Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние болюса и инфузии лидокаина на значения и спектр биспектрального индекса во время поддерживающей анестезии

24 апреля 2024 г. обновлено: Federico Linassi, University of Padova

Влияние болюса лидокаина и непрерывной инфузии на значения и спектр биспектрального индекса во время поддержания тотальной внутривенной анестезии с помощью целевой контролируемой инфузии (модель Шнидера)

Было показано, что лидокаин усиливает снотворное действие пропофола, однако ни одно исследование не выявило влияния на значения биспектрального индекса (BIS) и спектрального анализа во время поддержания тотальной внутривенной анестезии, проводимой с помощью целевой контролируемой инфузии (TCI) со стабильной концентрацией в эффекторном участке пропофола. (CEP)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является анализ значений BIS и спектра мощности до и после болюсного введения лидокаина (1,5 мг/кг в течение 10 минут) и последующей непрерывной инфузии (1,5 мг/кг/мин в течение 30 минут), доставляемой при Решение анестезиолога о послеоперационной анальгезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- TV
  - Treviso, TV, Италия, 31100
    - Treviso Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены женщины, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы под общей анестезией пропофолом и ремифентанилом, а также болюсное введение и инфузия лидокаина для устранения послеоперационной боли.

Описание

Критерии включения:

Проведите общую анестезию с помощью целевой контролируемой инфузии пропофола (модель Шнидера) и ремифентанила (модель Минто) и болюса лидокаина и непрерывной инфузии в течение 40 минут.

Критерий исключения:

Неврологическое заболевание
Психическое заболевание
Ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между значениями BIS и спектром мощности до и после введения лидокаина Временное ограничение: Мы собираем данные о концентрации пропофола (нг/мл) и значениях BIS во время общей анестезии. Мы будем собирать значения BIS и TCI пропофола в течение всего времени анестезии, от начала анестезии до выхода из анестезии.	Во время поддержания анестезии пациенты будут получать болюсную дозу лидокаина в дозе 1,5 мг/кг в течение 10 минут и непрерывную инфузию лидокаина в дозе 1,5 мг/кг/час в течение 30 минут.	Мы собираем данные о концентрации пропофола (нг/мл) и значениях BIS во время общей анестезии. Мы будем собирать значения BIS и TCI пропофола в течение всего времени анестезии, от начала анестезии до выхода из анестезии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Padova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества