- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06135506
수평 능선 결함 치료를 위한 인공 지능/컴퓨터 유도 능선 분할
동시 유도 임플란트 식립을 통한 수평 치조 결함 치료를 위한 인공 지능 지원/컴퓨터 유도 치조 분할: 무작위 대조 임상 연구
연구 개요
상세 설명
능선 분할 기술은 특히 상악골의 경우 성공적인 수평 뼈 확대 술식 중 하나로 간주됩니다. 치조 능선 분할 기법은 상악골의 뼈 양을 늘리려는 목적으로 1986년 Tatum Jr.에 의해 도입되었습니다. 이는 1994년 Summers에 의해 수정되었습니다. 능선 분할 기술의 다양한 변형이 여러 저자에 의해 설명되었습니다.
가이드 임플란트 수술(Guided Implant Surgery)은 정확성과 전반적인 예측 가능성을 추가하기 위해 치과 임플란트 수술에 사용되었습니다. 성공적인 가이드 임플란트 워크플로는 3차원 이미지 획득과 정밀한 모델 제작에 달려 있습니다.
임플란트 치과학의 인공지능(AI)은 향상된 임플란트 생존율과 환자 만족도를 입증하고 디지털 워크플로우와 기술의 통합을 향상시키는 정확성과 효율성의 새로운 시대를 열었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafr ash Shaykh, 이집트, 76130
- Walid Elamrousy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) 상악 전치치조 폭 부족으로 인해 임플란트 식립을 위한 골량이 부족한 대상 모집단입니다.
2) 연령은 남녀 모두 25~40세입니다. 3) 1차 심사에서는 성별 제한을 고려하지 않았습니다. 4) 수술 절차 및 임플란트 배치를 금기시할 수 있는 복잡한 전신 질환이 없습니다.
5) 적절한 구강 위생. 6) 적격 참가자는 건강 상태가 양호해야 하며 두 개의 병렬 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 데 동의해야 합니다.
7) 대상자는 발치 후 치유기간이 최소 3개월이었으며, 최소 골폭 3 mm, 골 높이 13 mm 이상의 수평 상악 전치엽 결손을 가지고 있었다.
제외 기준:
- 수직 능선 결함.
- 순측/협측의 언더컷.
- 내부에 해면골이 없는 두꺼운 피질골.
- 당뇨병, 조절되지 않는 치주 질환, 두경부 방사선 치료 병력, 흡연자, 임신, 순응하지 않는 환자, 사용된 약물에 대한 알레르기, 비협조적인 개인 또는 연구 후속 약속에 참석할 수 없는 사람과 같은 조절되지 않는 전신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
기존의 동시 임플란트 식립과 기존의 능선 분할.
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Midcrestal 절개 후 전체 두께 플랩이 반영됩니다.
수직 절골술을 사용하지 않고 중앙 경추 절개를 압전수술 장치를 사용하여 수행한 후 절개를 임플란트 길이까지 깊게 확장합니다.
능선은 뼈 쐐기를 사용하여 점진적으로 확장됩니다.
최소 1mm 두께의 협측 골판으로 치과용 임플란트 픽스쳐가 안정적으로 식립됩니다.
수술 부위는 완전히 봉합되고, 상처 가장자리는 장력이 없는 방식으로 봉합됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
컴퓨터 유도 임플란트 식립과 동시에 인공지능의 도움을 받는 컴퓨터 유도 치조분할.
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환자별 가이드는 단피질 골접합 나사를 사용하여 순측 협측 점막의 미리 계획된 위치에 배치되고 고정됩니다. 가이드 슬릿에 의해 안내되는 치조 능선의 능선에서 중앙 치조 절단이 수행됩니다. 절단 부위는 가이드 슬릿을 통해 뼈 쐐기를 사용하여 점차적으로 뼈의 순측 치조판을 측면화하고 확장하므로 순측 피질은 환자별 가이드의 피팅 측면에 닿을 때까지 의도적으로 생성된 미세 틈을 통해 이동합니다. 수술 가이드에 있는 가이드 구멍을 통해 임플란트 드릴을 삽입하고 임플란트 절골 부위를 준비합니다. 마지막으로, 기본 안정성을 위해 구개골과 기저골을 연결하는 셀프 태핑 방식의 토크 렌치를 사용하여 절골술 부위에 임플란트를 삽입합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조제 너비
기간: 24개월.
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수술 직후, 수술 후 6개월 및 9개월에 CBCT를 촬영하여 OnDemand3D™ App-3D CBCT 소프트웨어를 사용하여 치조제 너비를 평가합니다. 치조제 너비는 임플란트 경계부에서 치근단 방향으로 2mm 떨어진 축상 단면에서 협설측으로 측정됩니다. |
24개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 골 높이
기간: 24개월
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수술 직후, 수술 후 6개월 및 9개월에 수직 골 높이를 평가하기 위해 CBCT를 촬영할 것입니다. 근원심 수직 골 높이는 고정된 해부학적 기준점에서 근심 및 원심 변연골 수준까지 관상면을 사용하여 측정됩니다. 또한 시상면을 사용하여 고정된 해부학적 기준점에서 협측 및 설측 치조정까지 확장되는 협설측 수직 골 높이를 측정할 것입니다. CBCT를 사용하여 |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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