Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bolusa i infuzji lidokainy na wartości wskaźnika dwuspektralnego i widmo podczas podtrzymywania znieczulenia

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Federico Linassi, University of Padova

Wpływ lidokainy w bolusie i ciągłym wlewie na wartości wskaźnika dwuspektralnego i widmo podczas utrzymywania całkowitego znieczulenia dożylnego za pomocą kontrolowanej infuzji docelowej (model Schnidera)

Wykazano, że lidokaina nasila działanie nasenne propofolu, jednak żadne badania nie wykazały wpływu na wartości indeksu bispektralnego (BIS) i analizę spektralną podczas całkowitego podtrzymania znieczulenia dożylnego podawanego wlewem kontrolowanym docelowo (TCI) ze stabilnym stężeniem w miejscu efektorowym propofolu (CeP)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wykazano, że lidokaina nasila działanie nasenne propofolu, jednak żadne badania nie wykazały wpływu na wartości indeksu bispektralnego (BIS) i analizę spektralną podczas utrzymywania całkowitego znieczulenia dożylnego podawanego w postaci infuzji kontrolowanej docelowo (TCI) ze stałym stężeniem w miejscu efektorowym propofolu (CeP).

Celem tego badania jest analiza wartości BIS i widma mocy przed i po bolusie lidokainy (1,5 mg/kg podany w ciągu 10 minut) i kolejnym ciągłym wlewie (1,5 mg/kg/min przez 30 minut) podanym o godz. według uznania anestezjologa w zakresie analgezji pooperacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- TV
  - Treviso, TV, Włochy, 31100
    - Treviso Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną kobiety poddawane operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem propofolu i remifentanylu TCI oraz lidokainy w bolusie i wlewie z powodu bólu pooperacyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Należy poddać się znieczuleniu ogólnemu za pomocą kontrolowanej infuzji docelowej propofolu (model Schnidera) i remifentanylu (model Minto) oraz bolusa lidokainy i ciągłej infuzji trwającej łącznie 40 minut.

Kryteria wyłączenia:

Choroba neurologiczna
Choroba psychiatryczna
Otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja między wartościami BIS a widmem mocy przed i po podaniu lidokainy Ramy czasowe: Gromadzimy dane dotyczące stężenia propofolu (ng/ml) i wartości BIS podczas znieczulenia ogólnego. Będziemy zbierać wartości BIS i TCI Propofolu przez cały czas trwania znieczulenia, od początku znieczulenia aż do wybudzenia ze znieczulenia	Podczas podtrzymania znieczulenia pacjenci otrzymają bolus lidokainy w dawce 1,5 mg/kg podawany w ciągu 10 minut oraz ciągły wlew lidokainy w dawce 1,5 mg/kg/h przez 30 minut	Gromadzimy dane dotyczące stężenia propofolu (ng/ml) i wartości BIS podczas znieczulenia ogólnego. Będziemy zbierać wartości BIS i TCI Propofolu przez cały czas trwania znieczulenia, od początku znieczulenia aż do wybudzenia ze znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości