Lidokaiiniboluksen ja -infuusion vaikutukset bispektrisen indeksin arvoihin ja spektriin anestesian ylläpidon aikana
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Federico Linassi, University of Padova
Lidokaiiniboluksen ja jatkuvan infuusion vaikutukset bispektrisen indeksin arvoihin ja spektriin jatkuvan laskimonsisäisen anestesian ylläpidossa kohdekontrolloidulla infuusiolla (Schnider-malli)
Lidokaiinin on osoitettu lisäävän Propofolin hypnoottisia vaikutuksia, mutta mitkään tutkimukset eivät osoita vaikutuksia bispektrisiin indeksiarvoihin (BIS) ja spektrianalyysiin täydellisen suonensisäisen anestesian ylläpitohoidossa kohdekontrolloidulla infuusiolla (TCI) ja stabiililla konnektaatiolla propofolin efektorikohdassa. (CeP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lidokaiinin on osoitettu lisäävän Propofolin hypnoottisia vaikutuksia, mutta mitkään tutkimukset eivät osoita vaikutuksia Bispectral Index -arvoihin (BIS) ja spektrianalyysiin täydellisen suonensisäisen anestesian ylläpidon aikana, kun se annetaan kohdekontrolloidulla infuusiolla (TCI) vakaan pitoisuuden ollessa propofolin efektorikohdassa. (CeP).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida BIS-arvoja ja tehospektriä ennen ja jälkeen lidokaiiniboluksen (1,5 mg/kg annettu 10 minuutissa) ja sen jälkeen jatkuvan infuusion (1,5 mg/kg/min 30 minuuttia) anestesialääkärin harkinnan mukaan leikkauksen jälkeinen analgesia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan luetaan naiset, joille tehdään rintasyöpäleikkaus yleisanestesiassa Propofol- ja Remifentanil TCI:llä sekä lidokaiinibolus ja -infuusio leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehdään yleisanestesia Propofolin (Schnider-malli) ja Remifentanilin (Minto-malli) ja Lidokaiiniboluksen kohdekontrolloidulla infuusiolla ja jatkuvana infuusiona yhteensä 40 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Psykiatrinen sairaus
- Lihavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIS-arvojen ja tehospektrin välinen korrelaatio ennen ja jälkeen lidokaiinin annon
Aikaikkuna: Keräämme tietoa propofolipitoisuudesta (ng/ml) ja BIS-arvoista yleisanestesian aikana. Keräämme BIS- ja TCI Propofol -arvoja koko anestesian ajan, anestesian alusta anestesiasta poistumiseen asti
|
Potilaat saavat anestesian ylläpidon aikana lidokaiiniboluksen 1,5 mg/kg 10 minuutissa ja jatkuvan lidokaiiniinfuusion 1,5 mg/kg/h 30 minuutin ajan.
|
Keräämme tietoa propofolipitoisuudesta (ng/ml) ja BIS-arvoista yleisanestesian aikana. Keräämme BIS- ja TCI Propofol -arvoja koko anestesian ajan, anestesian alusta anestesiasta poistumiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LidoMAST
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .