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麻酔維持中のバイスペクトル指数値およびスペクトルに対するリドカインのボーラスおよび注入の影響

2024年4月24日更新者：Federico Linassi、University of Padova

ターゲット制御注入による全静脈麻酔の維持中のバイスペクトル指数値およびスペクトルに対するリドカインボーラスおよび持続注入の影響（シュナイダーモデル）

リドカインはプロポフォールの催眠効果を高めることが示されていますが、プロポフォールのエフェクター部位での安定した濃度のターゲット制御注入（TCI）による全静脈麻酔維持中のバイスペクトル指数値（BIS）とスペクトル分析に対する効果を示した試験はありません。 (CeP)

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

リドカインはプロポフォールの催眠効果を高めることが示されていますが、プロポフォールのエフェクター部位での安定した濃度のターゲット制御注入（TCI）による全静脈麻酔維持中のバイスペクトル指数値（BIS）とスペクトル分析に対する効果を示した試験はありません。 (CeP)。

この研究の目的は、リドカインのボーラス投与 (1.5 mg/kg を 10 分間で投与) とその後の連続注入 (1.5 mg/kg/分を 30 分間) の前後で BIS 値とパワースペクトルを分析することです。術後の鎮痛については麻酔科医の裁量によって決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- TV
  - Treviso、TV、イタリア、31100
    - Treviso Regional Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プロポフォールとレミフェンタニルTCIによる全身麻酔下で乳がん手術を受ける女性、および術後の痛みに対するリドカインのボーラス投与と点滴が含まれる。

説明

包含基準:

プロポフォール (シュナイダーモデル) およびレミフェンタニル (ミントモデル) のターゲット制御注入による全身麻酔と、リドカインのボーラス投与および合計 40 分間の持続注入を行います。

除外基準:

神経疾患
精神疾患
肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
リドカイン投与前後のBIS値とパワースペクトルの相関関係時間枠：全身麻酔中のプロポフォール濃度（ng/ml）とBIS値のデータを収集します。麻酔開始から覚醒までの全麻酔期間中、BISおよびTCIプロポフォールの値を収集します。	患者は、麻酔維持中に 10 分間で 1.5 mg/kg のリドカインボーラス投与と、1.5 mg/kg/h のリドカイン持続注入を 30 分間受けます。	全身麻酔中のプロポフォール濃度（ng/ml）とBIS値のデータを収集します。麻酔開始から覚醒までの全麻酔期間中、BISおよびTCIプロポフォールの値を収集します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Padova

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月18日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物