Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens/computerstyret kantopdeling til behandling af vandrette kantdefekter

15. marts 2026 opdateret af: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Kunstig intelligens-assisteret/computerstyret kantopdeling til behandling af horisontale kantdefekter med samtidig guidet implantatplacering: Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Formålet med det nuværende randomiserede kliniske forsøg er at evaluere og sammenligne radiografisk effektiviteten af ​​kunstig intelligens-assisteret/computerstyret ridge splitting-tilgang versus konventionel tilgang kombineret med samtidig implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ridge-spaltningsteknik betragtes som en af ​​de vellykkede horisontale knogleforstørrelsesprocedurer, især for kæbeknoglen. Alveolar ridge split-teknik blev introduceret af Tatum Jr. i 1986 med det formål at øge mængden af ​​knogle i maxilla. Dette blev tilpasset af Summers i 1994. Mange variationer af ridge split-teknikken er blevet beskrevet af forskellige forfattere.

Guidet implantatkirurgi er blevet brugt i tandimplantatkirurgi for at tilføje nøjagtighed og en generel forudsigelighed. Succesfuld guidet implantat-workflow afhænger af 3-dimensionel billedoptagelse og præcis modelfremstilling.

Kunstig intelligens (AI) i implantat-tandplejen har indvarslet en ny æra af præcision og effektivitet, hvilket demonstrerer forbedrede implantatoverlevelsesrater og patienttilfredshed og forbedrer integrationen af ​​teknologier med digitale arbejdsgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr ash Shaykh, Egypten, 76130
        • Walid Elamrousy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Målpopulationen med utilstrækkelig knoglevolumen til implantatplacering på grund af breddeinsufficiens af maksillære anteriore alveolære kamme.

    2) Alder varierer fra 25-40 år af begge køn. 3) Der blev ikke taget hensyn til kønsbegrænsninger ved den indledende screening. 4) Fravær af nogen komplicerende systemisk tilstand, der kan kontraindicere kirurgiske indgreb og implantatplacering.

    5) Tilstrækkelig mundhygiejne. 6) Kvalificerede deltagere skal fremvise et godt generelt helbred og acceptere tilfældig tildeling til en af ​​de to parallelle undersøgelsesgrupper.

    7) Deltagerne havde minimum 3 måneder som helingsperiode efter ekstraktion og horisontale maxillære forreste kamdefekter med mindst knoglebredde på 3 mm og knoglehøjde på 13 mm.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lodret ryg defekt.
  2. Underskæring på læbe-/bukkalsiden.
  3. Tyk kortikal knogle uden spongiös knogle indeni.
  4. Ukontrollerede systematiske lidelser som diabetes mellitus, ukontrolleret paradentose, historie med hoved- og halsstrålebehandling, rygere, graviditet, ikke-kompatible patienter, allergi over for den brugte medicin, usamarbejdsvillige personer eller personer, der ikke er i stand til at deltage i opfølgningsaftaler for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe
konventionel kamopdeling med konventionel samtidig implantatplacering.
Procedure: frihånds rygspaltning
Midcrestal incision vil blive efterfulgt af refleksion af fuld tykkelse flap. Midcrestalskæring uden lodret osteotomi vil blive udført ved hjælp af en piezokirurgisk enhed, og derefter vil snittet blive udvidet dybt til implantatets længde. Ryggen vil gradvist blive udvidet ved hjælp af knoglekiler. Tandimplantatfiksturer vil blive placeret stabilt med en minimumstykkelse på 1 mm af den bukkale knogleplade. Operationsstedet vil være helt lukket, og sårkanterne vil blive syet på en spændingsfri måde.
Eksperimentel: studiegruppe
computerstyret kantopdeling assisteret af kunstig intelligens med samtidig computerstyret implantatplacering.
Procedure: AI/styret højderygspaltning

De patientspecifikke guider vil blive placeret og fikseret ved hjælp af monokortikale osteosynteseskruer på de forud planlagte positioner ved den læbelige mundslimhinde.

Et midcrestal-snit vil blive udført på toppen af ​​den alveolære ryg styret af styrespalterne. Udskæringerne vil gradvist blive udvidet ved hjælp af knoglekiler gennem styrespalterne, der gradvist lateraliserer og udvider den labiale alveolære plade af knogle, så labial cortex vil bevæge sig gennem den bevidst skabte mikrospalte, indtil den rører det passende aspekt af den patientspecifikke guide. Implantatbor vil blive indsat gennem styrehullerne i den kirurgiske guide, og implantatets osteotomisteder vil blive forberedt. Endelig vil implantater blive indsat på osteotomistederne ved hjælp af en momentnøgle på en selvskærende måde, der engagerer palatal og basal knogle for primær stabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alveolær kam bredde
Tidsramme: 24 måneder.

CBCT vil blive taget umiddelbart efter operationen, samt 6 og 9 måneder postoperativt for at evaluere rygbredden ved hjælp af OnDemand3D™ App-3D CBCT software.

Alveolarkamryggens bredde vil blive målt bukkolingualt i axialt billede 2 mm apikalt for implantatkollarmargenen.
24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vertikal knoglehøjde
Tidsramme: 24 måneder

CBCT vil blive taget umiddelbart efter operationen, ved 6 og 9 måneder postoperativt for at evaluere den vertikale knoglehøjde.

Mesiodistal vertikal knoglehøjde vil blive målt ved hjælp af koronalt syn fra et fast anatomisk landemærkepunkt til det mesiale og distale marginale knogleniveau. Desuden vil sagittalt syn blive brugt til at måle buccolingual vertikal knoglehøjde, der strækker sig fra et fast anatomisk referencepunkt til den buccale og linguale alveolære kam. ved hjælp af CBCT
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-74

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær knogleresorption

Kliniske forsøg med frihånds rygspaltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner