Kunstig intelligens/datastyrt ryggsplitting for behandling av horisontale ryggdefekter
Artificial Intelligence-Assisted/Datastyrt Ridge Splitting for behandling av horisontale Ridge-defekter med samtidig guidet implantatplassering: Randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ryggsplittingsteknikk regnes som en av de vellykkede horisontale benforstørrelsesprosedyrene, spesielt for kjevebeinet. Alveolar ridge split-teknikk ble introdusert av Tatum Jr. i 1986 med mål om å øke mengden bein i maxilla. Dette ble tilpasset av Summers i 1994. Mange varianter av åssplittteknikken er blitt beskrevet av forskjellige forfattere.
Veiledet implantatkirurgi har blitt brukt i tannimplantatkirurgi for å legge til nøyaktighet og en generell forutsigbarhet. Vellykket veiledet implantatarbeidsflyt avhenger av 3¬-dimensjonal bildeinnsamling og presis modellfabrikasjon.
Kunstig intelligens (AI) i implantatodontologi har innledet en ny æra av presisjon og effektivitet, som viser forbedret implantatoverlevelse og pasienttilfredshet og forbedrer integreringen av teknologier med digitale arbeidsflyter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypt, 76130
- Walid Elamrousy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Målpopulasjonen med utilstrekkelig benvolum for implantatplassering på grunn av breddeinsuffisiens av maxillære fremre alveolære rygger.
2) Alder varierer fra 25-40 år av begge kjønn. 3) Ingen kjønnsbegrensninger ble vurdert for innledende screening. 4) Fravær av noen kompliserende systemisk tilstand som kan kontraindisere kirurgiske prosedyrer og implantatplassering.
5) Tilstrekkelig munnhygiene. 6) Kvalifiserte deltakere bør presentere god generell helse og godta tilfeldig tildeling til en av de to parallelle studiegruppene.
7) Deltakerne hadde minimum 3 måneder som tilhelingsperiode etter ekstraksjon og horisontale maxillære fremre ryggdefekter med minst benbredde på 3 mm og benhøyde på 13 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Vertikal mønedefekt.
- Underskjæring på labial/bukkal side.
- Tykt kortikalt bein uten spongøst bein inni.
- Ukontrollerte systematiske lidelser som diabetes mellitus, ukontrollert periodontal sykdom, historie med strålebehandling med hode og nakke, røykere, graviditet, ikke-kompatible pasienter, allergi mot de brukte medisinene, usamarbeidsvillige personer eller de som ikke kan møte opp til studieoppfølgingsavtaler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
konvensjonell ryggsplitting med konvensjonell samtidig implantatplassering.
|
Midtkrystalsnitt vil bli fulgt av refleksjon av klaffen i full tykkelse.
Midcrestal kuttet uten vertikal osteotomi vil bli gjort ved hjelp av piezosurgery enhet, og deretter kuttet vil bli utvidet dypt til implantatets lengde.
Ryggen vil bli utvidet gradvis ved hjelp av beinkiler.
Tannimplantatfester vil plasseres stabilt med 1 mm minimal tykkelse på bukkal benplate.
Operasjonsstedet vil være helt lukket, og sårkantene skal sys på en spenningsfri måte.
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
datamaskinstyrt ryggdeling assistert av kunstig intelligens med samtidig datamaskinstyrt implantatplassering.
|
De pasientspesifikke guidene vil bli plassert og festet ved hjelp av monokortikale osteosynteseskruer på forhåndsplanlagte posisjoner ved leppeslimhinnen. Et midcrestal kutt vil bli utført på toppen av alveolarryggen ledet av styrespaltene. Kuttene vil bli utvidet progressivt ved hjelp av beinkiler gjennom styrespaltene som gradvis lateraliserer og utvider den labiale alveolære beinplaten, slik at labial cortex vil bevege seg gjennom det med hensikt opprettede mikrogapet til det berører tilpasningsaspektet til den pasientspesifikke guiden. Implantatbor vil bli satt inn gjennom føringshullene i den kirurgiske guiden og implantatets osteotomisteder vil bli klargjort. Til slutt vil implantater settes inn på osteotomistedene ved å bruke en momentnøkkel på en selvskjærende måte som engasjerer palatal- og basalben for primær stabilitet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alveolarryggbredde
Tidsramme: 24 måneder.
|
CBCT vil bli tatt umiddelbart etter operasjonen, og ved 6 og 9 måneder postoperativt for å evaluere kammebredden ved bruk av OnDemand3D™ App-3D CBCT-programvare. Alveolarkammebredden vil bli målt bukkolingualt i aksialt bilde 2 mm apikalt til implantatkragen. |
24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vertikal benhøyde
Tidsramme: 24 måneder
|
CBCT vil bli tatt umiddelbart etter operasjonen, ved 6 og 9 måneder postoperativt for å evaluere vertikal beinhøyde. Mesiodistal vertikal beinhøyde vil bli målt ved å bruke koronalt syn fra et fast anatomisk landemerke til det mesiale og distale marginale beinnivået. Dessuten vil sagittalt syn bli brukt til å måtte bukkolingual vertikal beinhøyde som strekker seg fra et fast anatomisk referansepunkt til den bukkale og linguale alveolarryggen. ved hjelp av CBCT |
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-74
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .