Intelligenza artificiale/frazionamento della cresta guidato dal computer per il trattamento dei difetti della cresta orizzontale
Divisione della cresta assistita dall'intelligenza artificiale/guidata dal computer per il trattamento dei difetti della cresta orizzontale con posizionamento simultaneo guidato dell'impianto: studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnica di spaccatura della cresta è considerata una delle procedure di aumento osseo orizzontale di successo, soprattutto per l'osso mascellare. La tecnica dello split della cresta alveolare è stata introdotta da Tatum Jr. nel 1986 con l'obiettivo di aumentare la quantità di osso nella mascella. Questo è stato adattato da Summers nel 1994. Molte varianti della tecnica del ridge split sono state descritte da vari autori.
La chirurgia implantare guidata è stata utilizzata nella chirurgia implantare dentale per aggiungere precisione e prevedibilità complessiva. Il successo del flusso di lavoro implantare guidato dipende dall'acquisizione di immagini tridimensionali e dalla precisa realizzazione del modello.
L’intelligenza artificiale (AI) in implantologia ha inaugurato una nuova era di precisione ed efficienza dimostrando tassi di sopravvivenza degli impianti e soddisfazione dei pazienti migliorati e migliorando l’integrazione delle tecnologie con i flussi di lavoro digitali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kafr ash Shaykh, Egitto, 76130
- Walid Elamrousy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Popolazione target con volume osseo inadeguato per il posizionamento dell'impianto a causa dell'insufficienza di larghezza delle creste alveolari anteriori mascellari.
2) L'età varia dai 25 ai 40 anni per entrambi i sessi. 3) Per lo screening iniziale non sono state prese in considerazione restrizioni di genere. 4) Assenza di qualsiasi condizione sistemica complicante che possa controindicare le procedure chirurgiche e il posizionamento dell'impianto.
5) Adeguata igiene orale. 6) I partecipanti idonei devono presentare una buona salute generale e accettare l'assegnazione casuale a uno qualsiasi dei due gruppi di studio paralleli.
7) I partecipanti avevano un periodo di guarigione post-estrazione minimo di 3 mesi e difetti orizzontali della cresta anteriore mascellare con una larghezza dell'osso di almeno 3 mm e un'altezza dell'osso di 13 mm.
Criteri di esclusione:
- Difetto della cresta verticale.
- Sottosquadro sul lato labiale/buccale.
- Osso corticale spesso senza osso spongioso all'interno.
- Disturbi sistematici non controllati come diabete mellito, malattia parodontale non controllata, storia di radioterapia della testa e del collo, fumatori, gravidanza, pazienti non conformi, allergia ai farmaci utilizzati, individui non collaboranti o coloro che non possono partecipare agli appuntamenti di follow-up dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di controllo
divisione convenzionale della cresta con posizionamento simultaneo convenzionale dell’impianto.
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L'incisione mediocrestale sarà seguita dalla riflessione del lembo a tutto spessore.
Il taglio mediocrestale senza osteotomia verticale verrà eseguito utilizzando un'unità piezochirurgica, quindi il taglio verrà esteso in profondità fino alla lunghezza dell'impianto.
La cresta verrà espansa progressivamente utilizzando cunei ossei.
Gli impianti dentali verranno posizionati stabilmente con uno spessore minimo di 1 mm di placca ossea vestibolare.
Il sito chirurgico sarà completamente chiuso e i bordi della ferita verranno suturati senza tensioni.
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Sperimentale: gruppo di studio
frazionamento della cresta computerizzato assistito da intelligenza artificiale con posizionamento simultaneo dell'impianto computerizzato.
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Le guide specifiche per il paziente verranno posizionate e fissate mediante viti di osteosintesi monocorticali nelle posizioni pre-pianificate sulla mucosa vestibolare labiale. Verrà eseguito un taglio mediocrestale sulla cresta della cresta alveolare guidato dalle fessure guida. I tagli verranno espansi progressivamente utilizzando cunei ossei attraverso le fessure della guida che lateralizzano ed espandono gradualmente la placca alveolare labiale dell'osso, in modo che la corteccia labiale si muova attraverso il micro gap creato intenzionalmente fino a toccare l'aspetto di adattamento della guida specifica del paziente. Le frese per l'impianto verranno inserite attraverso i fori guida nella guida chirurgica e verranno preparati i siti per l'osteotomia dell'impianto. Infine, gli impianti verranno inseriti nei siti dell'osteotomia utilizzando una chiave dinamometrica in modo autofilettante, impegnando l'osso palatale e basale per la stabilità primaria. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 24 mesi.
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La CBCT verrà eseguita immediatamente dopo l'intervento chirurgico, a 6 e 9 mesi postoperatori per valutare la larghezza della cresta utilizzando il software OnDemand3D™ App-3D CBCT. La larghezza della cresta alveolare verrà misurata in direzione bucco-linguale nella vista assiale a 2 mm apicale rispetto al margine del colletto dell'impianto. |
24 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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altezza verticale dell'osso
Lasso di tempo: 24 mesi
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La CBCT verrà eseguita immediatamente dopo l'intervento chirurgico, a 6 e 9 mesi postoperatori per valutare l'altezza ossea verticale. L'altezza ossea verticale mesiodistale verrà misurata utilizzando la vista coronale da un punto di riferimento anatomico fisso al livello osseo marginale mesiale e distale. Inoltre, la vista sagittale verrà utilizzata per misurare l'altezza ossea verticale buccolinguale che si estende dal punto di riferimento anatomico fisso alla cresta alveolare buccale e linguale. usando CBCT |
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-74
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