Efectos de la infusión y el bolo de lidocaína sobre los valores y el espectro del índice biespectral durante el mantenimiento de la anestesia
24 de abril de 2024 actualizado por: Federico Linassi, University of Padova
Efectos del bolo de lidocaína y la infusión continua sobre los valores y el espectro del índice biespectral durante el mantenimiento de la anestesia intravenosa total con infusión controlada por objetivo (modelo de Schnider)
Se ha demostrado que la lidocaína aumenta los efectos hipnóticos del propofol; sin embargo, ningún ensayo muestra los efectos sobre los valores del índice biespectral (BIS) y el análisis espectral durante el mantenimiento de la anestesia intravenosa total administrada con infusión controlada objetivo (TCI) con concentración estable en el sitio efector del propofol. (CEP)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que la lidocaína aumenta los efectos hipnóticos del propofol; sin embargo, ningún ensayo muestra los efectos sobre los valores del índice biespectral (BIS) y el análisis espectral durante el mantenimiento de la anestesia intravenosa total administrada con infusión controlada objetivo (TCI) con concentración estable en el sitio efector del propofol. (CeP).
El objetivo de este estudio es analizar los valores de BIS y el espectro de potencia antes y después de un bolo de lidocaína (1,5 mg/kg administrado en 10 minutos) y una infusión continua posterior (1,5 mg/kg/min durante 30 minutos) administrada a criterio del anestesista para la analgesia posoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres sometidas a cirugía de cáncer de mama con anestesia general con Propofol y Remifentanilo TCI, y Se incluirán bolos e infusiones de lidocaína para el dolor postoperatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a anestesia general con infusión controlada por objetivo de propofol (modelo Schnider) y remifentanilo (modelo Minto) y bolo de lidocaína e infusión continua durante un total de 40 minutos.
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurologica
- enfermedad psiquiátrica
- Obesidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre los valores BIS y el espectro de potencia antes y después de la administración de lidocaína
Periodo de tiempo: Recopilamos datos sobre la concentración de propofol (ng/ml) y los valores de BIS durante la anestesia general. Recopilaremos los valores de BIS y TCI Propofol durante toda la duración de la anestesia, desde el inicio de la anestesia hasta el despertar de la anestesia.
|
Los pacientes recibirán durante el mantenimiento de la anestesia un bolo de lidocaína de 1,5 mg/kg administrado en 10 minutos y una infusión continua de lidocaína de 1,5 mg/kg/h durante 30 minutos.
|
Recopilamos datos sobre la concentración de propofol (ng/ml) y los valores de BIS durante la anestesia general. Recopilaremos los valores de BIS y TCI Propofol durante toda la duración de la anestesia, desde el inicio de la anestesia hasta el despertar de la anestesia.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LidoMAST
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .