Sztuczna inteligencja/sterowane komputerowo dzielenie kalenic w celu leczenia defektów poziomych kalenic
Rozdzielanie wyrostka zębodołowego wspomagane sztuczną inteligencją/sterowane komputerowo w leczeniu ubytków poziomych wyrostka zębodołowego przy jednoczesnym kierowanym wszczepianiu implantu: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika rozszczepiania wyrostka uważana jest za jedną ze skutecznych procedur poziomej augmentacji kości, szczególnie w przypadku kości szczęki. Technika rozszczepienia wyrostka zębodołowego została wprowadzona przez Tatuma Jr. w 1986 roku w celu zwiększenia ilości kości w szczęce. Ten został zaadaptowany przez Summersa w 1994 roku. Różni autorzy opisali wiele odmian techniki podziału kalenicy.
Chirurgia implantów sterowanych jest stosowana w chirurgii implantów dentystycznych w celu zwiększenia dokładności i ogólnej przewidywalności. Pomyślny przebieg pracy nad implantacją zależy od uzyskania trójwymiarowego obrazu i precyzyjnego wykonania modelu.
Sztuczna inteligencja (AI) w implantologii stomatologicznej zapoczątkowała nową erę precyzji i wydajności, wykazując poprawę przeżywalności implantów i zadowolenia pacjentów, a także poprawiając integrację technologii z cyfrowymi przepływami pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egipt, 76130
- Walid Elamrousy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Populacja docelowa z niewystarczającą objętością kości do wszczepienia implantu z powodu niedostatecznej szerokości przednich wyrostków zębodołowych szczęki.
2) Wiek waha się od 25-40 lat dla obu płci. 3) Podczas wstępnej selekcji nie uwzględniono żadnych ograniczeń związanych z płcią. 4) Brak jakichkolwiek powikłań ogólnoustrojowych, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do zabiegów chirurgicznych i wszczepienia implantu.
5) Odpowiednia higiena jamy ustnej. 6) Kwalifikujący się uczestnicy powinni wykazywać się dobrym ogólnym stanem zdrowia i wyrazić zgodę na losowe przydzielenie do którejkolwiek z dwóch równoległych grup badawczych.
7) Uczestnicy mieli co najmniej 3-miesięczny okres gojenia po ekstrakcji i poziome ubytki przedniego wyrostka szczęki o szerokości kości co najmniej 3 mm i wysokości kości 13 mm.
Kryteria wyłączenia:
- Wada pionowego kalenicy.
- Podcięcie po stronie wargowej/policzkowej.
- Gruba kość korowa bez kości gąbczastej wewnątrz.
- Niekontrolowane zaburzenia systematyczne, takie jak cukrzyca, niekontrolowana choroba przyzębia, przebyta radioterapia głowy i szyi, palenie tytoniu, ciąża, pacjenci niestosujący się do zaleceń, alergia na stosowane leki, osoby niechętne do współpracy lub nie mogące uczestniczyć w wizytach kontrolnych po badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
konwencjonalne rozszczepianie wyrostka z konwencjonalnym jednoczesnym umieszczeniem implantu.
|
Po nacięciu środkowo-wyrostkowym nastąpi odbicie płata pełnej grubości.
Cięcie środkowo-wyrostkowe bez osteotomii pionowej zostanie wykonane przy użyciu urządzenia piezochirurgicznego, a następnie cięcie zostanie przedłużone głęboko do długości implantu.
Grzbiet będzie stopniowo poszerzany za pomocą klinów kostnych.
Implanty dentystyczne zostaną osadzone stabilnie przy minimalnej grubości płytki kostnej policzkowej wynoszącej 1 mm.
Miejsce operacji zostanie całkowicie zamknięte, a brzegi rany zeszyte bez napięcia.
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
sterowane komputerowo rozszczepianie wyrostka zębodołowego wspomagane sztuczną inteligencją przy jednoczesnym sterowanym komputerowo umieszczaniu implantu.
|
Prowadnice specyficzne dla pacjenta zostaną umieszczone i zamocowane za pomocą jednokorowych śrub do osteosyntezy we wcześniej zaplanowanych pozycjach na błonie śluzowej wargi i policzka. Na grzbiecie wyrostka zębodołowego, prowadzonego przez szczeliny prowadzące, zostanie wykonane cięcie środkowo-wyrostkowe. Nacięcia będą stopniowo rozszerzane za pomocą klinów kostnych w szczelinach prowadzących, stopniowo lateralizują i rozszerzają blaszkę zębodołową wargową kości, tak aby kora wargowa przemieszczała się przez celowo utworzoną mikroszczelinę, aż dotknie dopasowanego aspektu prowadnicy specyficznej dla pacjenta. Wiertła do implantów zostaną wprowadzone przez otwory prowadzące w prowadnicy chirurgicznej i przygotowane zostaną miejsca osteotomii implantu. Na koniec implanty zostaną wprowadzone w miejsca osteotomii za pomocą klucza dynamometrycznego w sposób samogwintujący, angażując kość podniebienną i podstawną w celu zapewnienia pierwotnej stabilności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szerokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 24 miesiące.
|
CBCT zostanie wykonane bezpośrednio po zabiegu, a następnie po 6 i 9 miesiącach od operacji w celu oceny szerokości wyrostka zębodołowego przy użyciu oprogramowania OnDemand3D™ App-3D CBCT. Szerokość wyrostka zębodołowego będzie mierzona w płaszczyźnie przedsionkowo-językowej w widoku osiowym, 2 mm wierzchołkowo od brzegu szyjki implantu. |
24 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysokość pionowa kości
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
CBCT zostanie wykonany bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym oraz po 6 i 9 miesiącach w celu oceny pionowej wysokości kości. Miesiodystalną pionową wysokość kości zmierzy się, wykorzystując widok wieńcowy, od stałego punktu anatomicznego do mezjalnego i dystalnego poziomu kości brzeżnej. Ponadto widok strzałkowy zostanie użyty do pomiaru pionowej wysokości kości policzkowo-językowej, od stałego punktu odniesienia anatomicznego do policzkowego i językowego grzebienia wyrostka zębodołowego. wykorzystując CBCT |
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-74
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .