Effetti del bolo e dell'infusione di lidocaina sui valori dell'indice bispettrale e sullo spettro durante il mantenimento dell'anestesia
24 aprile 2024 aggiornato da: Federico Linassi, University of Padova
Effetti del bolo di lidocaina e dell'infusione continua sui valori dell'indice bispettrale e sullo spettro durante il mantenimento dell'anestesia endovenosa totale con infusione controllata target (modello Schnider)
È stato dimostrato che la lidocaina aumenta gli effetti ipnotici del Propofol, tuttavia nessuno studio mostra gli effetti sui valori dell'indice bispettrale (BIS) e sull'analisi spettrale durante il mantenimento dell'anestesia endovenosa totale erogata con infusione controllata target (TCI) con concentrazione stabile nel sito effettore del Propofol (CeP)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la lidocaina aumenta gli effetti ipnotici del Propofol, tuttavia nessuno studio mostra gli effetti sui valori dell'indice bispettrale (BIS) e sull'analisi spettrale durante il mantenimento dell'anestesia endovenosa totale erogata con infusione controllata target (TCI) con concentrazione stabile nel sito effettore del Propofol (CeP).
Lo scopo di questo studio è analizzare i valori BIS e lo spettro di potenza prima e dopo un bolo di lidocaina (1,5 mg/kg erogato in 10 minuti) e una successiva infusione continua (1,5 mg/kg/min per 30 minuti) erogata a discrezione dell'anestesista per l'analgesia postoperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Federico Linassi, MD
- Numero di telefono: 0422322440
- Email: federico.linassi@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno incluse donne sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno con anestesia generale con Propofol e Remifentanil TCI e bolo e infusione di lidocaina per il dolore postoperatorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi ad anestesia generale con infusione controllata mirata di Propofol (modello Schnider) e Remifentanil (modello Minto) e bolo di lidocaina e infusione continua per un totale di 40 minuti.
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica
- Malattia psichiatrica
- Obesità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra valori BIS e spettro di potenza prima e dopo la somministrazione di lidocaina
Lasso di tempo: Raccogliamo dati sulla concentrazione di propofol (ng/ml) e sui valori BIS durante l'anestesia generale. Raccoglieremo i valori BIS e TCI del Propofol durante tutta la durata dell'anestesia, dall'inizio dell'anestesia fino al risveglio dall'anestesia
|
I pazienti riceveranno durante il mantenimento dell'anestesia un bolo di lidocaina di 1,5 mg/kg erogato in 10 minuti e un'infusione continua di lidocaina di 1,5 mg/kg/h per 30 minuti
|
Raccogliamo dati sulla concentrazione di propofol (ng/ml) e sui valori BIS durante l'anestesia generale. Raccoglieremo i valori BIS e TCI del Propofol durante tutta la durata dell'anestesia, dall'inizio dell'anestesia fino al risveglio dall'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LidoMAST
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .