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Effets du bolus et de la perfusion de lidocaïne sur les valeurs de l'indice bispectral et le spectre pendant le maintien de l'anesthésie

24 avril 2024 mis à jour par: Federico Linassi, University of Padova

Effets du bolus de lidocaïne et de la perfusion continue sur les valeurs de l'indice bispectral et le spectre pendant le maintien de l'anesthésie intraveineuse totale avec perfusion contrôlée par cible (modèle Schnider)

Il a été démontré que la lidocaïne augmente les effets hypnotiques du propofol, mais aucun essai ne montre les effets sur les valeurs de l'indice bispectral (BIS) et l'analyse spectrale pendant l'entretien d'une anesthésie intraveineuse totale administrée avec une perfusion ciblée contrôlée (TCI) avec une concentration stable au site effecteur du propofol. (Cèpe)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'analyser les valeurs du BIS et le spectre de puissance avant et après un bolus de lidocaïne (1,5 mg/kg délivré en 10 minutes) et une perfusion continue ultérieure (1,5 mg/kg/min pendant 30 minutes) délivrée à discrétion de l'anesthésiste pour l'analgésie postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- TV
  - Treviso, TV, Italie, 31100
    - Treviso Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes subissant une chirurgie du cancer du sein avec anesthésie générale au propofol et au rémifentanil TCI, ainsi qu'un bolus et une perfusion de lidocaïne pour la douleur postopératoire seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

Subir une anesthésie générale avec une perfusion ciblée contrôlée de propofol (modèle Schnider) et de rémifentanil (modèle Minto) et un bolus de lidocaïne et une perfusion continue pendant un total de 40 minutes.

Critère d'exclusion:

Maladie neurologique
Maladie psychiatrique
Obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre les valeurs du BIS et le spectre de puissance avant et après l'administration de lidocaïne Délai: Nous collectons des données sur la concentration de propofol (ng/ml) et les valeurs du BIS pendant l'anesthésie générale. Nous collecterons les valeurs BIS et TCI Propofol pendant toute la durée de l'anesthésie, du début de l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'anesthésie.	Les patients recevront pendant l'entretien de l'anesthésie un bolus de lidocaïne de 1,5 mg/kg délivré en 10 minutes et une perfusion continue de lidocaïne de 1,5 mg/kg/h pendant 30 minutes.	Nous collectons des données sur la concentration de propofol (ng/ml) et les valeurs du BIS pendant l'anesthésie générale. Nous collecterons les valeurs BIS et TCI Propofol pendant toute la durée de l'anesthésie, du début de l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'anesthésie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité