Tekoäly/tietokoneohjattu harjanteen halkaisu vaakasuuntaisten harjanteiden vikojen hoitoon
Tekoälyavusteinen/tietokoneohjattu harjanteen halkaisu vaakasuuntaisten harjanteiden vikojen hoitoon ohjatulla istutteen samanaikaisella sijoittamisella: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ridge-halkaisutekniikkaa pidetään yhtenä onnistuneista vaakasuuntaisista luun augmentaatiotoimenpiteistä erityisesti leukaluun. Tatum Jr. esitteli alveolaarisen harjanteen halkeamistekniikan vuonna 1986 tavoitteenaan lisätä luun määrää yläleuassa. Summers muokkasi tämän vuonna 1994. Eri kirjoittajat ovat kuvanneet monia muunnelmia harjanteen halkaisutekniikasta.
Ohjattua implanttikirurgiaa on käytetty hammasimplanttikirurgiassa tarkkuuden ja yleisen ennustettavuuden lisäämiseksi. Onnistunut ohjattu implantin työnkulku riippuu 3¬-ulotteisesta kuvan hankinnasta ja tarkasta mallin valmistuksesta.
Tekoäly (AI) implanttihammaslääketieteessä on käynnistänyt uuden tarkkuuden ja tehokkuuden aikakauden, mikä osoittaa parantuneen implanttien eloonjäämisasteen ja potilastyytyväisyyden sekä tehostaa teknologioiden integrointia digitaalisiin työnkulkuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypti, 76130
- Walid Elamrousy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Kohderyhmä, jolla on riittämätön luun tilavuus implantin asettamiseen johtuen yläleuan etualveolaaristen harjanteiden leveyden riittämättömyydestä.
2) Molempien sukupuolten ikä vaihtelee 25-40 vuoden välillä. 3) Alkuseulonnassa ei otettu huomioon sukupuolirajoituksia. 4) Mikään monimutkainen systeeminen sairaus, joka saattaa olla vasta-aiheinen kirurgisille toimenpiteille ja implantin asettamiselle, puuttuu.
5) Riittävä suuhygienia. 6) Tukikelpoisten osallistujien tulee esitellä hyvä yleinen terveydentila ja suostua satunnaiseen jakamiseen johonkin kahdesta rinnakkaisesta tutkimusryhmästä.
7) Osallistujilla oli vähintään 3 kuukautta uuttamisen jälkeisenä paranemisjaksona ja vaakasuuntaisia yläleuan etuharjanteen vaurioita, joiden luun leveys oli vähintään 3 mm ja luun korkeus 13 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Pystysuora harjanteen vika.
- Pohjan/labaalin puolella alaleikkaus.
- Paksu aivokuoren luu, jonka sisällä ei ole huokoista luuta.
- Hallitsemattomat systemaattiset sairaudet, kuten diabetes mellitus, hallitsematon parodontiitti, pään ja kaulan sädehoito, tupakoitsijat, raskaus, potilaat, jotka eivät ole noudattaneet vaatimuksia, allergia käytetyille lääkkeille, yhteistyökyvyttömät henkilöt tai henkilöt, jotka eivät voi osallistua tutkimuksen seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
perinteinen harjanteen halkaisu tavanomaisella samanaikaisella implantin asennuksella.
|
Midcrestal-viiltoa seuraa täyden paksuuden läpän heijastus.
Midcrestal-leikkaus ilman pystysuuntaista osteotomiaa tehdään pietsokirurgiayksiköllä, jonka jälkeen leikkaus pidennetään syvälle implantin pituuteen.
Harjannetta laajennetaan asteittain käyttämällä luukiiloja.
Hammasimplanttikiinnikkeet sijoitetaan vakaasti siten, että poskiluun levyn paksuus on vähintään 1 mm.
Leikkauskohta suljetaan kokonaan ja haavan reunat ommellaan jännityttömästi.
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
tietokoneohjattu harjanteen halkaisu tekoälyn avulla ja samanaikainen tietokoneohjattu implanttiasennus.
|
Potilaskohtaiset ohjaimet asetetaan ja kiinnitetään monokortikaalisilla osteosynteesiruuveilla ennalta suunniteltuihin paikkoihin häpyhuulen limakalvolla. Alveolaarisen harjanteen harjalle tehdään keskikrastaleikkaus ohjausrakojen ohjaamana. Leikkauksia laajennetaan asteittain käyttämällä luukiiloja ohjausrakojen läpi, jotka asteittain lateralisoivat ja laajentavat luun labiaalista alveolaarista levyä, joten häpykuori liikkuu tarkoituksella luodun mikroraon läpi, kunnes se koskettaa potilaskohtaisen ohjaimen sovitusosaa. Implanttiporat työnnetään kirurgisen ohjaimen ohjausreikien läpi ja implantin osteotomiakohdat valmistetaan. Lopuksi implantit asetetaan osteotomiakohtiin vääntömomenttiavaimella itsekierteittävällä tavalla, joka kytkee kitalaen ja tyviluun ensisijaisen vakauden. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alveolaarisen harjanteen leveys
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
|
CBCT otetaan välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen reunan leveyden arvioimiseksi käyttäen OnDemand3D™ App-3D CBCT -ohjelmistoa. Alveolaarisen reunan leveys mitataan bukkolinguaalisesti aksiaalinäkymässä 2 mm apikaalisesti implantin kaulustason reunasta. |
24 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pystysuora luukorkeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
CBCT otetaan välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 6 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen pystyisen luukorkeuden arvioimiseksi. Mesiodistaalista pystyistä luukorkeutta mitataan käyttämällä koronaalista näkymää kiinteästä anatomisesta maamerkkipisteestä mesiaaliselle ja distaaliselle marginaalisen luun tasolle. Lisäksi sagittaalista näkymää käytetään bukkolinguaalisen pystyisen luukorkeuden mittaamiseen, joka ulottuu kiinteästä anatomisesta vertailupisteestä bukkaaliseen ja linguaaliseen alveolaariseen harjanteeseen käyttäen CBCT:tä. |
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-74
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .