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마취 유지 중 이중 스펙트럼 지수 값 및 스펙트럼에 대한 리도카인 볼루스 및 주입의 효과

2024년 4월 24일 업데이트: Federico Linassi, University of Padova

표적 제어 주입으로 전체 정맥 마취를 유지하는 동안 이중 스펙트럼 지수 값 및 스펙트럼에 대한 리도카인 볼루스 및 연속 주입의 효과(슈나이더 모델)

리도카인은 프로포폴의 최면 효과를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 프로포폴의 이펙터 부위에 안정적인 농도로 목표 제어 주입(TCI)을 사용하여 전달된 전체 정맥 마취 유지 동안 이중 스펙트럼 지수 값(BIS) 및 스펙트럼 분석에 대한 효과를 보여주는 연구는 없습니다. (CEP)

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

리도카인은 프로포폴의 최면 효과를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 프로포폴의 효과기 부위에 안정적인 농도의 표적 제어 주입(TCI)을 사용하여 전달된 전체 정맥 마취 유지 기간 동안 이중 스펙트럼 지수 값(BIS) 및 스펙트럼 분석에 대한 효과를 보여주는 연구는 없습니다. (CEP).

이 연구의 목적은 리도카인 볼루스(10분 내에 1.5mg/kg 전달) 및 후속 연속 주입(30분 동안 1.5mg/kg/분) 전달 전후의 BIS 값과 파워 스펙트럼을 분석하는 것입니다. 수술 후 진통에 대한 마취과 의사의 재량.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • TV
      • Treviso, TV, 이탈리아, 31100
        • Treviso Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프로포폴과 레미펜타닐 TCI를 이용한 전신 마취, 수술 후 통증을 위한 리도카인 볼루스 및 주입으로 유방암 수술을 받는 여성이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 프로포폴(Schnider 모델), 레미펜타닐(Minto 모델) 및 리도카인 볼루스의 표적 제어 주입과 총 40분 동안 연속 주입으로 전신 마취를 받으십시오.

제외 기준:

  • 신경질환
  • 정신질환
  • 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리도카인 투여 전후의 BIS 값과 파워 스펙트럼의 상관 관계
기간: 전신마취 시 프로포폴 농도(ng/ml)와 BIS 값에 대한 데이터를 수집합니다. 마취가 진행되는 동안 BIS, TCI Propofol 수치를 수집하여 마취가 시작될 때부터 마취가 풀릴 때까지의 과정을 진행합니다.
환자는 마취 유지 기간 동안 10분 안에 1.5mg/kg의 리도카인 볼루스를 투여받고 30분 동안 1.5mg/kg/h의 리도카인 연속 주입을 받게 됩니다.
전신마취 시 프로포폴 농도(ng/ml)와 BIS 값에 대한 데이터를 수집합니다. 마취가 진행되는 동안 BIS, TCI Propofol 수치를 수집하여 마취가 시작될 때부터 마취가 풀릴 때까지의 과정을 진행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LidoMAST

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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부분 마취에 대한 임상 시험

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