Účinky bolusu lidokainu a infuze na hodnoty bispektrálního indexu a spektrum během udržování anestezie
24. dubna 2024 aktualizováno: Federico Linassi, University of Padova
Účinky lidokainového bolusu a kontinuální infuze na hodnoty bispektrálního indexu a spektrum během udržování celkové intravenózní anestezie s cílovou řízenou infuzí (Schniderův model)
Bylo prokázáno, že lidokain zvyšuje hypnotické účinky propofolu, avšak žádné studie neprokázaly účinky na hodnoty bispektrálního indexu (BIS) a spektrální analýzu během udržování totální intravenózní anestezie podávané s cílovou řízenou infuzí (TCI) se stabilní koncentrací v efektorovém místě propofolu (ceP)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že lidokain zvyšuje hypnotické účinky propofolu, ale žádné studie neprokázaly účinky na hodnoty bispektrálního indexu (BIS) a spektrální analýzu během udržování totální intravenózní anestezie podávané s cílovou řízenou infuzí (TCI) se stabilní koncentrací v místě efektoru propofolu (CeP).
Cílem této studie je analyzovat hodnoty BIS a energetické spektrum před a po bolusu lidokainu (1,5 mg/kg podané za 10 minut) a následné kontinuální infuzi (1,5 mg/kg/min po dobu 30 minut) podané při uvážení anesteziologa pro pooperační analgezii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
TV
-
Treviso, TV, Itálie, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeny budou ženy podstupující operaci karcinomu prsu v celkové anestezii Propofolem a Remifentanilem TCI a lidokainovým bolusem a infuzí pro pooperační bolesti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Proveďte celkovou anestezii cílenou řízenou infuzí propofolu (model Schnider) a remifentanilu (model Minto) a bolus lidokainu a kontinuální infuzi po dobu celkem 40 minut.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění
- Psychiatrické onemocnění
- Obezita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi hodnotami BIS a energetickým spektrem před a po podání lidokainu
Časové okno: Sbíráme údaje o koncentraci propofolu (ng/ml) a hodnotách BIS během celkové anestezie. Hodnoty BIS a TCI propofolu budeme shromažďovat po celou dobu trvání anestezie, od začátku anestezie až po vynoření z anestezie
|
Pacienti dostanou během udržování anestezie lidokainový bolus 1,5 mg/kg podaný za 10 minut a lidokainovou kontinuální infuzi 1,5 mg/kg/h po dobu 30 minut
|
Sbíráme údaje o koncentraci propofolu (ng/ml) a hodnotách BIS během celkové anestezie. Hodnoty BIS a TCI propofolu budeme shromažďovat po celou dobu trvání anestezie, od začátku anestezie až po vynoření z anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LidoMAST
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .