Effekter av lidokainbolus og infusjon på bispektrale indeksverdier og spektrum under anestesivedlikehold
24. april 2024 oppdatert av: Federico Linassi, University of Padova
Effekter av lidokainbolus og kontinuerlig infusjon på bispektrale indeksverdier og spektrum under vedlikehold av total intravenøs anestesi med målkontrollert infusjon (Schnider-modellen)
Lidokain har vist seg å øke de hypnotiske effektene av Propofol, men ingen studier viser effekten på Bispectral Index Values (BIS) og spektralanalyse under total intravenøs anestesivedlikehold gitt med målkontrollert infusjon (TCI) med stabil konsentrasjon ved effektorstedet til Propofol (CeP)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lidokain har vist seg å øke de hypnotiske effektene av Propofol, men ingen studier viser effektene på Bispectral Index Values (BIS) og spektralanalyse under total intravenøs anestesivedlikehold gitt med målkontrollert infusjon (TCI) med stabil konsentrasjon på effektorstedet til Propofol (CeP).
Målet med denne studien er å analysere BIS-verdier og kraftspektrum før og etter en lidokainbolus (1,5 mg/kg levert på 10 minutter) og en påfølgende kontinuerlig infusjon (1,5 mg/kg/min i 30 minutter) levert kl. anestesilegens skjønn for postoperativ analgesi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Federico Linassi, MD
- Telefonnummer: 0422322440
- E-post: federico.linassi@gmail.com
Studiesteder
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår brystkreftoperasjon med generell anestesi med Propofol og Remifentanil TCI, og Lidocaine bolus og infusjon for postoperativ smerte vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgå generell anestesi med målkontrollert infusjon av Propofol (Schnider-modell) og Remifentanil (Minto-modell) og lidokain bolus og kontinuerlig infusjon i totalt 40 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom
- Psykiatrisk sykdom
- Overvekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom BIS-verdier og kraftspektrum før og etter lidokainadministrasjon
Tidsramme: Vi samler inn data om propofolkonsentrasjon (ng/ml) og BIS-verdier under generell anestesi. Vi vil samle BIS og TCI Propofol verdier under hele varigheten av anestesi, fra starten av anestesi til fremkomsten fra anestesi
|
Pasienter vil under vedlikehold av anestesi få en lidokainbolus på 1,5 mg/kg gitt på 10 minutter og en kontinuerlig lidokaininfusjon på 1,5 mg/kg/t i 30 minutter
|
Vi samler inn data om propofolkonsentrasjon (ng/ml) og BIS-verdier under generell anestesi. Vi vil samle BIS og TCI Propofol verdier under hele varigheten av anestesi, fra starten av anestesi til fremkomsten fra anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LidoMAST
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .