División de crestas guiada por inteligencia artificial / computadora para el tratamiento de defectos de crestas horizontales
División de crestas guiada por computadora/asistida por inteligencia artificial para el tratamiento de defectos de crestas horizontales con colocación simultánea de implantes guiada: estudio clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica de división de crestas se considera uno de los procedimientos exitosos de aumento óseo horizontal, especialmente para el hueso maxilar. La técnica de división de la cresta alveolar fue introducida por Tatum Jr. en 1986 con el objetivo de aumentar la cantidad de hueso en el maxilar. Esto fue adaptado por Summers en 1994. Varios autores han descrito muchas variaciones de la técnica de división de crestas.
La cirugía de implantes guiada se ha utilizado en la cirugía de implantes dentales para agregar precisión y previsibilidad general. El flujo de trabajo exitoso de los implantes guiados depende de la adquisición de imágenes tridimensionales y la fabricación precisa del modelo.
La inteligencia artificial (IA) en implantología ha marcado el comienzo de una nueva era de precisión y eficiencia, demostrando mejores tasas de supervivencia de los implantes y satisfacción del paciente, y mejorando la integración de tecnologías con flujos de trabajo digitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafr ash Shaykh, Egipto, 76130
- Walid Elamrousy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) La población objetivo con volumen óseo inadecuado para la colocación de implantes debido a la insuficiencia del ancho de las crestas alveolares anteriores del maxilar.
2) La edad oscila entre 25-40 años de ambos sexos. 3) No se consideraron restricciones de género para el cribado inicial. 4) Ausencia de cualquier condición sistémica complicada que pueda contraindicar los procedimientos quirúrgicos y la colocación de implantes.
5) Adecuada higiene bucal. 6) Los participantes elegibles deben presentar buena salud general y aceptar la asignación aleatoria a cualquiera de los dos grupos de estudio paralelos.
7) Los participantes tuvieron un mínimo de 3 meses como período de curación posterior a la extracción y defectos horizontales de la cresta anterior del maxilar con al menos un ancho de hueso de 3 mm y una altura de hueso de 13 mm.
Criterio de exclusión:
- Defecto de cresta vertical.
- Rebajado en el lado vestibular/bucal.
- Hueso cortical grueso sin hueso esponjoso en su interior.
- Trastornos sistemáticos no controlados como diabetes mellitus, enfermedad periodontal no controlada, antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello, fumadores, embarazo, pacientes que no cumplen, alergia a los medicamentos utilizados, personas que no cooperan o que no pueden asistir a las citas de seguimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de control
División de cresta convencional con colocación simultánea de implantes convencional.
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A la incisión media crestal le seguirá el reflejo del colgajo de espesor total.
El corte medio crestal sin osteotomía vertical se realizará utilizando una unidad de piezocirugía y luego el corte se extenderá profundamente hasta la longitud del implante.
La cresta se irá ampliando progresivamente mediante cuñas óseas.
Los implantes dentales se colocarán de forma estable con un espesor mínimo de 1 mm de placa ósea bucal.
El sitio quirúrgico se cerrará completamente y los bordes de la herida se suturarán sin tensión.
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Experimental: grupo de estudio
División de crestas guiada por computadora asistida por inteligencia artificial con colocación simultánea de implantes guiada por computadora.
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Las guías específicas del paciente se colocarán y fijarán mediante tornillos de osteosíntesis monocorticales en las posiciones planificadas previamente en la mucosa bucal labial. Se realizará un corte medio crestal en la cresta de la cresta alveolar guiado por las hendiduras guía. Los cortes se expandirán progresivamente utilizando cuñas óseas a través de las ranuras de la guía, lateralizando y expandiendo gradualmente la placa alveolar labial de hueso, de modo que la corteza labial se moverá a través del micro espacio creado intencionalmente hasta que toque el aspecto adecuado de la guía específica del paciente. Se insertarán fresas para implantes a través de los orificios guía de la guía quirúrgica y se prepararán los sitios de osteotomía del implante. Finalmente, los implantes se insertarán en los sitios de osteotomía utilizando una llave dinamométrica de forma autorroscante, enganchando el hueso palatino y basal para la estabilidad primaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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anchura de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 24 meses.
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La CBCT se realizará inmediatamente después de la cirugía, y a los 6 y 9 meses postoperatorios para evaluar el ancho del reborde utilizando el software OnDemand3D™ App-3D CBCT. El ancho del reborde alveolar se medirá bucolingualmente en vista axial a 2 mm apical del margen del cuello del implante. |
24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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altura ósea vertical
Periodo de tiempo: 24 meses
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La TCBC se realizará inmediatamente después de la cirugía, y a los 6 y 9 meses postoperatorios para evaluar la altura ósea vertical. La altura ósea vertical mesiodistal se medirá utilizando la vista coronal desde un punto de referencia anatómico fijo hasta el nivel óseo marginal mesial y distal. Además, se utilizará la vista sagital para medir la altura ósea vertical bucolingual que se extiende desde un punto de referencia anatómico fijo hasta la cresta alveolar bucal y lingual. usando TCBC |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-74
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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