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Efeitos do bolus e da infusão de lidocaína nos valores e espectro do índice bispectral durante a manutenção da anestesia

24 de abril de 2024 atualizado por: Federico Linassi, University of Padova

Efeitos do bolus de lidocaína e da infusão contínua nos valores e espectro do índice bispectral durante a manutenção da anestesia intravenosa total com infusão alvo controlada (modelo Schnider)

Foi demonstrado que a lidocaína aumenta os efeitos hipnóticos do Propofol, no entanto, nenhum ensaio mostra os efeitos nos valores do índice bispectral (BIS) e na análise espectral durante a manutenção da anestesia intravenosa total administrada com infusão alvo controlada (TCI) com concentração estável no local efetor do Propofol (CeP)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi demonstrado que a lidocaína aumenta os efeitos hipnóticos do Propofol, no entanto, nenhum ensaio mostra os efeitos nos valores do índice bispectral (BIS) e na análise espectral durante a manutenção total da anestesia intravenosa administrada com infusão alvo controlada (TCI) com concentração estável no local efetor do Propofol (CeP).

O objetivo deste estudo é analisar os valores do BIS e o espectro de potência antes e depois de um bolus de lidocaína (1,5 mg/kg administrado em 10 minutos) e uma infusão contínua subsequente (1,5 mg/kg/min por 30 minutos) administrada em critério do anestesista para analgesia pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Itália
- TV
  - Treviso, TV, Itália, 31100
    - Treviso Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídas mulheres submetidas à cirurgia de câncer de mama com anestesia geral com Propofol e Remifentanil TCI, e bolus e infusão de lidocaína para dor pós-operatória.

Descrição

Critério de inclusão:

Submeter-se à anestesia geral com infusão alvo controlada de propofol (modelo Schnider) e remifentanil (modelo Minto) e bolus de lidocaína e infusão contínua por um total de 40 minutos.

Critério de exclusão:

Doença neurológica
Doença psiquiátrica
Obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlação entre valores do BIS e espectro de potência antes e após administração de lidocaína Prazo: Coletamos dados sobre a concentração de propofol (ng/ml) e valores de BIS durante a anestesia geral. Coletaremos os valores de BIS e TCI Propofol durante toda a duração da anestesia, desde o início da anestesia até o despertar da anestesia	Os pacientes receberão durante a manutenção da anestesia um bolus de lidocaína de 1,5 mg/kg administrado em 10 minutos e uma infusão contínua de lidocaína de 1,5 mg/kg/h por 30 minutos.	Coletamos dados sobre a concentração de propofol (ng/ml) e valores de BIS durante a anestesia geral. Coletaremos os valores de BIS e TCI Propofol durante toda a duração da anestesia, desde o início da anestesia até o despertar da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Padova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ