます。 尾根は骨ウェッジを使用して徐々に拡張されます。 歯科インプラントフィクスチャーは、頬骨プレートの最小厚さ 1 mm で安定して配置されます。 手術部位は完全に閉じられ、傷の端は張力のない方法で縫合されます。
実験的:研究グループ
人工知能によって支援されるコンピューター誘導の隆起分割と、コンピューター誘導のインプラント埋入が同時に行われます。

患者固有のガイドは、口唇頬粘膜の事前に計画された位置に単皮質骨接合ネジによって配置および固定されます。

歯槽堤頂部の中央切除は、ガイドスリットに導かれて行われます。 骨ウェッジを使用してガイド スリットを介して切開部を徐々に拡張すると、骨の唇側歯槽板が徐々に側方化し拡張するため、唇側皮質は、患者固有のガイドのフィッティング面に接触するまで、意図的に作成された微小ギャップを通って移動します。 インプラント ドリルがサージカル ガイドのガイド穴を通して挿入され、インプラントの骨切り部位が準備されます。 最後に、トルク レンチを使用してセルフタッピング方式で骨切り部位にインプラントを挿入し、口蓋骨と基底骨を係合させて一次安定性を確保します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽堤幅
時間枠:24ヶ月

CBCTは、手術直後、術後6か月、術後9か月に、OnDemand3D™ App-3D CBCTソフトウェアを使用して顎堤幅を評価するために撮影されます。

顎堤幅は、インプラント頸部縁から2mm根尖側の軸方向断面図で頬舌方向に測定されます。

24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
垂直骨高さ
時間枠:24ヶ月

垂直骨高を評価するため、CBCTは手術直後、術後6か月および9か月に撮影されます。

近遠心垂直骨高は、固定された解剖学的基準点から近心および遠心辺縁骨レベルまでの冠状断視図を用いて測定されます。 さらに、矢状断視図は、固定された解剖学的基準点から頬側および舌側歯槽頂までの頬舌垂直骨高を測定するために使用されます。 CBCTを使用して

24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年1月19日

試験登録日

最初に提出

2023年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KFSIRB200-74

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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