Inteligência artificial/divisão de crista guiada por computador para tratamento de defeitos de crista horizontal
Divisão de crista assistida por inteligência artificial/guiada por computador para tratamento de defeitos de crista horizontal com colocação simultânea de implante guiado: estudo clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica de divisão da crista é considerada um dos procedimentos de aumento ósseo horizontal bem-sucedidos, especialmente para o osso maxilar. A técnica de divisão do rebordo alveolar foi introduzida por Tatum Jr. em 1986 com o objetivo de aumentar a quantidade de osso na maxila. Isso foi adaptado por Summers em 1994. Muitas variações da técnica de divisão de crista foram descritas por vários autores.
A cirurgia de implante guiada tem sido usada em cirurgia de implante dentário para adicionar precisão e previsibilidade geral. O fluxo de trabalho bem-sucedido do implante guiado depende da aquisição de imagens tridimensionais e da fabricação precisa do modelo.
A inteligência artificial (IA) na implantodontia inaugurou uma nova era de precisão e eficiência, demonstrando melhores taxas de sobrevivência de implantes e satisfação do paciente, além de aprimorar a integração de tecnologias com fluxos de trabalho digitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafr ash Shaykh, Egito, 76130
- Walid Elamrousy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1) A população-alvo com volume ósseo inadequado para colocação de implantes devido à insuficiência de largura dos rebordos alveolares anteriores superiores.
2) A idade varia de 25 a 40 anos de ambos os sexos. 3) Não foram consideradas restrições de género para o rastreio inicial. 4) Ausência de qualquer condição sistêmica complicada que possa contraindicar procedimentos cirúrgicos e colocação de implantes.
5) Higiene bucal adequada. 6) Os participantes elegíveis devem apresentar bom estado geral de saúde e concordar com a atribuição aleatória a qualquer um dos dois grupos de estudo paralelos.
7) Os participantes tiveram no mínimo 3 meses como período de cicatrização pós-extração e defeitos horizontais da crista anterior maxilar com pelo menos largura óssea de 3 mm e altura óssea de 13 mm.
Critério de exclusão:
- Defeito na crista vertical.
- Corte inferior no lado labial/bucal.
- Osso cortical espesso sem osso esponjoso em seu interior.
- Distúrbios sistemáticos não controlados como diabetes mellitus, doença periodontal não controlada, história de radioterapia de cabeça e pescoço, tabagistas, gravidez, pacientes não aderentes, alergia aos medicamentos utilizados, indivíduos não cooperativos ou impossibilitados de comparecer às consultas de acompanhamento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de controle
divisão convencional do rebordo com colocação convencional simultânea de implantes.
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A incisão central será seguida pela reflexão do retalho de espessura total.
O corte médio sem osteotomia vertical será feito em unidade de piezocirurgia e, em seguida, o corte será estendido profundamente ao comprimento do implante.
A crista será expandida progressivamente com cunhas ósseas.
Os implantes dentários serão colocados de forma estável com espessura mínima de 1 mm da placa óssea bucal.
O local cirúrgico será completamente fechado e as bordas da ferida serão suturadas sem tensão.
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Experimental: grupo de Estudos
divisão de rebordo guiada por computador assistida por inteligência artificial com colocação simultânea de implante guiada por computador.
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As guias específicas do paciente serão colocadas e fixadas por parafusos de osteossíntese monocorticais nas posições pré-planejadas na mucosa labial bucal. Um corte médio será realizado na crista do rebordo alveolar guiado pelas fendas guia. Os cortes serão expandidos progressivamente usando cunhas ósseas através das fendas guia, lateralizando gradualmente e expandindo a placa alveolar labial do osso, de modo que o córtex labial se moverá através da micro lacuna criada intencionalmente até tocar o aspecto de encaixe do guia específico do paciente. As brocas de implante serão inseridas através dos orifícios guia da guia cirúrgica e os locais de osteotomia do implante serão preparados. Finalmente, os implantes serão inseridos nos locais da osteotomia usando uma chave de torque de forma auto-roscante, envolvendo o osso palatino e basal para estabilidade primária. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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largura do rebordo alveolar
Prazo: 24 meses.
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A TC-CB será realizada imediatamente após a cirurgia, aos 6 e 9 meses de pós-operatório para avaliar a largura do rebordo utilizando o software OnDemand3D™ App-3D CBCT. A largura do rebordo alveolar será medida vestibulolingualmente na vista axial a 2 mm apical da margem do colo do implante. |
24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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altura óssea vertical
Prazo: 24 meses
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A CBCT será realizada imediatamente após a cirurgia, aos 6 e aos 9 meses pós-operatórios para avaliar a altura óssea vertical. A altura óssea vertical mesiodistal será medida usando a vista coronal, desde um ponto anatómico fixo até ao nível ósseo marginal mesial e distal. Além disso, a vista sagital será usada para medir a altura óssea vertical vestibulolingual, desde um ponto de referência anatómico fixo até à crista alveolar vestibular e lingual. usando CBCT |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-74
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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