Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lidocaïnebolus en infusie op bispectrale indexwaarden en spectrum tijdens anesthesieonderhoud

24 april 2024 bijgewerkt door: Federico Linassi, University of Padova

Effecten van lidocaïnebolus en continue infusie op bispectrale indexwaarden en spectrum tijdens onderhoud van totale intraveneuze anesthesie met doelgerichte gecontroleerde infusie (Schnider-model)

Van lidocaïne is aangetoond dat het de hypnotische effecten van Propofol versterkt, maar er zijn geen onderzoeken die de effecten op de Bispectrale Indexwaarden (BIS) en spectrale analyse aantonen tijdens totale intraveneuze anesthesie-onderhoud toegediend met doelgerichte gecontroleerde infusie (TCI) met stabiele concentratie op de effectorplaats van Propofol (CeP)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Van lidocaïne is aangetoond dat het de hypnotische effecten van Propofol versterkt, maar geen enkel onderzoek toont de effecten aan op de Bispectrale Indexwaarden (BIS) en spectrale analyse tijdens totale intraveneuze anesthesie-onderhoud geleverd met Target Controlled Infusion (TCI) met stabiele concentratie op de effectorplaats van Propofol (CeP).

Het doel van dit onderzoek is om de BIS-waarden en het vermogensspectrum te analyseren voor en na een lidocaïnebolus (1,5 mg/kg toegediend in 10 minuten) en een daaropvolgende continue infusie (1,5 mg/kg/min gedurende 30 minuten) toegediend op beoordeling van de anesthesioloog voor postoperatieve analgesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- TV
  - Treviso, TV, Italië, 31100
    - Treviso Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een operatie aan borstkanker ondergaan met algemene anesthesie met Propofol en Remifentanil TCI, en Lidocaïne bolus en infuus voor postoperatieve pijn zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderga algemene anesthesie met Target Controlled Infusion of Propofol (Schnider-model) en Remifentanil (Minto-model) en lidocaïnebolus en continue infusie gedurende een totaal van 40 minuten.

Uitsluitingscriteria:

Neurologische ziekte
Psychiatrische ziekte
Obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie tussen BIS-waarden en vermogensspectrum voor en na toediening van lidocaïne Tijdsspanne: We verzamelen gegevens over de propofolconcentratie (ng/ml) en BIS-waarden tijdens algemene anesthesie. We verzamelen BIS- en TCI Propofol-waarden gedurende de gehele duur van de anesthesie, vanaf het begin van de anesthesie tot het ontwaken uit de anesthesie.	Patiënten krijgen tijdens het onderhoud van de anesthesie een lidocaïnebolus van 1,5 mg/kg, toegediend in 10 minuten, en een continu lidocaïne-infuus van 1,5 mg/kg/uur gedurende 30 minuten.	We verzamelen gegevens over de propofolconcentratie (ng/ml) en BIS-waarden tijdens algemene anesthesie. We verzamelen BIS- en TCI Propofol-waarden gedurende de gehele duur van de anesthesie, vanaf het begin van de anesthesie tot het ontwaken uit de anesthesie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria