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Auswirkungen von Lidocain-Bolus und -Infusion auf die bispektralen Indexwerte und das Spektrum während der Aufrechterhaltung der Anästhesie

24. April 2024 aktualisiert von: Federico Linassi, University of Padova

Auswirkungen von Lidocain-Bolus und kontinuierlicher Infusion auf bispektrale Indexwerte und Spektrum während der Aufrechterhaltung einer totalen intravenösen Anästhesie mit zielgesteuerter Infusion (Schnider-Modell)

Es wurde gezeigt, dass Lidocain die hypnotischen Wirkungen von Propofol verstärkt. Es gibt jedoch keine Studien, die die Auswirkungen auf die Bispektralindexwerte (BIS) und die Spektralanalyse während der Aufrechterhaltung einer vollständigen intravenösen Anästhesie mit zielkontrollierter Infusion (TCI) mit stabiler Konzentration an der Effektorstelle von Propofol zeigen (CeP)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass Lidocain die hypnotischen Wirkungen von Propofol verstärkt. Es gibt jedoch keine Studien, die die Auswirkungen auf die Bispektralindexwerte (BIS) und die Spektralanalyse während der Aufrechterhaltung einer totalen intravenösen Anästhesie mit zielkontrollierter Infusion (TCI) mit stabiler Konzentration an der Effektorstelle von Propofol zeigen (CeP).

Ziel dieser Studie ist die Analyse der BIS-Werte und des Leistungsspektrums vor und nach einem Lidocain-Bolus (1,5 mg/kg, verabreicht in 10 Minuten) und einer anschließenden kontinuierlichen Infusion (1,5 mg/kg/min für 30 Minuten), verabreicht bei Die postoperative Analgesie liegt im Ermessen des Anästhesisten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Italien
- TV
  - Treviso, TV, Italien, 31100
    - Treviso Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer Brustkrebsoperation mit Vollnarkose mit Propofol und Remifentanil TCI sowie einem Lidocain-Bolus und einer Infusion gegen postoperative Schmerzen unterziehen, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unterziehen Sie sich einer Vollnarkose mit einer zielgesteuerten Infusion von Propofol (Schnider-Modell) und Remifentanil (Minto-Modell) sowie einem Lidocain-Bolus und einer kontinuierlichen Infusion für insgesamt 40 Minuten.

Ausschlusskriterien:

Neurologische Erkrankung
Psychiatrische Erkrankung
Fettleibigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Korrelation zwischen BIS-Werten und Leistungsspektrum vor und nach Lidocain-Verabreichung Zeitfenster: Wir erfassen Daten über die Propofol-Konzentration (ng/ml) und die BIS-Werte während der Vollnarkose. Wir erfassen BIS- und TCI-Propofol-Werte während der gesamten Narkosedauer, vom Beginn der Narkose bis zum Aufwachen aus der Narkose	Die Patienten erhalten während der Aufrechterhaltung der Anästhesie einen Lidocain-Bolus von 1,5 mg/kg, der in 10 Minuten verabreicht wird, und eine kontinuierliche Lidocain-Infusion von 1,5 mg/kg/h für 30 Minuten	Wir erfassen Daten über die Propofol-Konzentration (ng/ml) und die BIS-Werte während der Vollnarkose. Wir erfassen BIS- und TCI-Propofol-Werte während der gesamten Narkosedauer, vom Beginn der Narkose bis zum Aufwachen aus der Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat