救命救急病棟に入院している患者のPICCカテーテルに関連する血栓症を軽減するための予防的方法としての筋電気刺激療法。 (ECOEMS)
2026年6月8日 更新者:Gerez Acevedo、Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
救命救急病棟に入院している患者のPICCカテーテルに関連する血栓症を軽減するための予防的方法としての筋電気刺激療法。ランダム化臨床試験。
はじめに: 末梢挿入中心カテーテル (PICC) の留置は、病院環境では一般的に行われています。
しかし、報告されているすべての進歩にもかかわらず、静脈デバイスには合併症やカテーテル関連血栓症 (CRT) がまったくないわけではなく、最も蔓延しているものの 1 つです。
筋肉電気刺激療法は、CRT の予防手段となりえます。
目的: 救命救急病棟に入院している患者における、PICC カテーテルに関連する静脈血栓症を予防するための電気筋刺激療法の有効性を知ること。
方法論: 多施設共同ランダム化臨床試験 (RCT) は、ジローナのジョセップ トゥルエタ大学病院、バルセロナのデル マール病院、マンレサのアルタイア財団で実施されます。
救命救急病棟に PICC カテーテルを装着している合計 68 人の患者が介入グループ (n=34) にランダムに割り当てられ、血管カテーテルに関連する通常のプロトコール化されたケアに加えて、エコ・エコシステムが適用されます。 EMSプロトコル、または血管カテーテルに関連する通常のプロトコル化されたケアのみが適用された対照群(n=34)。
介入: 介入グループでは、電気刺激療法を週 5 日、20 分間のセッションを毎日 2 回適用することから構成されます。
両方のグループは、PICC の留置後、CRT の外観を確認するために 5 回の超音波検査を受けました。
期待される結果: Eco-EMS プロトコルの適用により、対照グループの患者と比較して、介入グループの患者の血栓症が減少することが観察されることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Espanya
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Girona、Espanya、スペイン、17007
- Hospital Dr. Josep Trueta de Girona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、同じ病院のEIAVによって挿入が行われるPICCを装着して救命病棟に入院した。
- 18歳から80歳までの患者。
- EIAV インプラントと同じ病院によってプロトコル化されたデバイスに関連する治療。
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名しない患者。
- ペースメーカーおよび/または植込み型自動除細動器を装着している患者。
- てんかん患者。
- 挿入後 15 日以内にデバイスを取り外してください。
- 研究期間中の退院、別の病院への転院、または致死。
- 研究期間中に、上静脈大静脈の下 1/3 の外側でカテーテルの先端が変位した。
- 電気刺激療法を行うために電極を設置する必要がある場所に病変が存在する。
- カテーテルモニタリングの不遵守: 研究でプロトコル化された 5 つの超音波制御のうち、80% が遵守されていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:対照群
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実験的:介入群
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電気刺激療法を使用します。
4 チャンネルの刺激装置が使用されます。
6 つの電極は上腕二頭筋、上腕三頭筋、三角筋に配置されます。
1 日 2 回のセッションが週 5 日、20 分間実施され、電気刺激チーム自身が設計した血管プログラムが適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救命救急病棟に入院している患者における、PICC カテーテルに関連する静脈血栓症を予防するための電気筋刺激療法の有効性を知ること。
時間枠:15日間
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超音波を使用して、PICC カテーテルに関連する血栓症の出現があるかどうかを測定します。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月13日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。