Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af lidokainbolus og infusion på bispektrale indeksværdier og spektrum under anæstesivedligeholdelse

24. april 2024 opdateret af: Federico Linassi, University of Padova

Virkninger af lidokainbolus og kontinuerlig infusion på bispektrale indeksværdier og spektrum under vedligeholdelse af total intravenøs anæstesi med målstyret infusion (Schnider-model)

Lidokain har vist sig at øge de hypnotiske virkninger af Propofol, men ingen forsøg viser virkningerne på Bispektrale indeksværdier (BIS) og spektralanalyse under total intravenøs anæstesivedligeholdelse leveret med målstyret infusion (TCI) med stabil koncentration på effektorstedet for Propofol (CeP)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere BIS-værdier og effektspektrum før og efter en lidocain-bolus (1,5 mg/kg leveret på 10 minutter) og en efterfølgende kontinuerlig infusion (1,5 mg/kg/min. i 30 minutter) leveret kl. anæstesilægens skøn for postoperativ analgesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Italien
- TV
  - Treviso, TV, Italien, 31100
    - Treviso Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår brystkræftoperation med generel anæstesi med Propofol og Remifentanil TCI, og Lidocain bolus og infusion for postoperative smerter vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gennemgå generel anæstesi med Target Controlled Infusion af Propofol (Schnider-model) og Remifentanil (Minto-model) og Lidocain bolus og kontinuerlig infusion i i alt 40 minutter.

Ekskluderingskriterier:

Neurologisk sygdom
Psykiatrisk sygdom
Fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Korrelation mellem BIS-værdier og effektspektrum før og efter lidokainadministration Tidsramme: Vi indsamler data om propofolkoncentration (ng/ml) og BIS-værdier under generel anæstesi. Vi vil indsamle BIS- og TCI Propofol-værdier under hele anæstesiens varighed, fra starten af anæstesien indtil fremkomsten af anæstesien	Patienterne vil under vedligeholdelse af anæstesi modtage en lidokain bolus på 1,5 mg/kg indgivet på 10 minutter og en kontinuerlig lidokain infusion på 1,5 mg/kg/time i 30 minutter	Vi indsamler data om propofolkoncentration (ng/ml) og BIS-værdier under generel anæstesi. Vi vil indsamle BIS- og TCI Propofol-værdier under hele anæstesiens varighed, fra starten af anæstesien indtil fremkomsten af anæstesien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier