Intelligence artificielle/Fendage de crête guidé par ordinateur pour le traitement des défauts de crête horizontaux
Division de crête assistée par intelligence artificielle/guidée par ordinateur pour le traitement des défauts de crête horizontale avec pose d'implants guidée simultanément : étude clinique contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique de division des crêtes est considérée comme l’une des procédures réussies d’augmentation osseuse horizontale, en particulier pour l’os maxillaire. La technique de division de la crête alvéolaire a été introduite par Tatum Jr. en 1986 dans le but d'augmenter la quantité d'os dans le maxillaire. Cela a été adapté par Summers en 1994. De nombreuses variantes de la technique du ridge split ont été décrites par divers auteurs.
La chirurgie implantaire guidée a été utilisée dans la chirurgie implantaire dentaire pour ajouter de la précision et une prévisibilité globale. Le succès du flux de travail d’implant guidé dépend de l’acquisition d’images tridimensionnelles et de la fabrication précise du modèle.
L'intelligence artificielle (IA) en dentisterie implantaire a inauguré une nouvelle ère de précision et d'efficacité, démontrant de meilleurs taux de survie des implants et de satisfaction des patients et améliorant l'intégration des technologies avec les flux de travail numériques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte, 76130
- Recrutement
- Walid Elamrousy
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Contact:
- walid elamrousy, phd
- Numéro de téléphone: +201005724781
- E-mail: Waled_Hammed@den.kfs.edu.eg
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Contact:
- mostafa fayed, bachelor
- Numéro de téléphone: +201063376252
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1) La population cible avec un volume osseux insuffisant pour la pose d'implants en raison d'une insuffisance de largeur des crêtes alvéolaires antérieures maxillaires.
2) L’âge varie de 25 à 40 ans pour les deux sexes. 3) Aucune restriction liée au sexe n'a été prise en compte lors de la sélection initiale. 4) Absence de toute affection systémique compliquée pouvant contre-indiquer les interventions chirurgicales et la pose d'implants.
5) Hygiène buccale adéquate. 6) Les participants éligibles doivent présenter un bon état de santé général et accepter d'être assignés au hasard à l'un des deux groupes d'étude parallèles.
7) Les participants avaient au moins 3 mois de période de guérison post-extraction et de défauts de la crête antérieure maxillaire horizontale avec au moins une largeur osseuse de 3 mm et une hauteur osseuse de 13 mm.
Critère d'exclusion:
- Défaut de crête verticale.
- Contre-dépouille du côté labial/buccal.
- Os cortical épais sans os spongieux à l’intérieur.
- Troubles systématiques non contrôlés tels que diabète sucré, maladie parodontale non contrôlée, antécédents de radiothérapie de la tête et du cou, fumeurs, grossesse, patients non observants, allergie aux médicaments utilisés, personnes peu coopératives ou incapables d'assister aux rendez-vous de suivi de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de contrôle
division de crête conventionnelle avec pose d'implant simultanée conventionnelle.
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L'incision médio-crestale sera suivie de la réflexion du lambeau de pleine épaisseur.
La coupe médio-crestale sans ostéotomie verticale sera réalisée à l'aide d'un appareil de piézochirurgie, puis la coupe sera étendue en profondeur jusqu'à la longueur de l'implant.
La crête sera progressivement élargie à l'aide de cales osseuses.
Les appareils d'implant dentaire seront placés de manière stable avec une épaisseur minimale de 1 mm de plaque osseuse buccale.
Le site chirurgical sera complètement fermé et les bords de la plaie seront suturés sans tension.
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Expérimental: groupe d'étude
Division de crête guidée par ordinateur assistée par intelligence artificielle avec pose simultanée d'implants guidée par ordinateur.
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Les guides spécifiques au patient seront placés et fixés par des vis d'ostéosynthèse monocorticales aux positions pré-planifiées au niveau de la muqueuse buccale labiale. Une coupe médio-crestale sera réalisée sur la crête de la crête alvéolaire guidée par les fentes de guidage. Les coupes seront progressivement élargies à l'aide de cales osseuses à travers les fentes de guidage, latéraliseront et élargiront progressivement la plaque alvéolaire labiale de l'os, de sorte que le cortex labial se déplacera à travers le micro-espace créé intentionnellement jusqu'à ce qu'il touche l'aspect ajusté du guide spécifique au patient. Des forets d'implant seront insérés dans les trous de guidage du guide chirurgical et les sites d'ostéotomie implantaire seront préparés. Enfin, les implants seront insérés dans les sites d'ostéotomie à l'aide d'une clé dynamométrique de manière autotaraudeuse engageant l'os palatin et basal pour une stabilité primaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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largeur de la crête alvéolaire
Délai: 9 mois.
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Le CBCT aura été effectué immédiatement après la chirurgie, à 6 et 9 mois postopératoires pour évaluer la largeur de la crête à l'aide du logiciel OnDemand3D™ App-3D CBCT. La largeur de la crête alvéolaire sera mesurée par voie bucco-linguale en vue axiale à 2 mm apicale par rapport à la marge du col de l'implant. |
9 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hauteur verticale de l'os
Délai: 9 mois
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Le CBCT aura été réalisé immédiatement après la chirurgie, à 6 et 9 mois postopératoires pour évaluer la hauteur verticale des os. La hauteur de l'os vertical mésiodistal sera mesurée à l'aide d'une vue coronale à partir d'un point de repère anatomique fixe jusqu'au niveau de l'os marginal mésial et distal. De plus, la vue sagittale sera utilisée pour mesurer la hauteur verticale de l'os bucco-lingual s'étendant du point de référence anatomique fixe à la crête alvéolaire buccale et linguale. en utilisant CBCT |
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-74
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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