Искусственный интеллект/компьютерное разделение гребней для лечения горизонтальных дефектов гребней
Разделение гребня с помощью искусственного интеллекта/компьютера для лечения дефектов горизонтального гребня с одновременной установкой имплантата по направляющим: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Техника расщепления гребня считается одной из успешных процедур горизонтальной аугментации кости, особенно верхней челюсти. Техника разделения альвеолярного гребня была предложена Татумом-младшим в 1986 году с целью увеличения количества кости верхней челюсти. Это было адаптировано Саммерсом в 1994 году. Различные варианты техники раскола гребня описаны разными авторами.
Имплантационная хирургия по шаблонам используется в хирургии зубной имплантации для повышения точности и общей предсказуемости. Успешный рабочий процесс имплантации по шаблонам зависит от получения трехмерных изображений и точного изготовления модели.
Искусственный интеллект (ИИ) в имплантологии открыл новую эру точности и эффективности, продемонстрировав повышенную приживаемость имплантатов и удовлетворенность пациентов, а также улучшив интеграцию технологий с цифровыми рабочими процессами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет, 76130
- Рекрутинг
- Walid Elamrousy
-
Контакт:
- walid elamrousy, phd
- Номер телефона: +201005724781
- Электронная почта: Waled_Hammed@den.kfs.edu.eg
-
Контакт:
- mostafa fayed, bachelor
- Номер телефона: +201063376252
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) Целевая группа с недостаточным объемом кости для установки имплантата из-за недостаточной ширины передних альвеолярных отростков верхней челюсти.
2) Возраст колеблется от 25-40 лет обоих полов. 3) При первоначальном скрининге не учитывались гендерные ограничения. 4) Отсутствие каких-либо осложняющих системных состояний, которые могут противоречить хирургическим процедурам и установке имплантатов.
5) Соблюдение гигиены полости рта. 6) Участники, отвечающие критериям отбора, должны иметь хорошее общее состояние здоровья и согласиться на случайное распределение в любую из двух параллельных исследовательских групп.
7) У участников был период заживления после удаления не менее 3 месяцев и горизонтальные дефекты переднего гребня верхней челюсти с шириной кости не менее 3 мм и высотой кости 13 мм.
Критерий исключения:
- Дефект вертикального гребня.
- Подрез на губной/щечной стороне.
- Толстая кортикальная кость без губчатой кости внутри.
- Неконтролируемые систематические нарушения, такие как сахарный диабет, неконтролируемые заболевания пародонта, лучевая терапия головы и шеи в анамнезе, курение, беременность, пациенты, не соблюдающие требования, аллергия на используемые лекарства, отказывающиеся сотрудничать люди или те, кто не может присутствовать на последующих приемах в ходе исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
обычное расщепление гребня с традиционной одновременной установкой имплантата.
|
Срединный разрез будет сопровождаться откидыванием лоскута на всю толщину.
Срединный крестальный разрез без вертикальной остеотомии будет выполнен с помощью пьезохирургического аппарата, а затем разрез будет продлен вглубь до длины имплантата.
Гребень будет постепенно расширяться с помощью костных клиньев.
Крепления для зубных имплантатов будут установлены стабильно с минимальной толщиной щечной костной пластины 1 мм.
Операционное поле полностью зашивают, а края раны зашивают ненатяжным способом.
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
расщепление гребня под компьютерным управлением с помощью искусственного интеллекта с одновременной установкой имплантата под компьютерным управлением.
|
Индивидуальные шаблоны для пациента будут установлены и зафиксированы монокортикальными винтами для остеосинтеза в заранее запланированных положениях на слизистой оболочке щеки. Срединный разрез будет выполнен на гребне альвеолярного гребня, ориентируясь на направляющие прорези. Разрезы будут постепенно расширяться с помощью костных клиньев через прорези направителя, постепенно латерализируя и расширяя губную альвеолярную пластинку кости, так что губная кора будет перемещаться через намеренно созданный микрозазор до тех пор, пока не коснется подходящей части направителя, специфичного для пациента. Сверла для имплантатов вводятся через направляющие отверстия в хирургическом шаблоне и подготавливаются места для остеотомии имплантатов. Наконец, имплантаты будут вставлены в места остеотомии с использованием динамометрического ключа саморезом, захватывая небную и базальную кость для первичной стабильности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ширина альвеолярного гребня
Временное ограничение: 9-мес.
|
КЛКТ будет проведена сразу после операции, через 6 и 9 месяцев после операции, чтобы оценить ширину гребня с помощью программного обеспечения OnDemand3D™ App-3D КЛКТ. Ширина альвеолярного гребня будет измерена букколингвально в аксиальной проекции на расстоянии 2 мм апикальнее края шейки имплантата. |
9-мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вертикальная высота кости
Временное ограничение: 9 месяцев
|
КЛКТ будет проведена сразу после операции, через 6 и 9 месяцев после операции, чтобы оценить вертикальную высоту кости. Мезиодистальную вертикальную высоту кости измеряют в корональной проекции от фиксированного анатомического ориентира до уровня мезиальной и дистальной маргинальной кости. Кроме того, сагиттальная проекция будет использоваться для измерения высоты щечно-язычной вертикальной кости, простирающейся от фиксированной анатомической точки отсчета до щечного и язычного альвеолярного гребня. с использованием КЛКТ |
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-74
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .